Pålitelighet av IUS ved Crohns sykdom (LOTUS)
Transabdominal tarm ultralyd (IUS) får aksept som en pleie-test for å objektivt vurdere sykdomsaktivitet ved Crohns sykdom (CD).
For å inkorporere individuelle parametere i en fremtidig definisjon av transmural helbredelse, og for konsekvent anvendelse av IUS som en modalitet for å vurdere behandlingsresultater og etablere terapeutiske mål for å sikre sammenlignbarhet mellom fremtidige studier, bør interobserveravtalen bestemmes for alle relevante parametere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mathurin Fumery, Pr
- Telefonnummer: 33+3 22 08 88 40
- E-post: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- CHU d'Amiens
-
Ta kontakt med:
- Mathurin Fumery, Pr
- Telefonnummer: 33+3 22 08 88 51
- E-post: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Crohns sykdom utvikler seg i minst 1 måneder
- Pasient eldre enn 18 år
- Pasient dekket av fransk nasjonal helseforsikring
- Skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Gravide eller amming
- Mindreårig
- Pasient fratatt frihet ved administrativ eller rettslig avgjørelse eller satt under rettslig beskyttelse (verge eller tilsyn)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forskjellige IUS -parametere mellom to operatører
Tidsramme: 1 år
|
Å vurdere hos pasienter med CD variasjonen av IUS -parametere mellom to operatører
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2022_843_0006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .