- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06837376
Auswirkungen von Daten und Bildung von Stoffwechselprüfungen auf Einstellungen und Überzeugungen im Zusammenhang mit der Kohlenhydrataufnahme bei jugendlichen Sportlern bei Jugendlichen
Viele Studien haben konsequent gezeigt, dass Frauen im gesamten Sport unter Kohlenhydrat konsumieren. Registrierte Diätassistenten, die mit Sportlern arbeiten, haben auch chronisch weibliche Athleten berichtet, die Kohlenhydrate konsumieren. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Bildung gegenüber Bildung und die interpretierten individuellen Stoffwechsel (Übungs-) Testen zu vergleichen, um die Einstellungen und Überzeugungen weiblicher Sportler in Bezug auf Kohlenhydrataufnahme zu verändern. Das sekundäre Ziel ist es, die Wirksamkeit der Ausbildung allein bei Einstellungen und Überzeugungen zum Verzehr von Kohlenhydraten bei weiblichen Sportlern zu bewerten.
Die Studienhypothese lautet, dass Bildung allein keinen signifikanten Einfluss auf die Einstellungen und Überzeugungen hat und dass Stoffwechselprüfung und die Interpretation der einzelnen Ergebnisse die Einstellungen und Überzeugungen zur Kohlenhydrataufnahme verändern werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kris Osterberg, PhD, RD
- Telefonnummer: (847)707-3118
- E-Mail: kris.osterberg@pepsico.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Justina Bonsignore
- E-Mail: Justina.Bonsignore@pepsico.com
Studienorte
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Florida
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Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34210
- Rekrutierung
- Gatorade Sports Science Institute at IMG Academy
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Kontakt:
- Kris Osterberg, PhD, RD
- Telefonnummer: 847-707-3118
- E-Mail: Kris.Osterberg@pepsico.com
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Hauptermittler:
- Kris Osterberg, PhD, RD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter zwischen 13 und 19 Jahren im Alter von Frauen
- Nichtraucher
- Derzeit sind in einem IMG Academy Sport eingeschrieben
- Bereit, vor dem Test über Nacht (10 Stunden) zu fasten (für Stoffwechsel -Testgruppe).
- Verstehen Sie das Protokoll und können Sie eine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung für die Teilnahme geben und die Zustimmung der Eltern einholen, wenn <18 Jahre alt ist.
- Muss fließend Englisch lesen, lesen, schreiben und sprechen.
- Sie sind bei einem Unternehmen, das Produkte herstellt, die mit einem Gatorade -Produkt konkurrieren, nicht bei einem Elternteil, einem Elternteil oder einem anderen unmittelbaren Familienmitglied beschäftigt oder haben sie angestellt. Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob ein Unternehmen als Konkurrent von Gatorade angesehen wird, informieren Sie den Ermittler der Studie über den Namen des anderen Unternehmens und die Art Ihrer Beziehung zu diesem Unternehmen, bevor Sie die Einverständniserklärung unterschreiben
- Wenn das Subjekt Asthma hat, können sie weiterhin teilnehmen, müssen jedoch ihren verschriebenen Inhalator mitbringen, wenn sie in die Stoffwechselprüfgruppe platziert werden
Ausschlusskriterien:
- Ausweisung aus irgendeinem Grund aus der Schule
- Verlassen des IMG Sportteams
- Schwanger oder planen, schwanger zu werden
- Nahm an einer anderen klinischen Studie in den letzten 30 Tagen teil
- Nahm in den letzten 6 Monaten an einem PepsiCo -Versuch teil
- Körperverletzung, die die Teilnahme an der Trainingsgruppe verhindern würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Bildung und Stoffwechselprüfung
Klassenzimmersitzung mit Folien und Videos.
Übung mit gemeinsamen Übungsdaten.
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Eine 45 -minütige Bildungssitzung über die Rolle von Kohlenhydraten im Training
Eine 20-30-minütige Sitzung.
Laufband, Aufwärmen, dann bei zunehmenden Intensitäten für 3-minütige Intervalle, die ein Mundstück für die Messung von Atemgasen tragen (Sauerstoffverbrauch, Kohlendioxidproduktion).
Die Prüfung beginnt mit einem 3-minütigen Aufwärmen bei 3,4 Meilen pro Stunde, 1% Grade und steigt alle 3 Minuten an, bis ein Atemaustauschverhältnis von 1,0 erreicht ist, oder umfangreicher Erschöpfung
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Sonstiges: Nur Bildung
Klassenzimmersitzung mit Folien und Videos.
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Eine 45 -minütige Bildungssitzung über die Rolle von Kohlenhydraten im Training
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bildung versus Bildung und Stoffwechselprüfung
Zeitfenster: Änderung der Ernährungseinstellungen Fragebogensbewertung vom Grundlinienbesuch zu demselben Fragebogen, 2 Wochen später wieder umgegangen. Für jeden Fragebogen wird eine höhere Punktzahl mit positiveren Gefühlen in Bezug auf die Kohlenhydrataufnahme korreliert.
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Vergleich der Wirksamkeit von Bildung allein im Vergleich zu Bildung sowie interpretierte individuelle Stoffwechsel -Testergebnisse, um die Einstellungen und Überzeugungen weiblicher Athleten hinsichtlich der Kohlenhydrataufnahme zu ändern.
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Änderung der Ernährungseinstellungen Fragebogensbewertung vom Grundlinienbesuch zu demselben Fragebogen, 2 Wochen später wieder umgegangen. Für jeden Fragebogen wird eine höhere Punktzahl mit positiveren Gefühlen in Bezug auf die Kohlenhydrataufnahme korreliert.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bildung allein
Zeitfenster: Änderung der Ernährungseinstellungen Fragebogensbewertung vom Grundlinienbesuch zu demselben Fragebogen, 2 Wochen später wieder umgegangen. Eine höhere Punktzahl wird mit positiveren Gefühlen in Bezug auf die Kohlenhydrataufnahme korreliert.
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Innerhalb der Education Only Group
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Änderung der Ernährungseinstellungen Fragebogensbewertung vom Grundlinienbesuch zu demselben Fragebogen, 2 Wochen später wieder umgegangen. Eine höhere Punktzahl wird mit positiveren Gefühlen in Bezug auf die Kohlenhydrataufnahme korreliert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEP-2408
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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