Affidabilità di IUS nella malattia di Crohn (LOTUS)
L'ecografia intestinale transaddominale (IUS) sta guadagnando l'accettazione come test del punto di cura per valutare obiettivamente l'attività della malattia nella malattia di Crohn (CD).
Al fine di incorporare i singoli parametri in una futura definizione di guarigione transmurale e per la costante applicazione di IUS come modalità per valutare i risultati del trattamento e stabilire obiettivi terapeutici per garantire la comparabilità tra studi futuri, l'accordo tra l'osserver dovrebbe essere determinato parametri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mathurin Fumery, Pr
- Numero di telefono: 33+3 22 08 88 40
- Email: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- Reclutamento
- CHU d'Amiens
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Contatto:
- Mathurin Fumery, Pr
- Numero di telefono: 33+3 22 08 88 51
- Email: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La malattia di Crohn si evolve per almeno 1 mese
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente coperto dall'assicurazione sanitaria nazionale francese
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o allattamento al seno
- Minore
- Paziente privato della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria o posto sotto protezione giudiziaria (tutela o supervisione)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di diversi parametri IUS tra due operatori
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare in pazienti con CD la variabilità dei parametri IUS tra due operatori
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2022_843_0006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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