- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06837376
Effekter av metaboliska testdata och utbildning på attityder och övertygelser relaterade till kolhydratintag hos ungdomars kvinnliga idrottare
Många studier har konsekvent visat att kvinnor över sport under konsumerar kolhydrat. Registrerade dietister som arbetar med idrottare har också rapporterat kvinnliga idrottare kroniskt under konsumerar kolhydrat. Det primära målet med denna studie är att jämföra effektiviteten i utbildning kontra utbildning plus tolkade individuella metaboliska testresultat (träning) för att förändra attityder och övertygelser hos kvinnliga idrottare beträffande kolhydratintag. Det sekundära målet är att utvärdera utbildningens effektivitet ensam om attityder och övertygelser mot att konsumera kolhydrat hos kvinnliga idrottare.
Studiehypotesen är att utbildning ensam inte kommer att påverka attityder och övertygelser väsentligt, och att metabolisk testning och tolkningen av de enskilda resultaten kommer att förändra attityder och övertygelser till kolhydratintag.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34210
- Gatorade Sports Science Institute at IMG Academy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnor i åldern mellan 13-19 år gamla
- Icke-rökare
- För närvarande inskrivna i en IMG Academy Sport
- Villig att fasta över natten (10 timmar) före testning (för metabolisk testgrupp).
- Förstå protokollet och kunna ge muntligt och skriftligt informerat samtycke för deltagande samt få föräldra samtycke om <18 års ålder.
- Måste vara flytande i engelska läsning, skrivning och tala.
- Du är inte anställd av eller har en förälder, vårdnadshavare eller annan omedelbar familjemedlem anställd av ett företag som tillverkar alla produkter som konkurrerar med någon Gatorade -produkt. Om du är osäker på om ett företag skulle betraktas som en konkurrent till Gatorade, låt studieutredaren veta namnet på det andra företaget och arten av ditt förhållande till det företaget innan du undertecknar det informerade samtycket
- Om ämnet har astma kan de fortfarande delta i men kommer att behöva ta med sin föreskrivna inhalator om de placeras i den metaboliska testgruppen
Uteslutningskriterier:
- Utvisning från skolan av någon anledning
- Lämnar IMG -idrottslaget
- Gravid eller planerar att bli gravid
- Deltog i någon annan klinisk prövning under de senaste 30 dagarna
- Deltog i någon PepsiCo -rättegång under de senaste 6 månaderna
- Fysisk skada som skulle förhindra deltagande i träningsgruppen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Utbildning plus metabolisk testning
Klassrumssession med bilder och videor.
Träning med delade träningsdata.
|
En 45 minuters utbildningssession om rollen som kolhydrat i träning
En 20-30 minuters session.
Löpband, uppvärmning, sedan vid ökande intensiteter i 3-minuters intervall som bär ett munstycke för mätning av andningsgasser (syreförbrukning, koldioxidproduktion).
Testningen börjar med en 3-minuters uppvärmning vid 3,4 km / h, 1% klass, vilket ökar var tredje minut tills ett andningsförhållande på 1,0 har uppnåtts eller frivillig utmattning
|
|
Övrig: Endast utbildning
Klassrumssession med bilder och videor.
|
En 45 minuters utbildningssession om rollen som kolhydrat i träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbildning kontra utbildning plus metabolisk testning
Tidsram: Förändring i näringsinställningar frågeformulär poäng från basbesök till samma frågeformulär omprövad 2 veckor senare. För varje frågeformulär kommer en högre poäng att korreleras med mer positiva känslor kring kolhydratintaget.
|
För att jämföra effektiviteten i utbildningen ensam kontra utbildning plus tolkade individuella metaboliska testresultat för att förändra attityder och övertygelser hos kvinnliga idrottare angående kolhydratintag.
|
Förändring i näringsinställningar frågeformulär poäng från basbesök till samma frågeformulär omprövad 2 veckor senare. För varje frågeformulär kommer en högre poäng att korreleras med mer positiva känslor kring kolhydratintaget.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ensam utbildning
Tidsram: Förändring i näringsinställningar frågeformulär poäng från basbesök till samma frågeformulär omprövad 2 veckor senare. En högre poäng kommer att korreleras med mer positiva känslor kring kolhydratintag.
|
Inom gruppen endast
|
Förändring i näringsinställningar frågeformulär poäng från basbesök till samma frågeformulär omprövad 2 veckor senare. En högre poäng kommer att korreleras med mer positiva känslor kring kolhydratintag.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEP-2408
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .