- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06853899
Kliininen tutkimus ihotuotteiden tehokkuuden arvioimiseksi ihon laadun ja terveyden parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89118
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla naissyntymässä
- Olla 35-55-vuotiaita
- Jokainen, jolla on tällä hetkellä ihon terveysongelmia, mukaan lukien: huono ihon rakenne, ihon värimuutokset, hienojen viivojen ulkonäkö ja ryppyjä tylsä iho, huono ihon kiinteys, kuiva iho, ihon punoitus, ärtynyt ja stressaantunut iho
- Halukas käyttämään testituotteita seuraavasti: Truology A2 - kerran päivässä yöllä. Käytä 1 pumppu koko kasvoille. Käytä ensin ihon puhdistamisen jälkeen kuivalla iholla. C -Boost - kahdesti päivässä (AM & PM). Käytä aamulla ensin yhtä pumppua täyteen kasvoihin ihon puhdistamisen jälkeen. Yöllä käytä ensin A2: ta, sitten C-Boost. Esteen palautus - kahdesti päivässä (AM & PM). Käytä yhtä pumppua koko kasvoihin. Käytä sitä C-boostin jälkeen viimeisessä vaiheessa ihonhoitorutiinissa ja täyttä kyselylomakkeita ja ota valokuvia
- Ovat käyttäneet samaa ihonhoito-rutiinia vähintään kuukauden ajan ennen tutkimusta, ts. Puhdistaja, väriaine ja meikkipoistoaine
- Halukas ylläpitämään samaa ihonhoito-rutiinia ja tuotteita koko 6 viikon kokeessa, esimerkiksi kosteusvoide, puhdistusaine tai SPF
- Ovat jatkuvasti käyttäneet lääkkeitä, suun kautta otettavia lisäravinteita tai yrttien lääkkeitä, jotka on suunnattu ihon terveyteen ja ulkonäköön vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta ja halukas ylläpitämään tätä rutiinia tutkimuksen ajan
- Suostu välttämään muiden tuotteiden tai uusien tavanomaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttämistä, jotka kohdistuvat ihon terveyteen ja ulkonäöön
- Jokainen, joka on yleensä terve - ei asu minkään hallitsemattoman kroonisen sairauden kanssa
- Jokainen, joka käyttää tällä hetkellä tai on käyttänyt menneisyyttä, kuorintahappoja (AHAS/BHA) tai retinoideja (ts. Salisyylihappoa, glykolihappoa, mantelihappoa tai maitohappoa).
- Jokainen, joka haluaa lopettaa kuorintahappojen tai retinoidien käytön tutkimuksen ajan
- Kuka tahansa, jolla on hyvä yleinen terveys
- Jokainen, joka asuu Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, jolla on olemassa olevia kroonisia tiloja, jotka estäisivät osallistujia noudattamasta pöytäkirjaa, mukaan lukien onkologiset ja psykiatriset häiriöt
- Jokainen, joka käyttää tällä hetkellä reseptilääkettä ihonkäsittelyä
- Jokainen, jolla on tunnettuja vakavia allergisia reaktioita
- Kuka tahansa ei halua välttää liiallista auringonvalotusta
- Kaikki raskaana olevat naiset, imettävät tai yrittävät raskaaksi
- Kuka tahansa ei halua noudattaa tutkimusprotokollaa
- Jokainen, joka tunnistaa olevan herkkä iho
- Jokainen, joka on käynyt läpi kasvojen leikkaukset tai invasiiviset ihohoitot viimeisen 6 kuukauden aikana
- Jokainen, joka aikoo käydä läpi kasvohoitoja tutkimusjakson aikana, mukaan lukien Botox, ihon täyteaine tai kemialliset kuoret
- Jokainen, joka ei ole lopettanut hormonaalisen ehkäisyn käytön viimeisen kuukauden aikana
- Jokainen, jolla on krooniset iho -olosuhteet kasvoilla (esim. Ekskialue tai psoriaasi)
- Jokainen, jolla on ollut ihosyöpä tai syöpä ennen syöpää
- Jokainen, joka on tällä hetkellä testata tai aikoo seuraavan 6 viikon aikana, tuote toiselle tutkimukselle
- Jokainen, jolla on historian päihteiden väärinkäyttö
- Jokainen, joka on tällä hetkellä tai on ollut viimeisen 3 kuukauden ajan, tupakoitsija
- Jokainen, jolla on tunnettuja allergioita tai yliherkkyyttä mihin tahansa tutkimustuotteen ainesosiin:
Truologia A2-vesi, glyseriini, pentyleeniglykoli, niasiinamidi, syklodekstriini, polysorbaatti 20, squalane, kookosprylaatti/-rapraaatti, cetearyylialkoholi, setyylialkoholi, natriumhyaluronaatti, palmitoyyli-triptidi-5, caprooyyylitetrapeptidi-3, hydroksietyylietyyli Ceteareth-20, beetaglukaani, resveratroli, dimetyylisulfoni, verkkokalvo, tokoferoli, tetraheksiholdekyyli askorbaatti, dekstraani, dipalmitoyylihydroksiproliini, maitohappo, arnica montana -kukkauute, glycyrriza-glabra (licoroce), juuriuutte, camellia sinens. Nigra (paju) kuoriuute, epilobium angustifoliumkukka/lehti-/varsiuute, Lonicera japonica (honeysuckle) kukkauute, loncera caprifolium (honeysuckle) kukkauute, rubus chamaemorus siemenöljy, sklerotiumkumi, fenoksietanoli.
C-boost-vesi, tetrahexyyldekyyli askorbaatti, skalaani, glyseriini, propanedioli, kapryyli/kapriglyseridi, cetearyylialkoholi, natriumhyaluronaatti, trifluoricetyyli tripeptidi-2, astaksantiini, bisabololi, glutationi, ergtoniini, ketriini, ketriini, ketriini, ketriini, ketriini, kyydysiini, kyydysiini, kyydysiini, kyydysiini, kyydysyyli, ketriini, kyydysyyli, kyydysyyli Ceteareth-20, dekstraani, feruliinihappo, fulviinihappo, planktoniuute, Chlorella vulgaris -uutte, Zingiber OffiCinale (inkivääri) juuriuutte, Camellia sinensis (vihreä tee) Leaf-uutte, Viis Vinifera (Rypäle) siemenuute, Curcuma Longa (Turberic) juuriuute, Glycyrrhiza Glabra (Licorice) Juuriuute, arctoshyl-uutte (likori), arctoshyl-uutte (likorierinen) juuriuute, arctoshyl-uutte (likorierinen) juuriuute, arctoshyl-uutte (likorierinen) juuriuute, arctoshyl-eteinen eteinen eteinen eteinen eteinen eteinen eteinen eteinen eteä UVA-Ouri-lehtien (Bearberry) -uutte, tokoferoli, magnesium askorbyylifosfaatti, lesitiini, akryylaatit/C10-30-alkyyliakrylaaattipolymeeri, karbomeeri, fenoksietanoli, etyylifekyyliglyseriini, natriumhydroksidi.
Esteen palautus- *Orgaaninen aloe barbadensis -lehden mehu, glyseriini, squalane, kapryyli/kapriglyseridi, linolihappo, pentyleeniglykoli, setyylialkoholi, kookoskaprylaatti/kapteeni, C12-15-alkyylibentsoaatti (cetearyylialkoholi. Hyaluronaatti, palmitoyyli tripeptidi-38, palmitoyyli tripptidi-5, palmitoyyli dipeptidi-5-diaminobutoroyylihydroksytrytroniini, palmitoyyli heksapeptidi-12, ceramidi NG, bisabolol, tokoferoli, tetrahexyyldekyyliasyylinen ascorbaatti, dimetaani, tetradeekyyli Aminobutyroylvalylaminobutyric Urea Trifluoroacetate, Tribehenin, Peg 10 Rapeseed Sterol, (Oat) Beta Glucan, Ceteareth-20, Hydroxyethylcellulose, Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate, Hydroxypropyl Cyclodextrin, Cassia Angustifolia Seed Polysaccharide, Linoleenihappo, tremella fuciformis sporocarp -uutte, sarkothalia ympyräuutte, opunia ficus-indica (nopaal kaktus), saccharomyces cerevisiae (hiiva) uutte, cyathea medullaris -lehtiuutte, OPUNTIA Streptacantha STEM -uutte, Symytum OfficineLaale (Comfrey) Rhizome/ Marja) uutte, Hippophae-ramnoidit (meribuckthorn) öljy, laktobacillus-fermentit, akryylaatit/c10-30 alkyyliakrylaatit ristinpolymeeri, disodium EDTA, karbomeeri, fenoksietanoli, etyyliheksyyliglyseriini, natriumhydroksidi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Truologian ihonhoitorutiini
Yhden käsivarren tutkimus, jossa kaikki osallistujat käyttävät truologian ihonhoito-rutiinia 6 viikon ajan.
|
Truologia A2 (0,2% verkkokalvondehydi -seerumi) - levitetään kerran päivässä yöllä puhdistuksen jälkeen.
TRUOLOGY C -BOOST - Sovellettu kahdesti päivässä (aamu ja yö).
Sovellettu kahdesti päivässä (aamu- ja yö) viimeisenä ihonhoitovaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse ilmoitettujen ihon terveysoireiden paraneminen (mitattu kyselylomakkeilla)
Aikaikkuna: Baseline, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6
|
Baseline, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset kasvojen ihon laadussa ja terveydessä (mitattu asiantuntija ihon luokittelu)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 6
|
Perustaso ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20455
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .