- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06853899
Klinická studie pro vyhodnocení účinnosti kožních přípravků za účelem zlepšení kvality a zdraví pokožky
Klinická hodnocení pro vyhodnocení účinnosti kožních přípravků za účelem zlepšení kvality a zdraví pokožky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89118
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ženskou narození
- Být ve věku 35–55 let
- Každý, kdo v současné době má problémy se zdravím kůže, včetně: špatná textura kůže, zbarvení kůže, vzhled jemných linií a vrásek matné kůže, špatná pevnost pokožky, suchou pokožku, zarudnutí kůže, podrážděné a stresové pokožky
- Ochota používat testovací produkty následovně: Truologie A2 - jednou denně v noci. Použijte 1 čerpadlo pro celou tvář. Nejprve použijte po očištění kůže na suché pokožce. C -Boost - dvakrát denně (AM & PM). Ráno nejprve použijte jedno čerpadlo pro celou obličej po očištění kůže. V noci použijte nejprve A2 a poté C-Boost. Obnovení bariéry - dvakrát denně (AM & PM). Pro celou obličej použijte jedno čerpadlo. Použijte jej po C-Boost pro poslední krok v rutině péče o pleť a vyplňte dotazníky a fotografujte fotografie
- Používají stejnou rutinu péče o pleť po dobu nejméně jednoho měsíce před studií, tj. Čisticí prostředek, toner a odstraňovač make-upu
- Ochota udržovat stejnou rutinu péče o pleť a produkty během 6týdenního pokusu, např. Zvlhčovač, čisticí prostředek nebo SPF
- Neustále užívali léky, orální doplňky nebo bylinné léky zaměřené na zdraví a vzhled kůže po dobu nejméně 3 měsíců před studií a ochotni tuto rutinu udržovat po celou dobu trvání studie
- Souhlasíte s tím, že se vyhnete používání jakýchkoli jiných produktů nebo nových forem pravidelných léků nebo doplňků, které se zaměřují na zdraví a vzhled pokožky
- Každý, kdo je obecně zdravý - nežije s žádným nekontrolovaným chronickým onemocněním
- Každý, kdo v současné době používá nebo používá minulost, exfoliační kyseliny (AHAS/BHA) nebo retinoidy v (tj. Kyselina salicylová, kyselina glykolová, kyselina mandel nebo kyselina mléčná).
- Každý, kdo je ochoten přestat používat exfoliační kyseliny nebo retinoidy po celou dobu studie
- Kdokoli v dobrém obecném zdraví
- Každý, kdo žije ve Spojených státech
Kritéria pro vyloučení:
- Kdokoli s již existujícími chronickými stavy, které by zabránily účastníkům dodržovat protokol, včetně onkologických a psychiatrických poruch
- Kdokoli, kdo v současné době používá ošetření kůže na předpis
- Kdokoli se známými těžkými alergickými reakcemi
- Kdokoli se nechce vyhnout nadměrnému slunci
- Jakékoli ženy, které jsou těhotné, kojení nebo se pokoušejí otěhotnět
- Kdokoli není ochoten dodržovat protokol studie
- Každý, kdo identifikuje jako citlivou pokožku
- Každý, kdo podstoupil jakékoli obličejové operace nebo invazivní ošetření kůže za posledních 6 měsíců
- Každý, kdo plánuje podstoupit jakoukoli ošetření obličeje během období studie, včetně Botoxu, Dermálního plniva nebo chemických slupek
- Každý, kdo v posledním měsíci nepřestal používat hormonální antikoncepci
- Kdokoli s chronickými stavy kůže na obličeji (např. Ekzém nebo psoriáza)
- Kdokoli s anamnézou rakoviny kůže nebo předkancerózních kožních lézí na obličeji
- Kdokoli v současné době testuje nebo plánuje v příštích 6 týdnech, produkt pro další výzkumnou studii
- Kdokoli s historií zneužívání návykových látek
- Každý, kdo je v současné době nebo byl za poslední 3 měsíce, kuřák
- Kdokoli, kdo má jakékoli známé alergie nebo přecitlivělosti na některou ze složek studijního produktu:
Truologie A2-Voda, glycerin, pentylenglykol, niacinamid, cyklodextrin, polysorbát 20, skval, kaparát/-kaprid, cetearylalkohol, cetylalkohol, hyaluronát sodný, palmitoyl tripeptid-5, kapajský tetrapeptide-3, Hydroxyllulose,, palmitoyl tripeptid-5, kapajský tetrapeptide-3, Hydroythyllulose, palmitoyl tripeptid-5, kapajský tetrapeptide-3, hyduronát sodný, palmitoyl tripeptid-5, caprooyl tetrapeptide-3. Ceteareth-20, beta glukan, resveratrol, dimethylsulfon, sítnice, tokoferol, tetrahexyldecyl askorbát, dextran, extrakt dipalmitoyl hydroxyprolin, extrakt z jalového listu), řemenejský list (zelený čaj) listový výtah (zelený čaj), salský sinensis (zelený čaj), salitánský výtah (zelený čaj), salitánský teral (živý čaj), sérix, jaloh. (Willow) Extrakt z kůry, květinový extrakt z květu Epilobium angustifolium/list/kmen, extrakt z květů lonicéry japonica (honeysuckle), ethylhexylglycerin, ethylhexylglycerin.
C-Boost-voda, tetrahexyldecyl askorbát, skelan, glycerin, propandiol, kaprylový/kapitrový triglycerid, cetearylalkohol, hyaluronát sodný, ergothionein, cetioneary, sorbitan, oli jsou, sorbitan, sorbinativní, sorbinativate Ceteareth- 20, dextran, kyselina ferulová, kyselina fulvová, extrakt z planktonu, extrakt z chlorella vulgaris, kořenový extrakt z důstojnic Zingiber (Glycyrrhiza, kořenový extrakt z kořene, kořenový extrakt (likovar), kořenový extrakt, kořenový extrakt, kořenový extrakt (likonka (likonka (likonka), kořenový extrakt (likonka (likonka), kořenový extrakt, kořenový extrakt, kořenový extrakt, kořenový extrakt, kořenový extrakt, kořenový extrakt, kořenový extrakt, kořenový extrakt, kořenový extrakt, kořenový Extrakt z UVA-ursi (Bearberry), tokoferol, fosfát hořčíku, lecitin, akryláty/c10-30 alkyl akrylátový křížový křížový, karbomer, fenoxyethanol, ethylhexylglycerin, hydroxid sodný.
Obnovení bariéry- *Organická listová šťáva z aloe barbadensis, glycerin, skval, kaprylový/kapitrový triglycerid, kyselina linolová, pentylenonglykol, cetylalkohol, kokosový extrakt, calur, kořen, kočár), kořen, kočár) Palmitoyl tripeptid-38, Palmitoyl tripeptid-5, Palmitoyl dipeptid-5 diaminobutyroyl hydroxythreonin, palmitoyl hexapeptid-12, ceramid ng, bisabolol, tokoferyllylkyl a ascorbate ascorbate ascorbate ascorbate a ascorbate a ascorbate a aminobutylic. Urea Trifluoroacetate, Tribehenin, Peg 10 Rapeseed Sterol, (Oat) Beta Glucan, Ceteareth-20, Hydroxyethylcellulose, Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate, Hydroxypropyl Cyclodextrin, Cassia Angustifolia Seed Polysaccharide, Linolenic Acid, Tremella Fuciformis Sporocarp Extract, Extrakt sarcothalia obvodová, extrakt Opuntia ficus-indica (nopal kaktus), saccharomyces cerevisiae (kvasinkový) extrakt, extrakt z listu Cyathea medullaris, extrakt Opuntia streptacantha, extrakt z HIPPHYTUM. (Seabuckthorn) Olej, ferment Lactobacillus, akryláty/C10-30 alkylcrylátový křížový kříž, disodium EDTA, karbomer, fenoxyethanol, ethylhexylglycerin, hydroxid sodný sodný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Truologická rutina péče o pleť
Studie s jedním ramenem, ve které budou všichni účastníci používat rutinu péče o pleť po dobu 6 týdnů.
|
Truologie A2 (0,2% sérum sítnice) - aplikovaná jednou denně v noci po čištění.
Truologie C -Boost - aplikovaná dvakrát denně (ráno a noc).
Aplikováno dvakrát denně (ráno a noc) jako poslední krok péče o pleť.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení symptomů zdraví kůže s vlastním hlášením (měřeno prostřednictvím dotazníků)
Časové okno: Základní linie, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden
|
Základní linie, 1. den, 2. týden, 4. týden, 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v celkové kvalitě a zdraví pokožky obličeje (měřeno pomocí odborných hodnocení kůže)
Časové okno: Základní a 6. týden
|
Základní a 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20455
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stárnutí kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shanghai Mental Health CenterNábor
Klinické studie na Truologie A2
-
University of ReadingDokončenoIntolerance mlékaSpojené království
-
Seoul National University Bundang HospitalAktivní, ne náborZažívací potížeJižní Korea
-
Seoul National University Bundang HospitalAktivní, ne nábor
-
Institut Pasteur de LilleDokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoInfekce horních cest dýchacíchSpojené státy
-
Athenex, Inc.Staženo
-
Purdue UniversityZatím nenabírámePostprandiální metabolismus | Inzulinová odezva | Postprandiální glukózová odpověď | Lactose Digestion
-
SynergEyes, Inc.NeznámýRefrakční chyby | AstigmatismusSpojené státy
-
Purdue UniversityDokončenoIntolerance laktózy, dospělý typSpojené státy
-
Auburn UniversityDokončenoZdraví dospělí | Intolerance mlékaSpojené státy