- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07494552
Běžecké prostředí na fyziologické reakce, emoce, motivaci a pozornost
Vliv různých běžeckých prostředí na individuální fyziologické reakce, regulaci emocí, motivaci k cvičení a kontrolu pozornosti
Cílem této klinické studie je zjistit, jak různé běžecké prostředí ovlivňují fyziologické reakce, emoční regulaci, motivaci k cvičení a pozornostní kontrolu u zdravých vysokoškolských studentů. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Jak různé běžecké prostředí (běžecký pás v interiéru, venkovní silnice a venkovní tráva) ovlivňují fyziologický stres a regeneraci, jako je variabilita srdečního tepu, krevní tlak, kortizol a hladiny laktátu v krvi?
Existují rozdíly v subjektivních emočních prožitcích, vnímané regeneraci a motivaci k cvičení při běhu v přírodním versus umělém prostředí?
Ovlivňuje běžecké prostředí kognitivní výkon po cvičení, konkrétně inhibiční kontrolu a udrženou pozornost?
Výzkumníci porovnají běh na běžeckém pásu v interiéru, běh na venkovní silnici a běh na venkovní trávě, aby zjistili, zda přírodní prostředí poskytuje větší přínosy pro úlevu od stresu, zlepšení nálady a kognitivní zlepšení.
Účastníci budou:
Zúčastní se tří samostatných 70minutových experimentálních sezení (jedno pro každé prostředí) s minimálně 48hodinovým odstupem mezi sezeními.
Dokončí výchozí fyziologická měření (variabilita srdečního tepu, krevní tlak, sliny a vzorky krve), psychologické dotazníky a počítačové kognitivní úkoly.
Dokončí 30minutové běžecké sezení střední intenzity v náhodně přiděleném prostředí s použitím monitoru srdečního tepu.
Zopakují fyziologická měření, psychologické dotazníky a kognitivní úkoly bezprostředně a 10 minut po běžeckém sezení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie využívá randomizovaný, protiváhový křížový design k prozkoumání akutních účinků tří různých běžeckých prostředí (běžecký pás v interiéru, venkovní silnice a venkovní tráva) na fyziologické, psychologické a kognitivní výsledky. Každý ze 30 zdravých vysokoškolských studentů, kteří se účastní, dokončí tři experimentální sezení odpovídající třem prostředím. Aby se eliminovaly přenosové efekty a akumulace únavy, je mezi každým experimentálním sezením striktně vyžadováno minimální vyprázdňovací období 48 hodin.
Experimentální postupy pro každé sezení jsou vysoce standardizované, trvají přibližně 70 minut celkem a jsou strukturovány do tří hlavních fází:
Předcvičební výchozí hodnocení (přibližně 20 minut) Po příchodu podstoupí účastníci stručné zdravotní a bezpečnostní vyšetření. Výzkumníci poté shromáždí výchozí fyziologická data v klidu, včetně variability srdeční frekvence (HRV), krevního tlaku (BP), vzorků slinného kortizolu a laktátu v krvi. Po fyziologickém odběru účastníci vyplní subjektivní psychologické škály (hodnotící stav nálady, požitek z cvičení a vnímanou regeneraci) a provedou tři počítačové kognitivní úkoly: Stroopův úkol (hodnotící kontrolu pozornosti a inhibici), Go/No-Go úkol (hodnotící inhibici reakce) a úkol psychomotorické bdělosti (PVT) (hodnotící udrženou pozornost a rychlost reakce).
Fáze běžecké intervence (30 minut) Účastníci provedou 30minutové běžecké sezení střední intenzity v náhodně přiděleném prostředí pro dané sezení (vnitřní sportoviště pro běžecký pás, atletická dráha kampusu pro venkovní silnici nebo travnatá plocha kampusu pro trávu). Intenzita cvičení je průběžně monitorována a kontrolována výzkumným týmem pomocí zařízení na měření srdeční frekvence, aby byla zajištěna bezpečnost a standardizace ve všech podmínkách.
Fáze hodnocení po cvičení (přibližně 20 minut) Bezprostředně po 30minutovém běhu a znovu 10 minut po cvičení budou fyziologická měření (HRV, BP, slinný kortizol a laktát v krvi) opakována, aby se vyhodnotil proces regenerace. Účastníci také vyplní psychologické škály po cvičení a znovu absolvují tři počítačové kognitivní úkoly (Stroop, Go/No-Go, PVT).
Tato přísná metodologie zajišťuje, že jakékoli pozorované rozdíly v regulaci fyziologického stresu, emocionálním stavu a exekutivních funkcích lze spolehlivě připsat modulačním účinkům konkrétního běžeckého prostředí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xinyu Li
- Telefonní číslo: 86+18380367935
- E-mail: 1393414434@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shijun Jin
- Telefonní číslo: 86+15670976576
- E-mail: 15670976576@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200438
- Shanghai University of Sport
-
Kontakt:
- kun Zhu, Ph.D.
- Telefonní číslo: 86+13817220306
- E-mail: zhukun@sus.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student vysoké školy ve věku 18 až 25 let na plný úvazek.
- Zdravý, bez anamnézy závažných kardiovaskulárních, respiračních, neurologických nebo endokrinních onemocnění.
- Žádné kontraindikace cvičení nebo zranění, schopný bezpečně dokončit běh střední intenzity (běh na pásu, venkovní silnice a běh na trávě).
- Žádné nedávné závažné životní události ovlivňující fyziologický nebo psychologický stav (např. těžká nespavost, úzkost, deprese nebo extrémní únava).
- Nepoužívání léků nebo doplňků ovlivňujících srdeční frekvenci, krevní tlak, náladu nebo pozornost v uplynulém týdnu.
- Normální nebo korigovaný zrak, schopný dokončit počítačové kognitivní úkoly (např. Stroop, Go/No-Go, PVT).
- Schopnost porozumět a pravdivě vyplnit psychologické škály.
- Dobrovolná účast a podepsaný formulář informovaného souhlasu.
Vylučovací kritéria:
- Aktuální nebo minulá diagnóza závažného kardiovaskulárního onemocnění (např. infarkt myokardu, těžká arytmie, nekontrolovaná hypertenze).
- Těžké respirační onemocnění (např. těžké astma, CHOPN) nebo nedávná akutní respirační infekce v uplynulém měsíci.
- Anamnéza neurologického onemocnění nebo poranění mozku (např. epilepsie, nedávná otřes mozku) ovlivňující bezpečnost nebo výkon kognitivních úkolů.
- Endokrinní nebo metabolická onemocnění (např. nekontrolované onemocnění štítné žlázy, těžká cukrovka) ovlivňující měření kortizolu nebo metabolismu.
- Nedávná diagnóza nebo psychiatrická léčba závažných psychických poruch v uplynulém měsíci.
- Užívání drog nebo doplňků ovlivňujících srdeční frekvenci, krevní tlak, kortizol nebo pozornost v uplynulých 7 dnech.
- Aktuální těhotenství nebo kojení.
- Akutní onemocnění v uplynulých 48 hodinách (např. horečka, akutní gastroenteritida).
- Těžká krvácivost, krevní poruchy nebo kontraindikace odběru krve/slin.
- Nedávné užívání návykových látek, jako je nadměrné pití alkoholu nebo závislost na látkách v uplynulých 2 týdnech.
- Neschopnost splnit požadavky předexperimentální kontroly (např. vyhýbání se kofeinu, tabáku nebo intenzivnímu cvičení).
- Neschopnost dokončit počítačové úkoly kvůli špatnému zraku nebo neznalosti klávesnice/myši.
- Akutní nebo chronická zranění bránící bezpečnému dokončení běžecké intervence (např. nedávné poranění dolních končetin).
- Účast na podobných studiích HIT nebo environmentálních intervencí v uplynulých 3 měsících.
- Neschopnost porozumět výzkumným postupům nebo neochota podepsat formulář informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Běh na běžeckém pásu v interiéru
Účastníci absolvují 20minutovou běžeckou seanci střední intenzity na běžeckém pásu v kontrolovaném vnitřním sportovním zařízení.
|
20 minut běhu střední intenzity na vnitřním běžeckém pásu.
Intenzita cvičení je monitorována a regulována pomocí zařízení pro měření srdeční frekvence, aby byla zachována konzistentní střední úroveň.
|
|
Experimentální: Běhání venku po silnici
Účastníci absolvují 20minutový běžecký trénink střední intenzity na standardní venkovní atletické dráze v areálu.
|
20 minut běhu střední intenzity na venkovním atletickém oválu (zpevněný povrch).
|
|
Experimentální: Běhání na venkovní trávě
Účastníci absolvují 20minutovou běžeckou seanci střední intenzity na přírodním trávníku/trávnaté ploše v areálu kampusu.
|
20 minut středně intenzivního běhu na přirozeném travnatém povrchu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace kortizolu ve slinách
Časové okno: Výchozí stav (před cvičením) a 20 minut po cvičení.
|
Koncentrace kortizolu ve slinách bude měřena za účelem vyhodnocení akutní endokrinní a fyziologické stresové reakce na různá běžecká prostředí.
|
Výchozí stav (před cvičením) a 20 minut po cvičení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna variability srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Výchozí hodnota (před cvičením), ihned po cvičení, 5 minut po cvičení, 10 minut po cvičení a 20 minut po cvičení.
|
Parametry variability srdeční frekvence (HRV), konkrétně RMSSD a SDNN, budou zaznamenány za účelem posouzení akutních reakcí autonomního nervového systému a zotavení.
Oba parametry mají přesně stejnou jednotku měření, kterou jsou milisekundy (ms).
|
Výchozí hodnota (před cvičením), ihned po cvičení, 5 minut po cvičení, 10 minut po cvičení a 20 minut po cvičení.
|
|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: Základní hodnota (před cvičením), bezprostředně po cvičení, 5 minut po cvičení, 10 minut po cvičení a 20 minut po cvičení.
|
Krevní tlak bude měřen v mmHg k vyhodnocení kardiovaskulární stresové reakce v různých běžeckých prostředích.
|
Základní hodnota (před cvičením), bezprostředně po cvičení, 5 minut po cvičení, 10 minut po cvičení a 20 minut po cvičení.
|
|
Změna koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Výchozí stav (před cvičením) a bezprostředně po cvičení.
|
Krevní laktát bude měřen pomocí přenosného analyzátoru k posouzení metabolické zátěže.
|
Výchozí stav (před cvičením) a bezprostředně po cvičení.
|
|
Inhibiční kontrola hodnocená Stroopovým testem: Reakční doba
Časové okno: Výchozí hodnota (před cvičením) a 20 minut po cvičení.
|
Stroopův test měří inhibiční kontrolu a kognitivní interference.
Tato míra uvádí reakční dobu v milisekundách (ms).
Nižší reakční doby naznačují lepší inhibiční kontrolu.
|
Výchozí hodnota (před cvičením) a 20 minut po cvičení.
|
|
Response Inhibition Assessed by the Go/No-Go Task: Reaction Time
Časové okno: Výchozí hodnota (před cvičením) a 20 minut po cvičení.
|
Úloha Go/No-Go se používá k vyhodnocení inhibice odpovědi a kontroly impulzů.
Toto měření uvádí reakční dobu v milisekundách (ms) pro pokusy "Go".
Nižší hodnoty indikují rychlejší rychlost zpracování.
|
Výchozí hodnota (před cvičením) a 20 minut po cvičení.
|
|
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav (před cvičením), bezprostředně po cvičení, 5 minut po cvičení, 10 minut po cvičení a 20 minut po cvičení.
|
Srdeční frekvence bude monitorována a zaznamenávána v úderech za minutu (bpm) pro posouzení kardiovaskulární zátěže během intervence a následné rychlosti zotavení.
|
Výchozí stav (před cvičením), bezprostředně po cvičení, 5 minut po cvičení, 10 minut po cvičení a 20 minut po cvičení.
|
|
Stav nálady hodnocený pomocí Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Časové okno: Baseline (před cvičením) a 20 minut po cvičení.
|
Dotazník PANAS (Positive and Negative Affect Schedule) se skládá ze dvou subškálek, které měří pozitivní afekt (10 položek) a negativní afekt (10 položek) reflektující uplynulý týden.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále.
Pro subškálu Pozitivního afektu je minimální možný skór 10 a maximální možný skór 50, přičemž vyšší skóry indikují vyšší úroveň pozitivních emocí (lepší výsledek).
Pro subškálu Negativního afektu je minimální možný skór 10 a maximální možný skór 50, přičemž vyšší skóry indikují vyšší úroveň negativních emocí (horší výsledek).
|
Baseline (před cvičením) a 20 minut po cvičení.
|
|
Změna v užívání si cvičení hodnocená pomocí Škály užívání si fyzické aktivity (PACES)
Časové okno: Výchozí stav (před cvičením) a 20 minut po cvičení.
|
Škála užívání si fyzické aktivity (PACES) se používá k hodnocení subjektivního užívání si cvičení účastníkem.
Škála se skládá z 18 položek, každá hodnocená na 7bodové stupnici (1=rozhodně nesouhlasím, 7=rozhodně souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 126.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň užívání si cvičení (lepší výsledek).
|
Výchozí stav (před cvičením) a 20 minut po cvičení.
|
|
Hodnocení běžné sportovní motivace pomocí Škály sportovní motivace (SMS)
Časové okno: Výchozí stav (před cvičením) a 20 minut po cvičení.
|
Sportovní motivační škála (SMS) slouží k hodnocení obvyklé, dlouhodobé motivace ke sportu (s odkazem na uplynulý rok).
Skládá se z 28 položek hodnocených na 7bodové škále (1=vůbec neodpovídá, 7=zcela přesně odpovídá).
Celkové celkové skóre se pohybuje od 28 do 196.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň autonomní motivace ke sportu (lepší výsledek).
|
Výchozí stav (před cvičením) a 20 minut po cvičení.
|
|
Posouzení kontroly pozornosti pomocí škály kontroly pozornosti (ACS)
Časové okno: Výchozí hodnota (před cvičením) a 20 minut po cvičení.
|
Škála kontrolní pozornosti (ACS) slouží k posouzení obecné schopnosti účastníka kontrolovat pozornost a soustředění.
Škála se skládá z 20 položek hodnocených na 4bodové stupnici (1=téměř nikdy, 4=vždy).
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80. Vyšší skóre naznačuje lepší schopnosti kontroly pozornosti (lepší výsledek).
|
Výchozí hodnota (před cvičením) a 20 minut po cvičení.
|
|
Vnímané zotavení hodnocené pomocí škály výsledků obnovy (ROS)
Časové okno: Výchozí hodnota (před cvičením) a 20 minut po cvičení.
|
Škála výsledků obnovy (ROS) hodnotí fyzickou a psychickou obnovu prostřednictvím 6 položek hodnocených na 5bodové škále.
Minimální možný celkový skóre je 6 a maximální možný celkový skóre je 30.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň vnímané fyzické a psychické regenerace (lepší výsledek).
|
Výchozí hodnota (před cvičením) a 20 minut po cvičení.
|
|
Inhibiční kontrola hodnocená Stroopovým testem: Přesnost
Časové okno: Výchozí stav (před cvičením) a 20 minut po cvičení.
|
Úloha Stroop měří inhibiční kontrolu a kognitivní interference.
Toto měření uvádí přesnost v procentech (%).
Vyšší procenta ukazují lepší kognitivní výkon a méně chyb.
|
Výchozí stav (před cvičením) a 20 minut po cvičení.
|
|
Response Inhibition Assessed by the Go/No-Go Task: Accuracy
Časové okno: Výchozí stav (před cvičením) a 20 minut po cvičení.
|
Úloha Go/No-Go se používá k vyhodnocení inhibice odpovědi a kontroly impulzů.
Toto měření uvádí přesnost odpovědí v procentech (%).
Vyšší procenta indikují lepší kontrolu impulzů a méně falešných poplachů.
|
Výchozí stav (před cvičením) a 20 minut po cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Studijní židle: Jiwei Chen, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Ředitel studie: Wenqian Du, Shanghai University of Sport
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 102772025RT192
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účast ve sportu
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoIntenzivní sportShledání
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandNeznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoVariabilita srdeční frekvence | SportKrocan
-
University of MaiaAktivní, ne náborSport | Nejnáročnější ObdobíPortugalsko
-
Poznan University of Medical SciencesNational Science Centre, Poland; Poznan University of Life SciencesDokončenoSuplementace | Sport | DoplňkyPolsko
-
University of Sao PauloDokončenoVýkon | Sport | Nízkoúrovňová laserová terapieBrazílie