Zuverlässigkeit von IUs bei Morbus Crohn (LOTUS)
13. Februar 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Transabdominal intestinaler Ultraschall (IUS) gewinnt als Point-of-Care-Test an die Akzeptanz, um die Krankheitsaktivität bei Morbus Crohn (CD) objektiv zu bewerten.
Um einzelne Parameter in eine zukünftige Definition der transmuralen Heilung und die konsistente Anwendung von IUS als Modalität zur Beurteilung der Behandlungsergebnisse und zur Festlegung therapeutischer Ziele zur Gewährleistung der Vergleichbarkeit zwischen zukünftigen Studien zu einbeziehen Parameter.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mathurin Fumery, Pr
- Telefonnummer: 33+3 22 08 88 40
- E-Mail: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80054
- Rekrutierung
- CHU d'Amiens
-
Kontakt:
- Mathurin Fumery, Pr
- Telefonnummer: 33+3 22 08 88 51
- E-Mail: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Morbus Crohn entwickelt sich mindestens 1 Monate
- Patient älter als 18 Jahre
- Patient, der durch die französische nationale Krankenversicherung abgedeckt ist
- Geschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen oder Stillen
- Unerheblich
- Patient der Freiheit durch administrative oder gerichtliche Entscheidung beraubt oder unter gerichtlicher Schutz (Vormundschaft oder Aufsicht) gestellt wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der verschiedenen IUS -Parameter zwischen zwei Operatoren
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bei Patienten mit CD die Variabilität von IUS -Parametern zwischen zwei Operatoren beurteilen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2022_843_0006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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