- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06837376
Effecten van metabolische testgegevens en opleiding op attitudes en overtuigingen met betrekking tot koolhydraatinname bij vrouwelijke atleten van adolescenten
Veel studies hebben consequent aangetoond dat vrouwen in sporten onder koolhydraat verbruiken. Geregistreerde diëtisten die met atleten werken, hebben ook vrouwelijke atleten chronisch gemeld onder het verbruiken van koolhydraat. Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit van onderwijs versus onderwijs te vergelijken plus geïnterpreteerde individuele metabole (oefen) testresultaten om attitudes en overtuigingen van vrouwelijke atleten met betrekking tot de inname van koolhydraat te veranderen. Het secundaire doel is om de effectiviteit van het onderwijs alleen te beoordelen op attitudes en overtuigingen voor het consumeren van koolhydraat bij vrouwelijke atleten.
De onderzoekshypothese is dat onderwijs alleen geen significante invloed zal hebben op de attitudes en overtuigingen, en dat metabolische testen en de interpretatie van de individuele resultaten de houding en overtuigingen ten opzichte van de inname van koolhydraat zullen veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34210
- Gatorade Sports Science Institute at IMG Academy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes tussen de leeftijd van 13-19 jaar oud
- Niet-roker
- Momenteel ingeschreven voor een IMG Academy Sport
- Bereid om 's nachts (10 uur) te vasten voorafgaand aan het testen (voor metabole testgroep).
- Begrijp het protocol en kunnen mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming voor participatie geven en de toestemming van de ouders verkrijgen als <18 jaar oud is.
- Moet vloeiend Engels zijn lezen, schrijven en spreken.
- U bent niet in dienst van, of heeft een ouder, voogd of ander direct familielid in dienst van een bedrijf dat producten produceert die concurreren met een Gatorade -product. Als u niet zeker weet of een bedrijf als een concurrent van Gatorade wordt beschouwd, laat de onderzoeker dan de naam van het andere bedrijf en de aard van uw relatie met dat bedrijf weten voordat u de geïnformeerde toestemming ondertekent
- Als het onderwerp astma heeft, kunnen ze nog steeds deelnemen, maar moeten ze hun voorgeschreven inhalator meenemen als ze in de metabole testgroep worden geplaatst
Uitsluitingscriteria:
- Verwijdering van school om welke reden dan ook
- Het IMG -sportteam verlaten
- Zwanger of van plan om zwanger te worden
- Nam deel aan een andere klinische proef in de afgelopen 30 dagen
- Nam deel aan een PepsiCo -proef in de afgelopen 6 maanden
- Lichamelijk letsel dat deelname aan de trainingsgroep zou voorkomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Onderwijs plus metabolische tests
Klassessie met dia's en video's.
Oefening met gedeelde trainingsgegevens.
|
Een educatieve sessie van 45 minuten over de rol van koolhydraten in lichaamsbeweging
Een sessie van 20-30 minuten.
Loopband, opwarming, vervolgens met toenemende intensiteiten voor intervallen van 3 minuten met een mondstuk voor het meten van ademhalingsgassen (zuurstofverbruik, productie van koolstofdioxide).
Testen begint met een warming-up van 3 minuten bij 3,4 mph, 1% graad, en neemt elke 3 minuten toe totdat een ademhalingsuitwisselingsratio van 1,0 is bereikt of vrijwillige uitputting
|
|
Ander: Alleen onderwijs
Klassessie met dia's en video's.
|
Een educatieve sessie van 45 minuten over de rol van koolhydraten in lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderwijs versus onderwijs plus metabolische tests
Tijdsspanne: Verandering in voedingsattitudes Vragenlijstscore van het baseline bezoek aan dezelfde vragenlijst die 2 weken later opnieuw wordt vastgelegd. Voor elke vragenlijst zal een hogere score worden gecorreleerd met meer positieve sentimenten rond de inname van koolhydraten.
|
Om de effectiviteit van onderwijs alleen te vergelijken versus onderwijs plus geïnterpreteerde individuele metabolische testresultaten om de houding en overtuigingen van vrouwelijke atleten met betrekking tot de inname van koolhydraat te veranderen.
|
Verandering in voedingsattitudes Vragenlijstscore van het baseline bezoek aan dezelfde vragenlijst die 2 weken later opnieuw wordt vastgelegd. Voor elke vragenlijst zal een hogere score worden gecorreleerd met meer positieve sentimenten rond de inname van koolhydraten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderwijs alleen
Tijdsspanne: Verandering in voedingsattitudes Vragenlijstscore van het baseline bezoek aan dezelfde vragenlijst die 2 weken later opnieuw wordt vastgelegd. Een hogere score zal worden gecorreleerd met meer positieve sentimenten rond de inname van koolhydraat.
|
Binnen de onderwijs alleen groep
|
Verandering in voedingsattitudes Vragenlijstscore van het baseline bezoek aan dezelfde vragenlijst die 2 weken later opnieuw wordt vastgelegd. Een hogere score zal worden gecorreleerd met meer positieve sentimenten rond de inname van koolhydraat.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kris Osterberg, PhD, RD, PepsiCo R&D Life Sciences, Sports Science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEP-2408
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .