- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06853899
Klinische proef om de werkzaamheid van huidproducten te evalueren om de kwaliteit van de huid en de gezondheid te verbeteren
Een klinische proef om de werkzaamheid van huidproducten te evalueren om de kwaliteit van de huid en de gezondheid te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89118
- Citruslabs
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees vrouwelijk
- Zijn 35-55 jaar oud
- Iedereen die momenteel problemen ondervindt met de gezondheid van de huid, waaronder: slechte huidtextuur, huidverkleuring, uiterlijk van fijne lijntjes en rimpels saaie huid, slechte huidbedrijf, droge huid, huid roodheid, geïrriteerde en gestresste huid
- Bereid om de testproducten als volgt te gebruiken: Truologie A2 - eenmaal per dag 's nachts. Gebruik 1 pomp voor het hele gezicht. Gebruik eerst na het reinigen van de huid op een droge huid. C -BOOST - Tweemaal per dag (AM & PM). Gebruik 's ochtends eerst één pomp voor het volledige gezicht na het reinigen van de huid. Gebruik 's nachts eerst de A2 en vervolgens C-Boost. Barrier Restore - Tweemaal per dag (AM & PM). Gebruik één pomp voor het volledige gezicht. Gebruik het na C-Boost voor de laatste stap in de huidverzorgingsroutine, en vul vragenlijsten in en maak foto's
- Gebruik al minstens één maand dezelfde huidverzorgingsroutine voorafgaand aan de studie, d.w.z. reinigingsmiddel, toner en make-up remover
- Bereid om dezelfde huidverzorgingsroutine en producten te behouden tijdens de 6 weken durende proef, bijvoorbeeld vochtinbrengende crème, reinigingsmiddel of SPF
- Hebben consequent medicijnen, orale supplementen of kruidenremedies gebruikt die zijn gericht op de gezondheid en het uiterlijk van de huid gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de studie en bereid om deze routine te behouden voor de duur van de studie
- Ga overeen om te voorkomen dat andere producten of nieuwe vormen van regelmatige medicatie of supplementen zijn die gericht zijn op de gezondheid van de huid en het uiterlijk
- Iedereen die over het algemeen gezond is - leeft niet met enige ongecontroleerde chronische ziekte
- Iedereen die momenteel het verleden gebruikt of heeft gebruikt, zuren (AHAS/BHA) of retinoïden in (d.w.z. salicylzuur, glycolzuur, mandelzuur of melkzuur).
- Iedereen die bereid is te stoppen met het gebruik van exfoliërende zuren of retinoïden voor de duur van de studie
- Iedereen in een goede algemene gezondheid
- Iedereen die in de Verenigde Staten woont
Uitsluitingscriteria:
- Iedereen met reeds bestaande chronische aandoeningen die zouden voorkomen dat deelnemers zich aan het protocol houden, inclusief oncologische en psychiatrische stoornissen
- Iedereen die momenteel een huidbehandeling op recept gebruikt
- Iedereen met bekende ernstige allergische reacties
- Iedereen die niet bereid is om overmatige blootstelling aan de zon te voorkomen
- Alle vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of proberen zwanger te worden
- Iedereen die niet bereid is het studieprotocol te volgen
- Iedereen die zich identificeert als een gevoelige huid
- Iedereen die in de afgelopen 6 maanden gezichtsoperaties of invasieve huidbehandelingen heeft ondergaan
- Iedereen die van plan is om gezichtsbehandelingen te ondergaan tijdens de studieperiode, inclusief Botox, Dermal Filler of Chemical Peels
- Iedereen die de afgelopen maand niet is gestopt met het gebruik van hormonale anticonceptie
- Iedereen met chronische huidaandoeningen op het gezicht (bijv. Eczeem of psoriasis)
- Iedereen met een geschiedenis van huidkanker of pre-kankerachtige huidlaesies op het gezicht
- Iedereen die momenteel testen, of van plan is om in de komende 6 weken een product voor een ander onderzoek te doen
- Iedereen met een geschiedenis van middelenmisbruik
- Iedereen die momenteel de afgelopen 3 maanden een roker is of is geweest
- Iedereen met bekende allergieën of overgevoeligheden voor een van de ingrediënten van de studieproduct:
Truology A2 - Water, Glycerin, Pentylene Glycol, Niacinamide, Cyclodextrin, Polysorbate 20, Squalane, Coco-Caprylate/-Caprate, Cetearyl Alcohol, Cetyl Alcohol, Sodium Hyaluronate, Palmitoyl Tripeptide-5, Caprooyl Tetrapeptide-3, Hydroxyethylcellulose, Ceteareth-20, Beta glucan, resveratrol, dimethylsulfone, retinal, tocopherol, tetrahexyldecyl ascorbate, dextran, dipalmitoylhydroxyproline, melkzuur, lactinezuur, lactinezuur, lactinezuur, greencyr (Willow) schorsextract, epilobium angustifolium bloem/blad/stam -extract, lonicera japonica (honeysuckle) bloemextract, lonicera caprifolium (honeysuckle) bloemextract, rubus chamaemorus zaadolie, sclerotium gum, fenoxyethanol, ethylhylglycerine, titaniumdioxide.
C-Boost - Water, Tetrahexyldecyl Ascorbate, Squalane, Glycerin, Propanediol, Caprylic/Capric Triglyceride, Cetearyl Alcohol, Sodium Hyaluronate, Trifluoroacetyl Tripeptide-2, Astaxanthin, Bisabolol, Glutathione, Ergothioneine, Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate, Ceteareth- 20, Dextran, Ferulic Acid, Fulvic Acid, Plankton Extract, Chlorella Vulgaris Extract, Zingiber Officinale (Ginger) Root Extract, Camellia Sinensis (Green Tea) Leaf Extract, Vitis Vinifera (Grape) Seed Extract, Curcuma Longa (Turmeric) Root Extract, Glycyrrhiza Glabra (Licorice) Root Extract, Arctostaphylos UVA-usi-leaf (Bearberry) extract, tocoferol, magnesium ascorbylfosfaat, lecithine, acrylaat/C10-30 alkylacrylaat crossspolymeer, carbomer, fenoxyethanol, ethylhexylglycerine, natriumhydroxide.
Barrier Restore- *Organic Aloë Barbadensis bladsap, glycerine, squalane, capryl/capric triglyceride, linolzuur, pentyleenglycol, cetylalcohol, coco-caprylaat/caprate, c12-15 alkylbenzoaat, cetearylalcohol, roostoligosacchariden, bèta vulgaris (beet) root, sodium, sodium, sodium, sodium, sodium, sodium, sodium, sodium, sodium, sodium, sodium, sodium, sodium, sodium, sodium, sodium, sodium, sodium, sodium, sodium, sodium, sodium, sodium, sodium, sodium. Hyaluronaat, palmitoyl tripeptide-38, palmitoyl tripeptide-5, palmitoyl dipeptide-5 diaminobutyroyl hydroxythreonine, palmitoyl hexapeptide-12, ceramide ng, bisabolol, tocopherol, tetrahexyldecyl-ascorbaat, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, dimethicon, tetradecyl Aminobutyroylvalylaminobutyric Urea Trifluoroacetate, Tribehenin, Peg 10 Rapeseed Sterol, (Oat) Beta Glucan, Ceteareth-20, Hydroxyethylcellulose, Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate, Hydroxypropyl Cyclodextrin, Cassia Angustifolia Seed Polysaccharide, Linolenic Acid, Tremella Fuciformis Sporocarp Extract, Sarcothalia Circumcincta Extract, Opuntia Ficus-Indica (Nopal Cactus) Extract, Saccharomyces Cerevisiae (Yeast) Extract, Cyathea Medullaris Leaf Extract, Opuntia Streptacantha Stem Extract, Symphytum Officinale (Comfrey) Rhizome/Root Extract, Lycium Chineense (Goji Berry) extract, hippofhae rhamnoïden (Seabuckthorn) olie, lactobacillus ferment, acrylaat/C10-30 alkylacrylaat crosspolymeer, disodium EDTA, carbomer, fenoxyethanol, ethylhexylglycerine, natriumhydroxide
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Truologie huidverzorgingsroutine
Een studie met één arm waarin alle deelnemers de truologie-huidverzorgingsroutine gedurende 6 weken zullen gebruiken.
|
Truologie A2 (0,2% retinaldehyde serum) - eenmaal daags toegepast 's nachts na het reinigen.
Truologie C -Boost - Twee keer per dag toegepast (ochtend en nacht).
Tweemaal daags toegepast (ochtend en nacht) als de laatste stap voor huidverzorging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering van zelfgerapporteerde gezondheidssymptomen van de huid (gemeten via vragenlijsten)
Tijdsspanne: Baseline, dag 1, week 2, week 4, week 6
|
Baseline, dag 1, week 2, week 4, week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de algehele kwaliteit van het gezichtshuid en de gezondheid (gemeten via deskundige huidverdediging)
Tijdsspanne: Basislijn en week 6
|
Basislijn en week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20455
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .