- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06853899
Ensaio clínico para avaliar a eficácia dos produtos da pele para melhorar a qualidade e a saúde da pele
Um ensaio clínico para avaliar a eficácia dos produtos da pele para melhorar a qualidade e a saúde da pele
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
- Citruslabs
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Seja feminino no nascimento
- Ter 35 e 55 anos
- Qualquer pessoa atualmente enfrentando problemas com a saúde da pele, incluindo: textura ruim da pele, descoloração da pele, aparência de linhas finas e rugas maçantes, firmeza da pele, pele seca, vermelhidão da pele, pele irritada e estressada
- Disposto a usar os produtos de teste da seguinte forma: Truologia A2 - uma vez por dia à noite. Use 1 bomba para todo o rosto. Use primeiro após a limpeza da pele na pele seca. C -Boost - duas vezes por dia (AM & PM). De manhã, primeiro use uma bomba para a face completa após a limpeza da pele. À noite, use o A2 primeiro, depois C-Boost. Restauração da barreira - duas vezes por dia (AM & PM). Use uma bomba para a face completa. Use-o após C-Boost para a etapa final da rotina de cuidados com a pele, e completar questionários e tirar fotos
- Usa a mesma rotina de cuidados com a pele há pelo menos um mês antes do estudo, ou seja, limpador, toner e removedor de maquiagem
- Dispostos a manter a mesma rotina de cuidados com a pele e produtos durante o teste de 6 semanas, por exemplo, hidratante, limpador ou SPF
- Têm tomado consistentemente medicamentos, suplementos orais ou remédios à base de plantas direcionados à saúde e aparência da pele por pelo menos 3 meses antes do estudo e dispostos a manter essa rotina durante a duração do estudo
- Concorde em evitar usar outros produtos ou novas formas de medicamentos ou suplementos regulares que visam a saúde e a aparência da pele
- Qualquer pessoa que geralmente seja saudável - não vive com nenhuma doença crônica não controlada
- Qualquer pessoa que atualmente use ou tenha usado o passado, esfoliante ácidos (AHAS/BHA) ou retinóides em (isto é, ácido salicílico, ácido glicólico, ácido mandélico ou ácido lático).
- Qualquer pessoa disposta a parar de usar ácidos esfoliantes ou retinóides durante a duração do estudo
- Qualquer pessoa com boa saúde geral
- Qualquer pessoa que reside nos Estados Unidos
Critérios de exclusão:
- Qualquer pessoa com condições crônicas pré-existentes que impediriam os participantes de aderir ao protocolo, incluindo distúrbios oncológicos e psiquiátricos
- Qualquer pessoa atualmente usando um tratamento de pele prescrito
- Qualquer pessoa com reações alérgicas graves conhecidas
- Qualquer pessoa que não esteja disposta a evitar exposição ao sol excessivo
- Qualquer mulher que esteja grávida, amamentando ou tentando conceber
- Qualquer pessoa que não quisesse seguir o protocolo de estudo
- Qualquer pessoa que se identifique como tendo uma pele sensível
- Qualquer pessoa que tenha sofrido qualquer cirurgia facial ou tratamentos de pele invasivos nos últimos 6 meses
- Qualquer pessoa que planeja se submeter a qualquer tratamento facial durante o período do estudo, incluindo Botox, enchimento dérmico ou cascas químicas
- Quem não parou de usar o controle de natalidade hormonal no mês passado
- Qualquer pessoa com condições de pele crônica na face (por exemplo, eczema ou psoríase)
- Qualquer pessoa com histórico de câncer de pele ou lesões de pele pré-cancerígenas no rosto
- Qualquer pessoa atualmente testando ou planeja nas próximas 6 semanas, um produto para outro estudo de pesquisa
- Qualquer pessoa com um histórico de abuso de substâncias
- Qualquer pessoa que esteja atualmente ou tenha sido nos últimos 3 meses, um fumante
- Qualquer pessoa com alergias ou hipersensibilidades conhecidas para qualquer um dos ingredientes do produto de estudo:
Truology A2 - Water, Glycerin, Pentylene Glycol, Niacinamide, Cyclodextrin, Polysorbate 20, Squalane, Coco-Caprylate/-Caprate, Cetearyl Alcohol, Cetyl Alcohol, Sodium Hyaluronate, Palmitoyl Tripeptide-5, Caprooyl Tetrapeptide-3, Hydroxyethylcellulose, Ceteareth-20, Beta Glucan, Resveratrol, Dimethyl Sulfone, Retinal, Tocopherol, Tetrahexyldecyl Ascorbate, Dextran, Dipalmitoyl Hydroxyproline, Lactic Acid, Arnica Montana Flower Extract, Glycyrrhiza Glabra (Licorice) Root Extract, Camellia Sinensis (Green Tea) Leaf Extract, Salix Nigra (Willow) Extrato de casca, Epilobium angustifolium flor/folha/extrato de haste, Lonica japonica (madressilva) Extrato de flor, Lonica Caprifolium (madressilva) Extrato de flor, rubus chamaemorus semente, goma de esclerotio, phenoxixiatanol.
C-Boost - Water, Tetrahexyldecyl Ascorbate, Squalane, Glycerin, Propanediol, Caprylic/Capric Triglyceride, Cetearyl Alcohol, Sodium Hyaluronate, Trifluoroacetyl Tripeptide-2, Astaxanthin, Bisabolol, Glutathione, Ergothioneine, Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate, Ceteareth- 20, Dextrano, ácido ferúlico, ácido fúlvico, extrato de plâncton, extrato de Chlorella vulgaris, extrato de raiz de Zingiber officinale (gengibre), extrato de folha de glicra (cambha) de extrato de raiz de vinífera, vinífera), curcuma (turmerico), extrato de raiz da vinífera (uva), curcuma) (turmerico), vinínea de vinifera (uva), curcuma longa (turmerica), extrato de raiz da vinífera, uva), curcuma longa) Arctostaphylos Uva-Usi-Leaf (Bearberry) Extrato, tocoferol, fosfato de ascorbyl de magnésio, lecitina, acrilato/acrilato de alquil C10-30 Crosspolymer, carbômero, fenoxietanol, etilhexilglicerina, hincroxídeo.
Barrier Restore - *Organic Aloe Barbadensis Leaf Juice, Glycerin, Squalane, Caprylic/Capric Triglyceride, Linoleic Acid, Pentylene Glycol, Cetyl Alcohol, Coco-Caprylate/Caprate, C12-15 Alkyl Benzoate, Cetearyl Alcohol, Fructooligosaccharides, Beta Vulgaris (Beet) Root Extract, Sodium Hyaluronate, Palmitoyl Tripeptide-38, Palmitoyl Tripeptide-5, Palmitoyl Dipeptide-5 Diaminobutyroyl Hydroxythreonine, Palmitoyl Hexapeptide-12, Ceramide Ng, Bisabolol, Tocopherol, Tetrahexyldecyl Ascorbate, Dimethicone, Tetradecyl Aminobutyroylvalylaminobutyric Urea Trifluoroacetato, tribohenina, esterol de esterol de pimenta 10, (aveia) glucano, Ceteareth-20, hidroxietilcelulose, olivato de cetearil, sorbitão olivato, hidroxipropilicrina, cassolia, cassilia polissaccher polissacchar Extract, Sarcothalia Circumcincta Extract, Opuntia Ficus-Indica (Nopal Cactus) Extract, Saccharomyces Cerevisiae (Yeast) Extract, Cyathea Medullaris Leaf Extract, Opuntia Streptacantha Stem Extract, Symphytum Officinale (Comfrey) Rhizome/Root Extract, Lycium Chinense (Goji Berry) Extract, Óleo de Rhipóhae (Seabuckthorn) Óleo, fermentação de Lactobacillus, acrilato/c10-30 polímero de acrilato de alquil alquil, EDTA de dissódio, carbômero, fenoxietanol, etilhexilglicerina, hidróxido de sódio, sódio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Rotina de cuidados com a pele da Truologia
Um estudo de braço único, no qual todos os participantes usarão a rotina de cuidados com a pele da Truologia por 6 semanas.
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Truologia A2 (soro de retindeído a 0,2%) - aplicado uma vez ao dia à noite após a limpeza.
Truologia C -Boost - Aplicado duas vezes ao dia (manhã e noite).
Aplicado duas vezes ao dia (manhã e noite) como a etapa final da pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Melhoria nos sintomas de saúde autorreferida da pele (medidos por questionários)
Prazo: Linha de base, dia 1, semana 2, semana 4, semana 6
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Linha de base, dia 1, semana 2, semana 4, semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na qualidade geral da pele facial e saúde (medidas por classificação de pele especializada)
Prazo: Linha de base e semana 6
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Linha de base e semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20455
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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