Pålidelighed af IU'er ved Crohns sygdom (LOTUS)
Transabdominal tarm-ultralyd (IU'er) vinder accept som en point-of-care-test for objektivt at vurdere sygdomsaktivitet i Crohns sygdom (CD).
For at inkorporere individuelle parametre i en fremtidig definition af transmural helbredelse og for en konsekvent anvendelse af IU'er som en modalitet til at vurdere behandlingsresultater og etablere terapeutiske mål for at sikre sammenlignelighed mellem fremtidige studier, bør inter-observeraftalen bestemmes for alle relevante relevante parametre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mathurin Fumery, Pr
- Telefonnummer: 33+3 22 08 88 40
- E-mail: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU d'Amiens
-
Kontakt:
- Mathurin Fumery, Pr
- Telefonnummer: 33+3 22 08 88 51
- E-mail: Fumery.mathurin@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Crohns sygdom udvikler sig i mindst 1 måneder
- Patient over 18 år
- Patient dækket af fransk national sundhedsforsikring
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder eller amning
- Mindre
- Patient frataget frihed ved administrativ eller retsafgørelse eller placeret under retsbeskyttelse (værgemål eller tilsyn)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal forskellige ius -parametre mellem to operatører
Tidsramme: 1 år
|
At vurdere hos patienter med CD variationen af ius -parametre mellem to operatører
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2022_843_0006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .