- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06837376
Effets des données de tests métaboliques et de l'éducation sur les attitudes et les croyances liées à l'apport en glucides chez les athlètes féminines adolescentes
De nombreuses études ont constamment montré que les femmes à travers les sports sous les glucides consomment. Les diététistes enregistrés travaillant avec des athlètes ont également signalé des athlètes féminines de façon chronique sous la consommation de glucides. L'objectif principal de cette étude est de comparer l'efficacité de l'éducation par rapport à l'éducation plus interprété les résultats des tests métaboliques (exercices) individuels pour changer les attitudes et les croyances des athlètes féminines concernant l'apport en glucides. L'objectif secondaire est d'évaluer l'efficacité de l'éducation seule sur les attitudes et les croyances envers la consommation de glucides chez les athlètes féminines.
L'hypothèse de l'étude est que l'éducation seule n'a pas d'impact significative sur les attitudes et les croyances, et que les tests métaboliques et l'interprétation des résultats individuels modifieront les attitudes et les croyances envers l'apport en glucides.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Florida
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Bradenton, Florida, États-Unis, 34210
- Gatorade Sports Science Institute at IMG Academy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes âgées de 13 à 19 ans
- Non-fumeur
- Actuellement inscrit dans un sport IMG Academy
- Disposé à jeûner pendant la nuit (10 heures) avant les tests (pour le groupe de tests métaboliques).
- Comprendre le protocole et être en mesure de donner un consentement éclairé verbal et écrit pour la participation et d'obtenir un consentement parental si <18 ans.
- Doit parler couramment la lecture, l'écriture et la parole en anglais.
- Vous n'êtes pas employé par ou avez un parent, un tuteur ou un autre membre de la famille immédiate employé par une entreprise qui fabrique des produits qui rivalisent avec tout produit Gatorade. Si vous ne savez pas si une entreprise serait considérée comme un concurrent de Gatorade, informez l'investigateur de l'étude le nom de l'autre entreprise et la nature de votre relation avec cette entreprise avant de signer le consentement éclairé
- Si le sujet souffre d'asthme, ils peuvent toujours participer mais devront apporter leur inhalateur prescrit s'ils sont placés dans le groupe de tests métaboliques
Critères d'exclusion:
- Expulsion de l'école pour quelque raison que ce soit
- Quitter l'équipe sportive IMG
- Enceinte ou prévoyez de devenir enceinte
- Participé à tout autre essai clinique au cours des 30 derniers jours
- Participé à tout essai PepsiCo au cours des 6 derniers mois
- Blessure physique qui empêcherait la participation au groupe d'exercices
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Education plus tests métaboliques
Session en classe avec diapositives et vidéos.
Exercice avec des données d'exercice partagées.
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Une séance éducative de 45 minutes sur le rôle des glucides dans l'exercice
Une session de 20 à 30 minutes.
Tapis roulant, échauffement, puis à des intensités croissantes pour des intervalles de 3 minutes portant un porte-parole pour la mesure des gaz respiratoires (consommation d'oxygène, production de dioxyde de carbone).
Les tests commencent par un échauffement de 3 minutes à 3,4 mph, 1% de qualité, augmentant toutes les 3 minutes jusqu'à ce qu'un rapport d'échange respiratoire de 1,0 soit atteint ou épuisement volontaire
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Autre: Éducation uniquement
Session en classe avec diapositives et vidéos.
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Une séance éducative de 45 minutes sur le rôle des glucides dans l'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Éducation contre éducation plus tests métaboliques
Délai: Changement des attitudes de la nutrition Score du questionnaire de la visite de base au même questionnaire repris 2 semaines plus tard. Pour chaque questionnaire, un score plus élevé sera corrélé à des sentiments plus positifs autour de l'apport en glucides.
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Comparer l'efficacité de l'éducation seule par rapport à l'éducation et a interprété les résultats des tests métaboliques individuels pour changer les attitudes et les croyances des athlètes féminines concernant l'apport en glucides.
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Changement des attitudes de la nutrition Score du questionnaire de la visite de base au même questionnaire repris 2 semaines plus tard. Pour chaque questionnaire, un score plus élevé sera corrélé à des sentiments plus positifs autour de l'apport en glucides.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Education seule
Délai: Changement des attitudes de la nutrition Score du questionnaire de la visite de base au même questionnaire repris 2 semaines plus tard. Un score plus élevé sera corrélé à des sentiments plus positifs autour de l'apport en glucides.
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Au sein du groupe d'éducation uniquement
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Changement des attitudes de la nutrition Score du questionnaire de la visite de base au même questionnaire repris 2 semaines plus tard. Un score plus élevé sera corrélé à des sentiments plus positifs autour de l'apport en glucides.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEP-2408
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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