Niezawodność IUS w chorobie Crohna (LOTUS)
Przezbrzuszne ultradźwięki (IUS) zyskuje akceptację jako test punktów opieki w celu obiektywnej oceny aktywności choroby w chorobie Crohna (CD).
W celu włączenia poszczególnych parametrów do przyszłej definicji gojenia przez transmurę oraz w celu spójnego zastosowania IU jako modalności do oceny wyników leczenia i ustanowienia celów terapeutycznych w celu zapewnienia porównywalności między przyszłymi badaniami, umowa międzypserver parametry.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mathurin Fumery, Pr
- Numer telefonu: 33+3 22 08 88 40
- E-mail: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Rekrutacyjny
- CHU d'Amiens
-
Kontakt:
- Mathurin Fumery, Pr
- Numer telefonu: 33+3 22 08 88 51
- E-mail: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Choroba Crohna ewoluuje przez co najmniej 1 miesiące
- Pacjent w wieku powyżej 18 lat
- Pacjent objęty francuskim krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety w ciąży lub karmienie piersią
- Drobny
- Pacjent pozbawiony wolności na podstawie decyzji administracyjnej lub sądowej lub objęty ochroną sądową (opieka lub nadzór)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba różnych parametrów IUS między dwoma operatorami
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby ocenić u pacjentów z CD zmienność parametrów IUS między dwoma operatorami
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2022_843_0006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .