- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06833840
Evaluación de la expresión y el papel pronóstico del marcador de células madre tumorales Sox2 en quistes y tumores odontogénicos
24 de febrero de 2025 actualizado por: Mansoura University
Evaluación del papel pronóstico de SOX2 como marcador de células madre tumorales en quistes y tumores odontogénicos
La patogénesis de las lesiones odontogénicas sigue sin estar clara; Sin embargo, una explicación probable puede implicar la existencia de células madre tumorales (TSC), que se cree que generan tumores benignos y malignos.
La preservación de las células madre durante el desarrollo dental temprano se rige por muchos factores de transcripción, incluida la región de determinación del sexo Y (SRY) -Box 2 (SOX-2).
Numerosos estudios observaron la mayor expresión de Sox2 en varios tumores benignos y malignos, ya que su impacto en la tumorigénesis varía según el tipo de tumor.
El propósito de este estudio es evaluar la inmunoexpresión del marcador de células madre Sox2 en diversos tipos de quistes y tumores odontogénicos para identificar su importancia pronóstica y mostrar si se correlaciona con los parámetros clinicopatológicos de esas lesiones odontogénicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluyeron treinta y cinco muestras quirúrgicas en este estudio: 15 ameloblastomas (AB), 11 queratocistos odontogénicos (OKC) y 9 quistes dentigerosos (DC).
Se realizó un estudio inmunohistoquímico (IHC) que utiliza el anticuerpo policlonal de conejo Sox2, y la expresión de Sox2 se evaluó mediante dos métodos: análisis de imágenes digitales asistidas por computadora para medir el porcentaje de la superficie de la tinción y un método semicantitativo para calificar subjetivamente e intensidad de SOX2 manchas.
Se consideraron muestras positivas cuando el núcleo tenía tinción marrón.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 12345
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes en la clínica ambulatoria del departamento de cirugía oral y maxilofacial, Facultad de Odontología, Universidad de Mansoura.
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes con quistes y tumores odontogénicos benignos que se presentaron en maxilar o mandíbula (como lo indican las biopsias incisionales)
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas que contraindican absolutamente procedimientos quirúrgicos.
- Tumores odontogénicos malignos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo ameloblastoma
pacientes diagnosticados con ameloblastoma
|
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Grupo de queratocistos odontogénico
pacientes diagnosticados con queratocisto odontogénico
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Grupo de quistes dentigerosos
pacientes diagnosticados con quiste dentigero
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de tinción Sox2
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Método semicuantitativo para calificar subjetivamente la tinción inmunohistoquímica.
Se consideraron muestras positivas cuando el núcleo tenía tinción marrón.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A06010222
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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