- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06833840
Valutazione dell'espressione e del ruolo prognostico del marker di cellule staminali tumorali SOX2 nelle cisti e tumori odontogenici
24 febbraio 2025 aggiornato da: Mansoura University
Valutazione del ruolo prognostico di SOX2 come marcatore di cellule staminali tumorali nelle cisti e tumori odontogenici
La patogenesi delle lesioni odontogene rimane poco chiara; Tuttavia, una probabile spiegazione può comportare l'esistenza di cellule staminali tumorali (TSC), che si ritiene generino tumori sia benigni che maligni.
La conservazione delle cellule staminali durante lo sviluppo dentale precoce è governata da molti fattori di trascrizione, tra cui la regione Y (SRY) -box 2 (SOX-2).
Numerosi studi hanno osservato la maggiore espressione di SOX2 in vari tumori benigni e maligni, poiché il suo impatto sulla tumorigenesi varia in base al tipo di tumore.
Lo scopo di questo studio è di valutare l'immunoespressione del marcatore di cellule staminali SOX2 in diversi tipi di cisti e tumori odontogenici al fine di identificarne il significato prognostico e di dimostrare se si correla ai parametri clinicopatologici di quelle lesioni odontogene.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio sono stati inclusi trentacinque campioni chirurgici: 15 ameloblastomi (AB), 11 cheratocisti odontogenici (OKC) e 9 cisti dentali (DC).
È stato eseguito uno studio immunoistochimico (IHC) utilizzando l'anticorpo policlonale di coniglio SOX2 e l'espressione di Sox2 è stata valutata con due metodi: analisi dell'immagine digitale assistita da computer per misurare la percentuale della superficie di colorazione e un metodo semi-quantitativamente colorazione.
Esemplari positivi sono stati considerati quando il nucleo aveva una colorazione marrone.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto, 12345
- Faculty of Dentistry, Mansoura university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti della clinica ambulatoriale del dipartimento di chirurgia orale e maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura.
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Pazienti con cisti e tumori odontogene benigni che presentavano mascella o mandibola (come indicato da biopsie incisionali)
Criteri di esclusione:
- I pazienti con malattie sistemiche che controindicano assolutamente le procedure chirurgiche.
- Tumori odontogenici maligni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo di ameloblastoma
pazienti con diagnosi di ameloblastoma
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Gruppo di cheratocisti odontogenico
pazienti con diagnosi di cheratocisti odontogenica
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Gruppo di cisti dentali
pazienti diagnosticati con cisti dentali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di colorazione SOX2
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Metodo semi-quantitativo per segnare soggettivamente la colorazione immunoistochimica.
Esemplari positivi sono stati considerati quando il nucleo aveva una colorazione marrone.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A06010222
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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