Confiabilidade da IUS na doença de Crohn (LOTUS)
O ultrassom intestinal transabdominal (IUS) está ganhando aceitação como um teste de ponto de atendimento para avaliar objetivamente a atividade da doença na doença de Crohn (CD).
Para incorporar parâmetros individuais em uma definição futura de cura transmural e para a aplicação consistente da IUS como uma modalidade para avaliar os resultados do tratamento e estabelecer metas terapêuticas para garantir a comparabilidade entre estudos futuros, o acordo inter-observador deve ser determinado para todos os relevantes parâmetros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mathurin Fumery, Pr
- Número de telefone: 33+3 22 08 88 40
- E-mail: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- Recrutamento
- CHU d'Amiens
-
Contato:
- Mathurin Fumery, Pr
- Número de telefone: 33+3 22 08 88 51
- E-mail: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A doença de Crohn evoluindo por pelo menos 1 meses
- Paciente com mais de 18 anos
- Paciente coberto pelo seguro nacional nacional francês
- Consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentação
- Menor
- O paciente privado da liberdade por decisão administrativa ou judicial ou colocada sob proteção judicial (tutela ou supervisão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de diferentes parâmetros da IUS entre dois operadores
Prazo: 1 ano
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Para avaliar em pacientes com CD, a variabilidade dos parâmetros da IUS entre dois operadores
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2022_843_0006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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