- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06837376
Wpływ danych testowych metabolicznych i edukacji na postawy i przekonania związane z spożyciem węglowodanów u młodzieńczych sportowców
Wiele badań konsekwentnie wykazało, że kobiety w sporcie w ramach węglowodanów spożywają węglowodany. Zarejestrowani dietetycy współpracujący ze sportowcami również chronicznie zgłosili sportowców chronicznie pod spożywaniem węglowodanów. Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności edukacji w porównaniu z edukacją oraz zinterpretowane indywidualne wyniki metaboliczne (ćwiczenia) w celu zmiany postaw i przekonań kobiet -sportowców dotyczących spożycia węglowodanów. Drugim celem jest ocena skuteczności samej edukacji w zakresie postaw i przekonań na temat konsumowania węglowodanów u kobiet sportowców.
Hipoteza badania polega na tym, że sama edukacja nie wpłynie znacząco na postawy i przekonania oraz że testy metaboliczne i interpretacja poszczególnych wyników zmienią postawy i przekonania wobec przyjmowania węglowodanów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34210
- Gatorade Sports Science Institute at IMG Academy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku w wieku 13–19 lat
- Niepalący
- Obecnie zapisał się na sport Akademii IMG
- Chęć szybkiego nocnego (10 godzin) przed testowaniem (dla grupy testowania metabolicznego).
- Zrozumienie protokołu i móc wyrazić ustną i pisemną świadomą zgodę na uczestnictwo, a także uzyskać zgodę rodzicielską, jeśli <18 lat.
- Musi płynnie biegł w czytaniu, pisaniu i mówieniu w języku angielskim.
- Nie jesteś zatrudniony przez rodziców, opiekuna ani innego członka najbliższej rodziny zatrudniony przez firmę, która produkuje wszelkie produkty konkurujące z dowolnym produktem Gatorade. Jeśli nie masz pewności, czy firma byłaby uważana za konkurent dla Gatorade, poinformuj badacz badań znał nazwę drugiej firmy i charakter relacji z tą firmą, zanim podpiszesz świadomą zgodę
- Jeśli podmiot ma astmę, mogą nadal uczestniczyć, ale będą musieli przynieść przepisany inhalator, jeśli zostanie umieszczony w grupie testowej metabolicznej
Kryteria wykluczenia:
- Wydalenie ze szkoły z jakiegokolwiek powodu
- Opuszczenie drużyny sportowej IMG
- W ciąży lub planować zajść w ciążę
- Uczestniczył w każdym innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
- Uczestniczył w dowolnym procesie Pepsico w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Urazy fizyczne, które zapobiegałyby udziałowi w grupie ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Edukacja plus testowanie metaboliczne
Sesja w klasie z slajdami i filmami.
Ćwicz z udostępnionymi danymi ćwiczeń.
|
Jedna 45 -minutowa sesja edukacyjna na temat roli węglowodanów w ćwiczeniach
Jedna sesja 20-30 minut.
Bieżnia, rozgrzewka, a następnie przy rosnącej intensywności dla 3-minutowych interwałów noszących ustnik do pomiaru gazów oddechowych (zużycie tlenu, wytwarzanie dwutlenku węgla).
Testy rozpoczyna się od 3-minutowego rozgrzewki przy 3,4 mph, 1% stopnia, zwiększając co 3 minuty, aż do osiągnięcia wskaźnika wymiany oddechowej 1,0 lub wyczerpania wolicjonalne
|
|
Inny: Tylko edukacja
Sesja w klasie z slajdami i filmami.
|
Jedna 45 -minutowa sesja edukacyjna na temat roli węglowodanów w ćwiczeniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Edukacja kontra edukacja plus testowanie metaboliczne
Ramy czasowe: Zmiana Kwestionariusza postaw żywieniowych z wizyty wyjściowej do tego samego kwestionariusza ponownie przyjęty 2 tygodnie później. W przypadku każdego kwestionariusza wyższy wynik będzie skorelowany z bardziej pozytywnymi sentymentami wokół spożycia węglowodanów.
|
Aby porównać skuteczność samej edukacji w porównaniu z edukacją oraz zinterpretowano wyniki indywidualnych testów metabolicznych w celu zmiany postaw i przekonań kobiet -sportowców dotyczących spożycia węglowodanów.
|
Zmiana Kwestionariusza postaw żywieniowych z wizyty wyjściowej do tego samego kwestionariusza ponownie przyjęty 2 tygodnie później. W przypadku każdego kwestionariusza wyższy wynik będzie skorelowany z bardziej pozytywnymi sentymentami wokół spożycia węglowodanów.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sama edukacja
Ramy czasowe: Zmiana Kwestionariusza postaw żywieniowych z wizyty wyjściowej do tego samego kwestionariusza ponownie przyjęty 2 tygodnie później. Wyższy wynik zostanie skorelowany z bardziej pozytywnymi nastrojami wokół spożycia węglowodanów.
|
W grupie edukacyjnej
|
Zmiana Kwestionariusza postaw żywieniowych z wizyty wyjściowej do tego samego kwestionariusza ponownie przyjęty 2 tygodnie później. Wyższy wynik zostanie skorelowany z bardziej pozytywnymi nastrojami wokół spożycia węglowodanów.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEP-2408
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .