- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06837376
Účinky údajů o metabolickém testování a vzdělávání na postoje a přesvědčení související s příjmem uhlohydrátů u dospívajících ženských atletů
Mnoho studií důsledně prokázalo, že ženy napříč sporty pod konzumací uhlohydrátů. Registrovaní dietologové pracující s sportovci také hlásili, že atlety chronicky pod konzumují uhlohydráty. Hlavním cílem této studie je porovnat účinnost vzdělávání versus vzdělávání plus interpretované výsledky testování individuálních metabolických (cvičení), aby se změnily postoje a přesvědčení ženských atletů ohledně příjmu uhlohydrátů. Sekundárním cílem je posoudit efektivitu vzdělání pouze na postoje a přesvědčení ke konzumaci uhlohydrátů u atletů.
Hypotéza studie je, že samotné vzdělání nebude významně ovlivnit postoje a přesvědčení a že metabolické testování a interpretace individuálních výsledků změní postoje a přesvědčení k příjmu uhlohydrátů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34210
- Gatorade Sports Science Institute at IMG Academy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku ve věku od 13-19 let
- Nekuřák
- V současné době zapsáno do sportu IMG Academy
- Ochota se rychle přes noc (10 hodin) před testováním (pro metabolickou testovací skupinu).
- Pochopte protokol a být schopen poskytnout verbální a písemný informovaný souhlas s účastí a také získat souhlas rodičů, pokud <18 let věku.
- Musí být plynule plynně v anglickém čtení, psaní a mluvení.
- Nejste zaměstnáni nebo máte rodiče, opatrovníka nebo jiného bezprostředního člena rodiny zaměstnaného společností, která vyrábí jakékoli produkty, které soutěží s jakýmkoli produktem Gatorade. Pokud si nejste jisti, zda by společnost byla považována za konkurenta Gatorade, informujte vyšetřovatele studie název druhé společnosti a povahu vašeho vztahu k této společnosti, než podepíšete informovaný souhlas
- Pokud má subjekt astma, mohou se stále účastnit, ale budou muset přivést svůj předepsaný inhalátor, pokud jsou umístěny do metabolické testovací skupiny
Kritéria pro vyloučení:
- Vyhoštění ze školy z jakéhokoli důvodu
- Opouštění sportovního týmu IMG
- Těhotná nebo plánuje otěhotnět
- V posledních 30 dnech se zúčastnil jakékoli jiné klinické hodnocení
- Zúčastnil se jakéhokoli procesu PepsiCo za posledních 6 měsíců
- Fyzické zranění, které by zabránilo účasti na cvičební skupině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vzdělání plus metabolické testování
Učebnice se snímky a videami.
Cvičení se sdílenými údaji o cvičení.
|
Jedno 45minutové vzdělávací zasedání o roli uhlohydrátů při cvičení
Jedna relace 20-30 minut.
Běžecký pás, zahřívání, pak při zvyšování intenzit ve 3minutovém intervalech, který nosí náustek pro měření dýchacích plynů (spotřeba kyslíku, produkce oxidu uhličitého).
Testování začíná 3minutovým zahříváním rychlostí 3,4 km / h, 1% stupně, zvyšuje se každé 3 minuty, dokud není dosaženo poměru respirační výměny nebo se nedosáhne volitelného vyčerpání
|
|
Jiný: Pouze vzdělání
Učebnice se snímky a videami.
|
Jedno 45minutové vzdělávací zasedání o roli uhlohydrátů při cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdělávání versus vzdělávání plus metabolické testování
Časové okno: Změna výživové postoje dotazník skóre z základní návštěvy ke stejnému dotazníku znovu se připojí k o 2 týdny později. Pro každý dotazník bude vyšší skóre korelováno s pozitivnějšími sentimenty kolem příjmu uhlohydrátů.
|
Porovnat efektivitu vzdělávání versus vzdělávání plus interpretované výsledky individuálního metabolického testování za účelem změny postojů a přesvědčení žen atletů ohledně příjmu uhlohydrátů.
|
Změna výživové postoje dotazník skóre z základní návštěvy ke stejnému dotazníku znovu se připojí k o 2 týdny později. Pro každý dotazník bude vyšší skóre korelováno s pozitivnějšími sentimenty kolem příjmu uhlohydrátů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samotné vzdělání
Časové okno: Změna výživové postoje dotazník skóre z základní návštěvy ke stejnému dotazníku znovu se připojí k o 2 týdny později. Vyšší skóre bude korelovat s pozitivnějšími sentimenty kolem příjmu uhlohydrátů.
|
V rámci skupiny pouze ve vzdělávání
|
Změna výživové postoje dotazník skóre z základní návštěvy ke stejnému dotazníku znovu se připojí k o 2 týdny později. Vyšší skóre bude korelovat s pozitivnějšími sentimenty kolem příjmu uhlohydrátů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEP-2408
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .