Betrouwbaarheid van Ius bij de ziekte van Crohn (LOTUS)
Transabdominale darm-echografie (IUS) wint acceptatie als een point-of-care-test om ziekteactiviteit bij de ziekte van Crohn (CD) objectief te beoordelen.
Om individuele parameters op te nemen in een toekomstige definitie van transmurale genezing, en voor de consistente toepassing van IU's als een modaliteit om behandelingsresultaten te beoordelen en therapeutische doelen vast te stellen om de vergelijkbaarheid tussen toekomstige studies te waarborgen, moet de inter-waarnemersovereenkomst worden bepaald voor alle relevante parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mathurin Fumery, Pr
- Telefoonnummer: 33+3 22 08 88 40
- E-mail: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU d'Amiens
-
Contact:
- Mathurin Fumery, Pr
- Telefoonnummer: 33+3 22 08 88 51
- E-mail: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De ziekte van Crohn evolueert zich gedurende minstens 1 maanden
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënt gedekt door de Franse nationale ziektekostenverzekering
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen of borstvoeding geven
- Minderjarige
- Patiënt beroofd van vrijheid door administratieve of gerechtelijke beslissing of geplaatst onder gerechtelijke bescherming (voogdij of toezicht)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal verschillende IUS -parameters tussen twee operators
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om bij patiënten met CD te beoordelen, de variabiliteit van IUS -parameters tussen twee operators
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2022_843_0006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .