- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06853899
Klinisk studie for å evaluere effekten av hudprodukter for å forbedre hudkvalitet og helse
En klinisk studie for å evaluere effekten av hudprodukter for å forbedre hudkvalitet og helse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89118
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vær kvinnelig-i-Birth
- Være 35-55 år
- Alle som for tiden opplever problemer med hudhelse, inkludert: dårlig hudtekstur, misfarging av hud, utseende av fine linjer og rynker kjedelig hud, dårlig hudfasthet, tørr hud, rødhet i huden, irritert og stresset hud
- Villig til å bruke testproduktene som følger: Truologi A2 - en gang om dagen om natten. Bruk 1 pumpe for hele ansiktet. Bruk først etter å ha renset huden på tørr hud. C -boost - to ganger om dagen (AM & PM). Om morgenen bruker du først en pumpe for hele ansiktet etter å ha renset huden. Om natten, bruk A2 først, deretter c-boost. Barrier Restore - To ganger om dagen (AM & PM). Bruk en pumpe for hele ansiktet. Bruk den etter C-boost for det siste trinnet i hudpleierutinen, og fullstendig spørreskjemaer og ta bilder
- Har brukt den samme hudpleierutinen i minst en måned før studien, dvs. rensemiddel, toner og sminkefjerner
- Villig til å opprettholde den samme hudpleierutinen og produktene gjennom hele 6-ukers forsøket, for eksempel fuktighetskrem, rensemiddel eller SPF
- Har konsekvent tatt medisiner, orale tilskudd eller urtemedisiner rettet mot hudhelse og utseende i minst 3 måneder før studien og villig til å opprettholde denne rutinen i løpet av studien varighet
- Enig å unngå å bruke andre produkter eller nye former for regelmessig medisiner eller kosttilskudd som retter seg mot hudhelse og utseende
- Alle som generelt er friske - lever ikke med noen ukontrollert kronisk sykdom
- Alle som for tiden bruker eller har brukt fortiden, peeling av syrer (AHAS/BHA) eller retinoider i (dvs. salisylsyre, glykolsyre, mandelinsyre eller melkesyre).
- Alle som er villige til å slutte å bruke peeling syrer eller retinoider i løpet av studien varighet
- Alle med god generell helse
- Alle som er bosatt i USA
Eksklusjonskriterier:
- Alle med eksisterende kroniske tilstander som vil forhindre at deltakerne overholder protokollen, inkludert onkologiske og psykiatriske lidelser
- Alle som bruker reseptbelagte hudbehandling
- Alle med kjente alvorlige allergiske reaksjoner
- Alle som ikke er villige til å unngå overdreven soleksponering
- Alle kvinner som er gravide, amming eller prøver å bli gravid
- Alle som ikke er villige til å følge studieprotokollen
- Alle som identifiserer seg som å ha sensitiv hud
- Alle som har gjennomgått ansiktsoperasjoner eller invasive hudbehandlinger de siste 6 månedene
- Alle som planlegger å gjennomgå ansiktsbehandlinger i løpet av studieperioden, inkludert Botox, dermal fyllstoff eller kjemisk peeling
- Alle som ikke har sluttet å bruke hormonell prevensjon i løpet av den siste måneden
- Alle med kroniske hudtilstander i ansiktet (f.eks. Eksem eller psoriasis)
- Alle med en historie med hudkreft eller pre-krefthudlesjoner i ansiktet
- Alle som for tiden tester, eller planlegger de neste 6 ukene, et produkt for en annen forskningsstudie
- Alle med en historie med rusmisbruk
- Alle som er for tiden, eller har vært de siste tre månedene, en røyker
- Alle med kjente allergier eller overfølsomheter til noen av studieproduktingrediensene:
Truologi A2-Vann, glyserin, pentylenglykol, niacinamid, cyclodextrin, polysorbat 20, squalane, kokokaprylat/-kaprat, cetearylalkohol, cetylalkohol, natriumhyalonat, palmitoyl tiproxypt-5, caprooul tetrayptid-3-hytroal-hytroal-hytroy-hytroy-hytroy-hytroy-hytroal-hytroy-hytroal-hytroal-hytroal-hytroal-hytroal-hytroal-hytroal-hytroal-hytroal-hytroal-hytroal-hytroal-hytroal-hytroal-hytroal-hytroal-hytroyetet. Ceteareth-20, Beta Glucan, Resveratrol, Dimethyl Sulfone, Retinal, Tocopherol, Tetrahexyldecyl Ascorbate, Dextran, Dipalmitoyl Ekstrakt, Salix nigra (Willow) barkekstrakt, Epilobium angustifolium blomster/blad/stammeekstrakt, Lonicera japonica (Honeysuckle) Blomsterekstrakt, Lonicera Caprifolium (Honeyuckle) Flowerhan, rubus chama, ethol, etholy, etholy, et phumorool, et phumool, et phummy, titsuk, et phama, titsuk, et phama, titsuk, et phama, titsuk, titsuk, titsuk, titsuk, phame.
C-Boost - Water, Tetrahexyldecyl Ascorbate, Squalane, Glycerin, Propanediol, Caprylic/Capric Triglyceride, Cetearyl Alcohol, Sodium Hyaluronate, Trifluoroacetyl Tripeptide-2, Astaxanthin, Bisabolol, Glutathione, Ergothioneine, Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate, Ceteareth- 20, Dextran, Ferulic Acid, Fulvic Acid, Plankton Extract, Chlorella Vulgaris Extract, Zingiber Officinale (Ginger) Root Extract, Camellia Sinensis ( (Lakris) Rotekstrakt, Arctostaphylos UVA-AR-AR-LEAF (Bearberry) -ekstrakt, Tocoferol, Magnesium Ascorbyl Phosphate, Lecithin, Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer, Sodium Hydrixwyetheside.
Barrieregjenoppretting- *Organisk aloe barbadensis bladjuice, glyserin, squalane, caprylic/capric triglyserid, linolsyre, pentylenglykol, cetylalkohol, koko-kaprylat/caprate, c12-15 alkylbenzoat, cetarylalkohol, frruktur, c12-15 alkylbenzoat, cetearylalkohol, frakt, sousos, c12-15 Hyaluronat, Palmitoyl Tripeptid-38, Palmitoyl Tripeptid-5, Palmitoyl Dipeptid-5 diaminobutyroylhydroksythreonin, Palmitoyl Hexapeptid-12, Ceramid NG, Bisabolol, TocoPec, Tetrahxyldecyl-ascorbate Aminobutyylvalylaminobutyric urea trifluoroacetat, tribehenin, PEG 10 rapsesterol, (havre) beta glucan, ceteareth-20, hydroetylcellose, cetearyl olivat, sorbitan olivat, hydroksypropyl cyclodxtinstinybit, sorbitanbit. Polysakkarid, linolensyre, Tremella fuciformis sporocarp-ekstrakt, sarkotalia circumcincta-ekstrakt, opuntia ficus-indica (nopal kaktus) ekstrakt, Syccharomycesininine cerevisiae (gjær) ekstrakt, cyathea medullaris blad extrace, opuntia streptystptisk stem, cyathea medullarisblad. (Comfrey) Rhizom/Root Extract, Lycium Chinense (Goji Berry) -ekstrakt, Hippophae Rhamnoids (Seabuckthorn) olje, Lactobacillus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Truologi hudpleierutine
En enkeltarmsstudie der alle deltakere vil bruke Truology hudpleierutine i 6 uker.
|
Truologi A2 (0,2% retinaldehyd serum) - brukt en gang daglig om natten etter rensing.
Truologi C -boost - brukt to ganger daglig (morgen og natt).
Brukte to ganger daglig (morgen og natt) som det endelige hudpleietrinnet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring i selvrapporterte hudhelsesymptomer (målt via spørreskjemaer)
Tidsramme: Baseline, dag 1, uke 2, uke 4, uke 6
|
Baseline, dag 1, uke 2, uke 4, uke 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i generell ansiktshudkvalitet og helse (målt via eksperthudgradering)
Tidsramme: Baseline og uke 6
|
Baseline og uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20455
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .