- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06837376
Effekter av metabolske testdata og utdanning på holdninger og tro relatert til karbohydratinntak hos ungdoms kvinnelige idrettsutøvere
Mange studier har konsekvent vist at kvinner på tvers av idretter under konsumerer karbohydrat. Registrerte kostholdseksperter som jobber med idrettsutøvere har også rapportert kvinnelige idrettsutøvere kronisk under konsumerer karbohydrat. Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av utdanning versus utdanning pluss tolket individuelle metabolske (trenings) testresultater for å endre holdninger og tro på kvinnelige idrettsutøvere angående karbohydratinntak. Det sekundære målet er å vurdere effektiviteten av utdannelsen alene om holdninger og tro på å konsumere karbohydrat hos kvinnelige idrettsutøvere.
Studiehypotesen er at utdanning alene ikke vil ha vesentlig påvirkning av holdninger og tro, og at metabolsk testing og tolkningen av de individuelle resultatene vil endre holdninger og tro på karbohydratinntaket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Forente stater, 34210
- Gatorade Sports Science Institute at IMG Academy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner i alderen 13-19 år gammel
- Ikke-røyker
- For tiden registrert i en IMG Academy Sport
- Villig til å faste over natten (10 timer) før testing (for metabolsk testgruppe).
- Forstå protokollen og være i stand til å gi muntlig og skriftlig informert samtykke for deltakelse samt innhente foreldres samtykke hvis <18 år.
- Må være flytende i engelsk lesing, skrive og snakke.
- Du er ikke ansatt i, eller har en forelder, verge eller et annet nærmeste familiemedlem ansatt i et selskap som produserer alle produkter som konkurrerer med ethvert Gatorade -produkt. Hvis du er usikker på om et selskap vil bli betraktet som en konkurrent til Gatorade, la studieetterforskeren vite navnet på det andre selskapet og arten av forholdet ditt til det selskapet før du signerer det informerte samtykket
- Hvis emnet har astma, kan de fremdeles delta i, men vil bli pålagt å ta med sin foreskrevne inhalator hvis de plasseres i metabolsk testgruppe
Eksklusjonskriterier:
- Utvisning fra skolen av en eller annen grunn
- Forlater IMG -idrettslaget
- Gravid eller planlegger å bli gravid
- Deltok i alle andre kliniske studier de siste 30 dagen
- Deltok i enhver PepsiCo -rettssak de siste 6 månedene
- Fysisk skade som vil forhindre deltakelse i treningsgruppe
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Utdanning pluss metabolsk testing
Klasseromsøkt med lysbilder og videoer.
Trening med delte treningsdata.
|
En 45 minutters utdanningsøkt om rollen som karbohydrat i trening
En 20-30 minutters økt.
Tredemølle, oppvarming, deretter ved å øke intensiteten i 3-minutters intervaller som har et munnstykke for måling av luftveisgasser (oksygenforbruk, karbondioksidproduksjon).
Testingen starter med en 3-minutter
|
|
Annen: Bare utdanning
Klasseromsøkt med lysbilder og videoer.
|
En 45 minutters utdanningsøkt om rollen som karbohydrat i trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utdanning kontra utdanning pluss metabolsk testing
Tidsramme: Endring i ernæringsholdninger spørreskjema fra baseline besøk til samme spørreskjema på nytt to uker senere. For hvert spørreskjema vil en høyere poengsum være korrelert med mer positive følelser rundt karbohydratinntaket.
|
For å sammenligne effektiviteten av utdanning alene kontra utdanning pluss tolket individuelle metabolske testresultater for å endre holdninger og tro på kvinnelige idrettsutøvere angående karbohydratinntak.
|
Endring i ernæringsholdninger spørreskjema fra baseline besøk til samme spørreskjema på nytt to uker senere. For hvert spørreskjema vil en høyere poengsum være korrelert med mer positive følelser rundt karbohydratinntaket.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utdanning alene
Tidsramme: Endring i ernæringsholdninger spørreskjema fra baseline besøk til samme spørreskjema på nytt to uker senere. En høyere poengsum vil være korrelert med mer positive følelser rundt inntak av karbohydrat.
|
Innenfor utdanningsgruppen
|
Endring i ernæringsholdninger spørreskjema fra baseline besøk til samme spørreskjema på nytt to uker senere. En høyere poengsum vil være korrelert med mer positive følelser rundt inntak av karbohydrat.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEP-2408
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .