- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06837376
Efectos de los datos de pruebas metabólicas y la educación sobre actitudes y creencias relacionadas con la ingesta de carbohidratos en atletas femeninas adolescentes
Muchos estudios han demostrado consistentemente que las mujeres en los deportes bajo consumen carbohidratos. Los dietistas registrados que trabajan con atletas también han informado de atletas femeninas crónicamente bajo carbohidratos. El objetivo principal de este estudio es comparar la efectividad de la educación versus la educación más los resultados de las pruebas metabólicas (ejercicio) interpretadas para cambiar las actitudes y creencias de las atletas femeninas con respecto a la ingesta de carbohidratos. El objetivo secundario es evaluar la efectividad de la educación sola en las actitudes y creencias hacia el consumo de carbohidratos en atletas femeninas.
La hipótesis del estudio es que la educación por sí sola no afectará significativamente las actitudes y las creencias, y que las pruebas metabólicas y la interpretación de los resultados individuales alterarán las actitudes y las creencias hacia la ingesta de carbohidratos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34210
- Gatorade Sports Science Institute at IMG Academy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras mayores de 13 a 19 años
- No fumador
- Actualmente inscrito en un deporte de la Academia IMG
- Dispuesto a ayunar durante la noche (10 horas) antes de la prueba (para el grupo de pruebas metabólicas).
- Comprenda el protocolo y pueda dar consentimiento informado verbal y por escrito para la participación, así como obtener el consentimiento de los padres si <18 años de edad.
- Debe ser fluido en la lectura, la escritura y la lectura del inglés.
- No está empleado, o tiene un padre, tutor u otro miembro de la familia inmediata empleado por una compañía que fabrica cualquier producto que compita con cualquier producto Gatorade. Si no está seguro de si una empresa sería considerada una competencia de Gatorade, haga que el investigador del estudio conozca el nombre de la otra compañía y la naturaleza de su relación con esa compañía antes de firmar el consentimiento informado
- Si el sujeto tiene asma, aún pueden participar, pero se le solicitará que traiga a su inhalador prescrito si se coloca en el grupo de pruebas metabólicas
Criterios de exclusión:
- Expulsión de la escuela por cualquier motivo
- Dejando el equipo deportivo de IMG
- Embarazada o planear quedar embarazada
- Participó en cualquier otro ensayo clínico en los últimos 30 días
- Participó en cualquier prueba de PepsiCo en los últimos 6 meses
- Lesión física que evitaría la participación en el grupo de ejercicios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Educación más pruebas metabólicas
Sesión de aula con diapositivas y videos.
Ejercicio con datos de ejercicio compartidos.
|
Una sesión educativa de 45 minutos sobre el papel de los carbohidratos en el ejercicio
Una sesión de 20-30 minutos.
Cinta de correr, calentamiento, luego a intensidades crecientes para intervalos de 3 minutos que usan un portavoz para la medición de gases respiratorios (consumo de oxígeno, producción de dióxido de carbono).
Las pruebas comienzan con un calentamiento de 3 minutos a 3.4 mph, 1% de grado, aumentando cada 3 minutos hasta que se alcanza una relación de intercambio respiratorio de 1.0
|
|
Otro: Solo educación
Sesión de aula con diapositivas y videos.
|
Una sesión educativa de 45 minutos sobre el papel de los carbohidratos en el ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Educación versus educación más pruebas metabólicas
Periodo de tiempo: Cambio en el puntaje del cuestionario de actitudes nutricionales desde la visita de referencia al mismo cuestionario recaudado 2 semanas después. Para cada cuestionario, un puntaje más alto se correlacionará con sentimientos más positivos alrededor de la ingesta de carbohidratos.
|
Para comparar la efectividad de la educación solo versus la educación, además de los resultados de las pruebas metabólicas individuales interpretadas para cambiar las actitudes y creencias de las atletas femeninas con respecto a la ingesta de carbohidratos.
|
Cambio en el puntaje del cuestionario de actitudes nutricionales desde la visita de referencia al mismo cuestionario recaudado 2 semanas después. Para cada cuestionario, un puntaje más alto se correlacionará con sentimientos más positivos alrededor de la ingesta de carbohidratos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Educación solo
Periodo de tiempo: Cambio en el puntaje del cuestionario de actitudes nutricionales desde la visita de referencia al mismo cuestionario recaudado 2 semanas después. Una puntuación más alta se correlacionará con sentimientos más positivos alrededor de la ingesta de carbohidratos.
|
Dentro del grupo solo de educación
|
Cambio en el puntaje del cuestionario de actitudes nutricionales desde la visita de referencia al mismo cuestionario recaudado 2 semanas después. Una puntuación más alta se correlacionará con sentimientos más positivos alrededor de la ingesta de carbohidratos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEP-2408
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .