- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06853899
Essai clinique pour évaluer l'efficacité des produits de la peau pour améliorer la qualité et la santé de la peau
Un essai clinique pour évaluer l'efficacité des produits de la peau pour améliorer la qualité et la santé de la peau
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89118
- Citruslabs
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être une femme à la naissance
- Être âgé de 35 à 55 ans
- Quiconque rencontre actuellement des problèmes de santé de la peau, notamment: une mauvaise texture de la peau, une décoloration de la peau, l'apparence de ridules et des rides peau terne, une faible fermeté de la peau, une peau sèche, une rougeur de la peau, une peau irritée et stressée
- Disposé à utiliser les produits de test comme suit: Truologie A2 - une fois par jour le soir. Utilisez 1 pompe pour toute la face. Utilisez d'abord après le nettoyage de la peau sur la peau sèche. C-boost - deux fois par jour (am et pm). Le matin, utilisez d'abord une pompe pour le visage plein après avoir nettoyé la peau. La nuit, utilisez l'A2 d'abord, puis C-boost. Restauration de la barrière - deux fois par jour (am et pm). Utilisez une pompe pour le visage plein. Utilisez-le après C-boost pour la dernière étape de la routine des soins de la peau, et remplissez des questionnaires et prenez des photos
- Utilisent la même routine de soins de la peau depuis au moins un mois avant l'étude, c'est-à-dire le nettoyant, le toner et le démaquillant
- Disposé à maintenir la même routine de soin et les mêmes produits tout au long de l'essai de 6 semaines, par exemple, hydratant, nettoyant ou SPF
- Ont constamment pris des médicaments, des suppléments oraux ou des remèdes à base de plantes ciblant la santé et l'apparence de la peau depuis au moins 3 mois avant l'étude et disposés à maintenir cette routine pendant la durée de l'étude
- Acceptez d'éviter d'utiliser d'autres produits ou de nouvelles formes de médicaments ou de suppléments réguliers qui ciblent la santé et l'apparence de la peau
- Quiconque est généralement en bonne santé - ne vit pas avec une maladie chronique incontrôlée
- Quiconque utilise actuellement ou a utilisé le passé, les acides exfoliants (AHAS / BHA) ou les rétinoïdes dans (c'est-à-dire l'acide salicylique, l'acide glycolique, l'acide mandélique ou l'acide lactique).
- Quiconque veut arrêter d'utiliser des acides ou des rétinoïdes exfoliants pendant la durée de l'étude
- Quiconque en bonne santé générale
- Quiconque réside aux États-Unis
Critères d'exclusion:
- Toute personne ayant des conditions chroniques préexistantes qui empêcheraient les participants d'adhérer au protocole, y compris les troubles oncologiques et psychiatriques
- Quiconque utilise actuellement un traitement cutané sur ordonnance
- Quiconque a des réactions allergiques sévères connues
- Quiconque ne veut pas éviter une exposition excessive au soleil
- Toutes les femmes enceintes, allaitent ou tentent de concevoir
- Quiconque ne veut pas suivre le protocole d'étude
- Quiconque s'identifie comme ayant une peau sensible
- Quiconque a subi des chirurgies faciales ou des traitements cutanés invasifs au cours des 6 derniers mois
- Quiconque envisage de subir des traitements faciaux pendant la période d'étude, y compris le Botox, la charge cutanée ou les peelings chimiques
- Quiconque n'a pas cessé d'utiliser le contrôle des naissances hormonales au cours du dernier mois
- Toute personne ayant des affections cutanées chroniques sur le visage (par exemple, eczéma ou psoriasis)
- Quiconque a des antécédents de cancer de la peau ou de lésions cutanées précancéreuses sur le visage
- Quiconque teste actuellement ou prévoit dans les 6 prochaines semaines, un produit pour une autre étude de recherche
- Quiconque a des antécédents de toxicomanie
- Quiconque est actuellement, ou a été depuis 3 mois, un fumeur
- Toute personne ayant des allergies ou des hypersensibilités connues à l'un des ingrédients du produit d'étude:
Truologie A2 - eau, glycérine, pentylène glycol, niacinamide, cyclodextrine, polysorbate 20, squalane, coco-caprylate / -caprate, alcool cetearyl, alcool cétyl, hyaluronate de sodium, palmitoyle tripeptide-5, caprooyl Ceteareth-20, bêta glucane, resvératrol, diméthyl sulfone, rétinction, tocophérol, tétrahexyldecyl ascorbate, dextran, dipalmitoyl hydroxyproline, acide lactique, extraction de fleurs arnica montana, glycyrrhiza glabra (licorrice) extract racine, Camellia Extrait d'écorce de Nigra (saule), extrait de fleurs / feuilles / tige d'épilobium, extrait de fleurs Loninera japonica (chèvrefeuille), extrait de fleurs de Lonicera caprifolium (chèque de chèvre), Rubus chamaemorus Huile, Sclérotium Gum, phénoxyéthanol, éthylhexylglycère, gum de titanium.
C-Boost - Water, Tetrahexyldecyl Ascorbate, Squalane, Glycerin, Propanediol, Caprylic/Capric Triglyceride, Cetearyl Alcohol, Sodium Hyaluronate, Trifluoroacetyl Tripeptide-2, Astaxanthin, Bisabolol, Glutathione, Ergothioneine, Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate, Ceteareth- 20, dextran, acide férulique, acide fulvique, extrait de plancton, extrait de la racine de Chlorella vulgaris, extrait de feuilles, extrait de la vite vitifera (raisin) Extrait de graines, Curcuma Longa (Root) Root, glycyrrhiza glabra (licorice) Extrait d'Arctostaphylos Uva-Aursi (Bearberry), tocophérol, phosphate de magnésium ascorbyl, lécithine, acrylates / C10-30 Crosspolymère à acrylate d'alkyle, carbomère, phénoxyéthanol, éthylhexylglycérine, hydroxyde de sodium.
Restauration de la barrière - * Aloe biologique Barbadensis Le jus de feuille, glycérine, squalane, triglycéride caprylique / capric Hyaluronate, Palmitoyl Trepeptide-38, Palmitoyl Trepeptide-5, Palmitoyl Dipeptide-5 Diaminobutyroyl hydroxythréonine, palmitoyle hexapeptide-12, céramide NG, bisabolol, tocophérécyle Aminobutyroylvalylaminobutyric Urea Trifluoroacetate, Tribehenin, PEG 10 STEROLED STEROL, (OAT) Beta Glucan, Ceteareth-20, Hydroxyethylcellulose, Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate, Hydroxpropyly Acide linolénique, extrait de sporocarpe de Tremella fuciciformis, extrait de Sarcothalia circoncincta, extrait d'Opuntia ficus-inddica (Nopal Cactus), extrait de feuilles de Saccharomyces cerevisiae (levure), extrait symbytumaris Extrait de chinense (baies de goji), huile d'Hippophae rhamnoïdes (Seabuckthorn), lactobacillus ferment, acrylates / c10-30 acrylate transpolymère, disodique EDTA, hydroxyde de sodium
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Routine de soin de la peau de triologie
Une étude à bras unique dans laquelle tous les participants utiliseront la routine de soin de la triologie pendant 6 semaines.
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Truologie A2 (0,2% de sérum de rétinction) - appliqué une fois par jour la nuit après le nettoyage.
Truologie C-boost - appliqué deux fois par jour (matin et nuit).
Appliqué deux fois par jour (matin et nuit) comme étape finale de soins de la peau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amélioration des symptômes de santé de la peau autodéclarés (mesurés via des questionnaires)
Délai: Baseline, Jour 1, semaine 2, semaine 4, semaine 6
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Baseline, Jour 1, semaine 2, semaine 4, semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements dans la qualité et la santé globales de la peau du visage (mesurées via le classement de la peau experte)
Délai: BASELINE ET SEMAINE 6
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BASELINE ET SEMAINE 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20455
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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