IUS: n luotettavuus Crohnin taudissa (LOTUS)
Transabdominaalinen suoliston ultraääni (IUS) on saanut hyväksynnän hoitopisteen testinä taudin aktiivisuuden objektiivisen arvioimiseksi Crohnin taudissa (CD).
Yksittäisten parametrien sisällyttämiseksi transmuraalisen paranemisen tulevaan määritelmään ja IUS: n johdonmukaiseen soveltamiseen modaalisuutena hoidon tulosten arvioimiseksi ja terapeuttisten tavoitteiden määrittämiseksi tulevien tutkimusten vertailukelpoisuuden varmistamiseksi, tarkkailijoiden välinen sopimus on määritettävä kaikille asiaankuuluville parametrit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathurin Fumery, Pr
- Puhelinnumero: 33+3 22 08 88 40
- Sähköposti: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU d'Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathurin Fumery, Pr
- Puhelinnumero: 33+3 22 08 88 51
- Sähköposti: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Crohnin tauti kehittyy vähintään yhden kuukauden ajan
- Yli 18 -vuotias potilas
- Ranskan kansallisen sairausvakuutuksen kattama potilas
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset tai imetys
- Vähäinen
- Potilas, joka on jätetty vapauteen hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä tai asetettu oikeudellisessa suojassa (huoltajuus tai valvonta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden operaattorin välillä eri IUS -parametrien lukumäärä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioida CD -potilailla IUS -parametrien vaihtelevuus kahden operaattorin välillä
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2022_843_0006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .