Confiabilidad de IUS en la enfermedad de Crohn (LOTUS)
La ultrasonido intestinal transabdominal (IUS) está ganando aceptación como una prueba de punto de atención para evaluar objetivamente la actividad de la enfermedad en la enfermedad de Crohn (CD).
Para incorporar parámetros individuales en una definición futura de curación transmural, y para la aplicación consistente de IUS como modalidad para evaluar los resultados del tratamiento y establecer objetivos terapéuticos para garantizar la comparabilidad entre los estudios futuros, el acuerdo entre Observador debe determinarse para todos los relevantes para todos los relevantes parámetros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mathurin Fumery, Pr
- Número de teléfono: 33+3 22 08 88 40
- Correo electrónico: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU d'Amiens
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Contacto:
- Mathurin Fumery, Pr
- Número de teléfono: 33+3 22 08 88 51
- Correo electrónico: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La enfermedad de Crohn evoluciona durante al menos 1 meses
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente cubierto por el seguro de salud nacional francés
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactancia
- Menor
- Paciente privado de libertad por decisión administrativa o judicial o colocado bajo protección judicial (tutela o supervisión)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de parámetros de IUS diferentes entre dos operadores
Periodo de tiempo: 1 año
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Para evaluar en pacientes con EC la variabilidad de los parámetros de IUS entre dos operadores
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2022_843_0006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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