- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06833840
Hodnocení exprese a prognostické role markeru nádorových kmenových buněk SOX2 v odontogenních cystech a nádorech
24. února 2025 aktualizováno: Mansoura University
Hodnocení prognostické role SOX2 jako markeru nádorových kmenových buněk v odontogenních cystech a nádorech
Patogeneze odontogenních lézí zůstává nejasná; Pravděpodobné vysvětlení však může zahrnovat existenci nádorových kmenových buněk (TSC), o nichž se předpokládá, že generují benigní i maligní nádory.
Zachování kmenových buněk během časného vývoje zubního lékaře se řídí mnoha transkripčními faktory, včetně oblasti určující pohlaví Y (SRY) -box 2 (SOX-2).
Četné studie pozorovaly zvýšenou expresi SOX2 u různých benigních a maligních nádorů, protože jeho dopad na tumorigenezi se liší podle typu nádoru.
Účelem této studie je posoudit imunoexpresi markeru kmenových buněk SOX2 v různých typech odontogenních cyst a nádorů za účelem identifikace jeho prognostického významu a ukázat, zda koreluje s klinikopatologickými parametry těchto odontogenních lézí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do této studie bylo zahrnuto třicet pět chirurgických vzorků: 15 ameloblastomů (AB), 11 odontogenních keratocystů (OKC) a 9 dentigerous cyst (DC).
Byla provedena imunohistochemická (IHC) studie pomocí králičí polyklonální protilátky Sox2 a exprese SOX2 byla vyhodnocena dvěma metodami: analýza digitálního obrazu podporovaná počítačem pro měření procenta povrchové plochy a semikvantitativní metodou pro subjektivně hodnocení procenta a intenzitu Sox2 SOX2 barvení.
Pozitivní vzorky byly zváženy, když mělo jádro barvení hnědého.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 12345
- Faculty of Dentistry, Mansoura university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na ambulantní klinice oddělení ústní a maxilofaciální chirurgie, stomatologické fakulty, Mansoura University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Pacienti s benigními odontogenními cysty a nádory, které vykazovaly buď v maxille nebo čelisti (jak je naznačeno incizní biopsie)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se systémovými onemocněními, které absolutně kontraindikují chirurgické zákroky.
- Maligní odontogenní nádory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina ameloblastomu
Pacienti s diagnózou ameloblastomu
|
|
Odontogenní skupina keratocyst
Pacienti s diagnózou odontogenního keratocysta
|
|
Dentigerous Cyst Group
Pacienti s diagnostikovaní s dentigerous cyst
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre barvení SOX2
Časové okno: 6 měsíců
|
Semikvantitativní metoda pro subjektivně bodování imunohistochemického barvení.
Pozitivní vzorky byly zváženy, když mělo jádro barvení hnědého.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A06010222
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .