- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06853899
Klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten hos hudprodukter för att förbättra hudkvaliteten och hälsan
En klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten hos hudprodukter för att förbättra hudkvaliteten och hälsan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89118
- Citruslabs
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vara kvinnlig på födelse
- Vara i åldern 35-55
- Alla som för närvarande upplever problem med hudhälsa, inklusive: dålig hudstruktur, missfärgning av huden, utseende på fina linjer och rynkor tråkig hud, dålig hudfirhet, torr hud, hudrödhet, irriterad och stressad hud
- Villig att använda testprodukterna enligt följande: Truologi A2 - En gång om dagen på natten. Använd 1 pump för hela ansiktet. Använd först efter att ha rengjort huden på torr hud. C -boost - två gånger om dagen (AM & PM). På morgonen använder du först en pump för hela ansiktet efter att ha rengjort huden. På natten, använd A2 först och sedan C-boost. Barriäråterställning - två gånger om dagen (AM & PM). Använd en pump för hela ansiktet. Använd den efter C-Boost för det sista steget i hudvårdsrutinen och kompletta frågeformulär och ta bilder
- Har använt samma hudvårdsrutin i minst en månad före studien, dvs rengöringsmedel, toner och sminkborttagare
- Villig att upprätthålla samma hudvårdsrutin och produkter under hela 6-veckors rättegången, t.ex. fuktighetskräm, rengöringsmedel eller SPF
- Har konsekvent tagit mediciner, muntliga kosttillskott eller växtbaserade läkemedel riktade mot hudhälsa och utseende i minst 3 månader före studien och villiga att upprätthålla denna rutin under studiens varaktighet
- Håller med om att undvika att använda andra produkter eller nya former av regelbunden medicinering eller kosttillskott som riktar sig till hudens hälsa och utseende
- Den som i allmänhet är frisk - lever inte med någon okontrollerad kronisk sjukdom
- Alla som för närvarande använder eller har använt det förflutna, exfolierande syror (AHAS/BHA) eller retinoider i (dvs salicylsyra, glykolsyra, mandelsyra eller mjölksyra).
- Alla som är villiga att sluta använda exfolierande syror eller retinoider under studiens varaktighet
- Någon i god allmän hälsa
- Den som är bosatt i USA
Uteslutningskriterier:
- Alla med befintliga kroniska tillstånd som skulle hindra deltagarna från att följa protokollet, inklusive onkologiska och psykiatriska störningar
- Den som för närvarande använder en receptbelagd hudbehandling
- Alla med kända allvarliga allergiska reaktioner
- Någon som inte vill undvika överdriven solexponering
- Alla kvinnor som är gravida, ammar eller försöker bli gravid
- Någon som inte vill följa studieprotokollet
- Den som identifierar sig som har känslig hud
- Alla som har genomgått några ansiktsoperationer eller invasiva hudbehandlingar under de senaste 6 månaderna
- Alla som planerar att genomgå några ansiktsbehandlingar under studieperioden, inklusive Botox, Dermal Filler eller kemiska skal
- Den som inte har slutat använda hormonell födelsekontroll under den senaste månaden
- Alla med kroniska hudtillstånd i ansiktet (t.ex. eksem eller psoriasis)
- Vem som helst med en historia av hudcancer eller för cancerösa hudskador i ansiktet
- Den som för närvarande testar, eller planerar att under de kommande 6 veckorna, en produkt för en annan forskningsstudie
- Någon med en historia av missbruk
- Den som är för närvarande eller har varit de senaste tre månaderna, en rökare
- Alla med kända allergier eller överkänsligheter till någon av studieproduktingredienserna:
Truologi A2-Vatten, glycerin, pentylenglykol, niacinamid, cyklodextrin, polysorbat 20, squalane, coco-caprylate/-caprate, cetearylalkohol, cetylalkohol, natriumhyaluronat, palmitoyl tripeptide-5, caprooylorflygplan, cetylalkohol, natriumhyaluronat, palmitoyl tripeptide-5, caprooylorflygplan, cetylalkohol, natriumhyaluronat, palmitoyl tripeptide-5, caprooylorflat Beta Glucan, Resveratrol, Dimethyl Sulfone, Retinal, Tocopherol, Tetrahexyldecyl Ascorbate, Dextran, Dipalmitoyl Hydroxyproline, Lactic Acid, Arnica Montana Flower Extract, Glycyrrhiza Glabra (Licorice) Root Extract, Camellia Sinensis (Green Tea) Leaf Extract, Salix Nigra (Willow) Bark Extrakt, epilobium angustifolium blomma/blad/stamekstrakt, lonicera japonica (kaprifol) blommaxtrakt, lonicera caprifolium (hononysnur) blommaxtrakt, rubus chamaemorus fröolja, sklerotiumgummi, fenoxietanol, etylhexylglycerin, titaniumdioxid.
C-Boost - Water, Tetrahexyldecyl Ascorbate, Squalane, Glycerin, Propanediol, Caprylic/Capric Triglyceride, Cetearyl Alcohol, Sodium Hyaluronate, Trifluoroacetyl Tripeptide-2, Astaxanthin, Bisabolol, Glutathione, Ergothioneine, Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate, Ceteareth- 20, dextran, ferulinsyra, fulvic acid, plankton extrakt, chlorella vulgaris extrakt, zingiber officinale (ingefära) rotekstrakt, kamelia sinensis (grönt te) bladekstrakt, vitis vinifera (druva) fröekstrakt, curcuma longa (turmerisk) rotextrakt, glycyrrhiza glabra (licilorice) rotextrakt, arktsah extrakt UVA-URSI-Leaf (Bearberry) Extrakt, tokoferol, magnesium ascorbylfosfat, lecitin, akrylater/C10-30 alkylakrylat tvärpolymer, karbomer, fenoxietanol, etylhexylglycerin, natriumhydroxid.
Barriäråterställning- *Organisk aloe barbadensis bladjuice, glycerin, squalane, caprylic/capric triglycerid, linolsyra, pentylenglykol, cetylalkohol, coco-caprylate/caprate, c12-15 alkyl benzoat, cetearyl, fruktobilider Palmitoyl tripeptid-38, palmitoyl tripeptid-5, palmitoyldipeptid-5 diaminobutyylhydroxythreonin, palmitoylhexapeptid-12 Urea trifluoroacetat, tribehenin, PEG 10 raps sterol, (havre) beta glucan, ceteareth-20, hydroxiylcellulosa, cetearyl olivat, sorbitan olivat, hydroxypropyl cyklodexstrin, kassia angustifolia frön Extrakt, Sarcothalia Circumcincinta Extract, Opuntia Ficus-Indica (Nopal Cactus) Extrakt, Saccharomyces cerevisiae (jäst) Extrakt, Cyathea Medullaris Leaf Extract, Opuntia Streptacantha stam Extract, Symphytum officeInale (Comfrey) Rhizome/Root Extract, Lycium ChinSense (GoJi BJi BJI BERIBERY) EXTREXTER) EXTREXTER, HIMP, HIPMOUS RHAMOUS RHAMOUS (Seabuckthorn) olja, laktobacillusferment, akrylater/C10-30 alkylakrylat tvärpolymer, dinatrium EDTA, karbomer, fenoxietanol, etylhexylglycerin, natriumhydroxid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Truologi hudvårdsrutin
En enarmstudie där alla deltagare kommer att använda Truology hudvårdsrutin i 6 veckor.
|
Truology A2 (0,2% Retinaldehyd Serum) - appliceras en gång dagligen på natten efter rengöring.
Truology C -Boost - Appliceras två gånger dagligen (morgon och natt).
Tillämpas två gånger dagligen (morgon och natt) som det sista hudvårdssteget.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av självrapporterade hudhälsosymtom (mätt via frågeformulär)
Tidsram: Baslinje, dag 1, vecka 2, vecka 4, vecka 6
|
Baslinje, dag 1, vecka 2, vecka 4, vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i övergripande ansiktshudkvalitet och hälsa (mätt via expert hudklassificering)
Tidsram: Baslinje och vecka 6
|
Baslinje och vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20455
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .