- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06837376
Metabolisen testauksen ja koulutuksen vaikutukset hiilihydraattien saanniin liittyvät asenteet ja uskomukset murrosikäisillä naisurheilijoilla
Monet tutkimukset ovat jatkuvasti osoittaneet, että naiset kuluttavat hiilihydraatteja. Urheilijoiden kanssa työskentelevät rekisteröidyt ravitsemusterapeutit ovat myös ilmoittaneet naisurheilijoista kroonisesti kuluttaen hiilihydraattia. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata koulutuksen tehokkuutta verrattuna koulutukseen ja tulkittuihin yksilöllisiin aineenvaihduntaan (liikunta) testaustuloksiin naisurheilijoiden asenteiden ja uskomusten muuttamiseksi hiilihydraattien saannista. Toissijainen tavoite on arvioida pelkästään koulutuksen tehokkuutta asenteisiin ja uskomuksiin naisurheilijoiden hiilihydraattien kuluttamiseen.
Tutkimushypoteesi on, että pelkästään koulutus ei vaikuta merkittävästi asenteisiin ja uskomuksiin ja että aineenvaihduntakokeet ja yksittäisten tulosten tulkinta muuttavat asenteita ja uskomuksia hiilihydraattien saanniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34210
- Gatorade Sports Science Institute at IMG Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joiden ikä on 13–19-vuotiaita
- Tupakoimaton
- Tällä hetkellä IMG Academy Sport -yritykseen
- Halukas nopeutumaan yön yli (10 tuntia) ennen testausta (aineenvaihduntaryhmää varten).
- Ymmärrä protokolla ja pysty antamaan sanallisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiselle ja saamaan vanhempien suostumuksen, jos <18 -vuotiaita.
- Täytyy sujuvasti englanninkielistä lukemista, kirjoittamista ja puhumista.
- Sinua ei ole palveluksessa tai sinulla on vanhempi, huoltaja tai muu välitön perheenjäsen, jonka palveluksessa on yrityksen, joka valmistaa tuotteita, jotka kilpailevat minkä tahansa Gatorade -tuotteen kanssa. Jos et ole varma siitä, pidetäänkö yritystä Gatoraden kilpailijana, kerro tutkimuksen tutkijalle toisen yrityksen nimen ja suhteesi luonteen kyseiseen yritykseen ennen kuin allekirjoitat tietoisen suostumuksen
- Jos koehenkilöllä on astma, he voivat silti osallistua, mutta heidän määrätään määrätty inhalaattori, jos ne asetetaan aineenvaihduntaryhmään
Poissulkemiskriteerit:
- Karkottaminen koulusta mistä tahansa syystä
- IMG -urheilujoukkueen poistuminen
- Raskaana tai raskaana oleva suunnittelu
- Osallistui mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana
- Osallistui mihin tahansa PepsiCo -oikeudenkäyntiin viimeisen 6 kuukauden aikana
- Fyysinen vamma, joka estäisi osallistumisen liikuntaryhmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Koulutus plus aineenvaihduntakokeet
Luokkahuoneistunto dioilla ja videoilla.
Liikuntaa jaetulla liikuntatiedolla.
|
Yksi 45 minuutin koulutusistunto hiilihydraatin roolista liikunnassa
Yksi 20-30 minuutin istunto.
Juoksumatto, lämmittely, sitten kasvavilla intensiteeteillä 3 minuutin välein, jolla on suukappale hengitysteiden kaasujen mittaamiseksi (hapenkulutus, hiilidioksidin tuotanto).
Testaus alkaa 3 minuutin lämmittelyllä 3,4 mph, 1%: n luokka, joka kasvaa joka kolmas minuutti, kunnes hengitysvaihtosuhde on 1,0
|
|
Muut: Vain koulutus
Luokkahuoneistunto dioilla ja videoilla.
|
Yksi 45 minuutin koulutusistunto hiilihydraatin roolista liikunnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutus verrattuna koulutukseen ja aineenvaihduntakokeisiin
Aikaikkuna: Ravitsemusasenteiden muutos Kyselylomakkeessa lähtötilanteen vierailusta samaan kyselylomakkeeseen, joka otetaan uudelleen 2 viikkoa myöhemmin. Jokaiselle kyselylomakkeelle korkeampi pistemäärä korreloi positiivisempiin tunteisiin hiilihydraattien saannin ympärillä.
|
Pelkästään koulutuksen tehokkuuden vertaaminen verrattuna koulutukseen sekä tulkittuja yksittäisiä aineenvaihdunnan testaustuloksia naisurheilijoiden asenteiden ja uskomusten muuttamiseksi hiilihydraattien saannista.
|
Ravitsemusasenteiden muutos Kyselylomakkeessa lähtötilanteen vierailusta samaan kyselylomakkeeseen, joka otetaan uudelleen 2 viikkoa myöhemmin. Jokaiselle kyselylomakkeelle korkeampi pistemäärä korreloi positiivisempiin tunteisiin hiilihydraattien saannin ympärillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutus yksin
Aikaikkuna: Ravitsemusasenteiden muutos Kyselylomakkeessa lähtötilanteen vierailusta samaan kyselylomakkeeseen, joka otetaan uudelleen 2 viikkoa myöhemmin. Korkeampi pistemäärä korreloi positiivisempiin tunteisiin hiilihydraattien saannin ympärillä.
|
Vain koulutuksen sisällä
|
Ravitsemusasenteiden muutos Kyselylomakkeessa lähtötilanteen vierailusta samaan kyselylomakkeeseen, joka otetaan uudelleen 2 viikkoa myöhemmin. Korkeampi pistemäärä korreloi positiivisempiin tunteisiin hiilihydraattien saannin ympärillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEP-2408
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .