- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06837376
Влияние данных метаболического тестирования и образования на отношение и убеждения, связанные с потреблением углеводов у спортсменов -подростков -подростков
Многие исследования последовательно показывают, что женщины в разных видах спорта под углеводом потребляют углеводы. Зарегистрированные диетологи, работающие со спортсменами, также сообщили, что спортсмены хронически находятся под углеводом. Основной целью данного исследования является сравнение эффективности образования и образования, а также интерпретацию индивидуальных метаболических результатов тестирования, чтобы изменить отношение и убеждения спортсменов в отношении потребления углеводов. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить эффективность образования только в отношении взглядов и убеждений в отношении потребления углеводов у спортсменов.
Гипотеза исследования состоит в том, что только образование не будет существенно влиять на отношение и убеждения, и что метаболическое тестирование и интерпретация отдельных результатов изменят отношение и убеждения к потреблению углеводов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34210
- Gatorade Sports Science Institute at IMG Academy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 13 до 19 лет
- Некурящий
- В настоящее время зачислен в спорт IMG Academy Sport
- Готовы быстро на ночь (10 часов) до тестирования (для группы метаболического тестирования).
- Понять протокол и иметь возможность дать устное и письменное информированное согласие на участие, а также получить согласие родителей, если в возрасте 18 лет.
- Должно быть свободно в английском чтении, письме и разговоре.
- Вы не работаете или используете родитель, опекун или другой ближайший член семьи, работающий в компании, которая производит любые продукты, которые конкурируют с любым продуктом Gatorade. Если вы не уверены, будет ли компания считаться конкурентом для Gatorade, сообщите исследователю известно название другой компании и характер ваших отношений с этой компанией, прежде чем подписать информированное согласие
- Если субъект имеет астму, они все равно могут участвовать, но потребуются принести свой предписанный ингалятор, если он помещен в группу метаболических испытаний
Критерии исключения:
- Изгнание из школы по любой причине
- Оставив спортивную команду IMG
- Беременна или планирует забеременеть
- Участвовал в любом другом клиническом испытании за последние 30 дней
- Участвовал в любом испытании PepsiCo за последние 6 месяцев
- Физические травмы, которые предотвратят участие в группе физических упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Образование плюс метаболическое тестирование
Классная сессия со слайдами и видео.
Упражнения с общими данными упражнений.
|
Одна 45 -минутная образовательная сессия о роли углеводов в упражнении
Одна 20-30-минутная сессия.
Беговая дорожка, разминка, затем при увеличении интенсивности в течение 3-минутных интервалов в мундштуке для измерения дыхательных газов (потребление кислорода, выработка углекислого газа).
Тестирование начинается с 3-минутной разминки со скоростью 3,4 миль в час, 1%, увеличивается каждые 3 минуты, пока не будет достигнуто соотношение дыхательного обмена 1,0
|
|
Другой: Только образование
Классная сессия со слайдами и видео.
|
Одна 45 -минутная образовательная сессия о роли углеводов в упражнении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образование против образования плюс метаболическое тестирование
Временное ограничение: Изменения в рассмотрении вопроса о отношении питания от базового визита в ту же анкету переоборудовано через 2 недели. Для каждой анкеты более высокий балл будет коррелировать с более положительными чувствами вокруг потребления углеводов.
|
Сравнить эффективность одного образования с образованием, а также интерпретацию индивидуальных метаболических результатов тестирования, чтобы изменить отношение и убеждения спортсменов в отношении потребления углеводов.
|
Изменения в рассмотрении вопроса о отношении питания от базового визита в ту же анкету переоборудовано через 2 недели. Для каждой анкеты более высокий балл будет коррелировать с более положительными чувствами вокруг потребления углеводов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образование только
Временное ограничение: Изменения в рассмотрении вопроса о отношении питания от базового визита в ту же анкету переоборудовано через 2 недели. Более высокий балл будет коррелировать с более положительными чувствами вокруг потребления углеводов.
|
В рамках группы только образование
|
Изменения в рассмотрении вопроса о отношении питания от базового визита в ту же анкету переоборудовано через 2 недели. Более высокий балл будет коррелировать с более положительными чувствами вокруг потребления углеводов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEP-2408
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .