- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06837376
Efeitos dos dados de testes metabólicos e educação em atitudes e crenças relacionadas à ingestão de carboidratos em atletas adolescentes
Muitos estudos mostraram consistentemente que as mulheres nos esportes consomem carboidratos. Os nutricionistas registrados que trabalham com atletas também relataram atletas do sexo feminino cronicamente sob consumir carboidratos. O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia da educação versus a educação e os resultados de testes metabólicos individuais (exercícios) interpretados para mudar atitudes e crenças de atletas do sexo feminino em relação à ingestão de carboidratos. O objetivo secundário é avaliar apenas a eficácia da educação sobre atitudes e crenças em consumir carboidratos em atletas do sexo feminino.
A hipótese do estudo é que a educação por si só não afetará significativamente atitudes e crenças, e que os testes metabólicos e a interpretação dos resultados individuais alterarão atitudes e crenças em relação à ingestão de carboidratos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34210
- Gatorade Sports Science Institute at IMG Academy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com idades entre 13 e 19 anos
- Não fumante
- Atualmente matriculado em um esporte da IMG Academy
- Disposto a jejuar durante a noite (10 horas) antes do teste (para o grupo de testes metabólicos).
- Entenda o protocolo e seja capaz de fornecer consentimento verbal e por escrito para a participação, bem como obter o consentimento dos pais se <18 anos de idade.
- Deve ser fluente na leitura, escrita e fala em inglês.
- Você não é empregado por ou tem um pai, responsável ou outro membro imediato da família empregado por uma empresa que fabrica quaisquer produtos que competam com qualquer produto da Gatorade. Se você não tiver certeza se uma empresa seria considerada um concorrente da Gatorade, informe o investigador do estudo o nome da outra empresa e a natureza do seu relacionamento com essa empresa antes de assinar o consentimento informado
- Se o sujeito tiver asma, eles ainda poderão participar, mas serão obrigados a trazer seu inalador prescrito se colocado no grupo de testes metabólicos
Critérios de exclusão:
- Expulsão da escola por qualquer motivo
- Deixando a equipe de esportes IMG
- Grávida ou planejando engravidar
- Participou de qualquer outro ensaio clínico nos últimos 30 dias
- Participou de qualquer estudo da PepsiCo nos últimos 6 meses
- Lesão física que impediria a participação no grupo de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Educação mais testes metabólicos
Sessão em sala de aula com slides e vídeos.
Exercite -se com dados de exercícios compartilhados.
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Uma sessão educacional de 45 minutos sobre o papel de carboidrato no exercício
Uma sessão de 20 a 30 minutos.
Esteira, aquecimento e, em seguida, aumentando intensidades para intervalos de 3 minutos, usando um bocal para medir de gases respiratórios (consumo de oxigênio, produção de dióxido de carbono).
Os testes começam com um aquecimento de 3 minutos a 3,4 mph, 1% de grau, aumentando a cada 3 minutos até que uma taxa de troca respiratória de 1,0 seja atingida ou exaustão volitiva
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Outro: Apenas educação
Sessão em sala de aula com slides e vídeos.
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Uma sessão educacional de 45 minutos sobre o papel de carboidrato no exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Educação versus educação mais testes metabólicos
Prazo: Mudança na pontuação do questionário de atitudes nutricionais desde a visita de linha de base até o mesmo questionário reencomeado duas semanas depois. Para cada questionário, uma pontuação mais alta será correlacionada a sentimentos mais positivos em torno da ingestão de carboidratos.
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Comparar a eficácia da educação sozinho versus a educação, além de interpretar os resultados de testes metabólicos individuais para mudar atitudes e crenças de atletas do sexo feminino em relação à ingestão de carboidratos.
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Mudança na pontuação do questionário de atitudes nutricionais desde a visita de linha de base até o mesmo questionário reencomeado duas semanas depois. Para cada questionário, uma pontuação mais alta será correlacionada a sentimentos mais positivos em torno da ingestão de carboidratos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Educação sozinha
Prazo: Mudança na pontuação do questionário de atitudes nutricionais desde a visita de linha de base até o mesmo questionário reencomeado duas semanas depois. Uma pontuação mais alta será correlacionada a sentimentos mais positivos em torno da ingestão de carboidratos.
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Dentro da educação, apenas grupo
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Mudança na pontuação do questionário de atitudes nutricionais desde a visita de linha de base até o mesmo questionário reencomeado duas semanas depois. Uma pontuação mais alta será correlacionada a sentimentos mais positivos em torno da ingestão de carboidratos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEP-2408
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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