- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06853899
Ensayo clínico para evaluar la eficacia de los productos de la piel para mejorar la calidad y la salud de la piel
Un ensayo clínico para evaluar la eficacia de los productos de la piel para mejorar la calidad y la salud de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
- Citruslabs
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser femenino en el nacimiento
- Estar de 35 a 55 años
- Actualmente, cualquier persona que experimente problemas con la salud de la piel, que incluyen: textura de la piel deficiente, decoloración de la piel, apariencia de líneas finas y arrugas de piel aburrida, poca firmeza de la piel, piel seca, enrojecimiento de la piel, piel irritada y estresada
- Dispuesto a usar los productos de prueba de la siguiente manera: Truology A2 - una vez al día de la noche. Use 1 bomba para toda la cara. Use primero después de limpiar la piel sobre la piel seca. C -Boost - Dos veces al día (AM y PM). Por la mañana, primero use una bomba para la cara completa después de limpiar la piel. Por la noche, usa el A2 primero, luego C-Boost. Restauración de barrera - Dos veces al día (AM y PM). Use una bomba para la cara completa. Úselo después de C-Boost para el paso final en la rutina de cuidado de la piel, y complete cuestionarios y tome fotos
- Han estado utilizando la misma rutina de cuidado de la piel durante al menos un mes antes del estudio, es decir, limpiador, tóner y desmaquillador
- Dispuesto a mantener la misma rutina y productos para el cuidado de la piel durante la prueba de 6 semanas, por ejemplo, humectante, limpiador o SPF
- Han estado tomando consistentemente medicamentos, suplementos orales o remedios herbales dirigidos a la salud y la apariencia de la piel durante al menos 3 meses antes del estudio y dispuestos a mantener esta rutina durante el estudio
- Acepte evitar el uso de cualquier otro producto o nueva forma de medicamentos o suplementos regulares que se dirigen a la salud y la apariencia de la piel.
- Cualquiera que esté en general sano, no vive con ninguna enfermedad crónica no controlada
- Cualquier persona que actualmente esté usando o haya usado los ácidos del pasado, exfoliante (AHAS/BHA) o retinoides (es decir, ácido salicílico, ácido glicólico, ácido mandélico o ácido láctico).
- Cualquiera que esté dispuesto a dejar de usar ácidos o retinoides exfoliantes durante la duración del estudio
- Cualquiera en buena salud general
- Cualquiera que reside en los Estados Unidos
Criterios de exclusión:
- Cualquier persona con afecciones crónicas preexistentes que evitaran que los participantes se adhieran al protocolo, incluidos los trastornos oncológicos y psiquiátricos
- Cualquiera que actualmente use un tratamiento de piel recetada
- Cualquiera con reacciones alérgicas graves conocidas
- Cualquiera que no esté dispuesto a evitar la exposición excesiva al sol
- Cualquier mujer embarazada, amamantando o intentando concebir
- Cualquiera que no esté dispuesto a seguir el protocolo de estudio
- Cualquiera que se identifique por tener una piel sensible
- Cualquiera que se haya sometido a cirugías faciales o tratamientos para la piel invasivos en los últimos 6 meses
- Cualquier persona que esté planeando someterse a cualquier tratamiento facial durante el período de estudio, incluidos Botox, relleno dérmico o exfoliaciones químicas
- Cualquiera que no haya dejado de usar control de la natalidad hormonal en el último mes
- Cualquier persona con alguna afección de piel crónica en la cara (por ejemplo, eccema o psoriasis)
- Cualquier persona con antecedentes de cáncer de piel o lesiones cutáneas precancerosas en la cara
- Cualquier persona que actualmente pruebe o planea en las próximas 6 semanas, un producto para otro estudio de investigación
- Cualquier persona con antecedentes de abuso de sustancias
- Cualquiera que esté actualmente o haya estado durante los últimos 3 meses, un fumador
- Cualquier persona con alguna alergia o hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes del producto del estudio:
Truology A2 - Water, Glycerin, Pentylene Glycol, Niacinamide, Cyclodextrin, Polysorbate 20, Squalane, Coco-Caprylate/-Caprate, Cetearyl Alcohol, Cetyl Alcohol, Sodium Hyaluronate, Palmitoyl Tripeptide-5, Caprooyl Tetrapeptide-3, Hydroxyethylcellulose, Ceteareth-20, beta glucano, resveratrol, dimetilsulfona, retina, tocoferol, tetrahexildecilo ascorbato, dextrano, dipalmitoil hidroxipprolina, ácido láctico, extracto de flores de greycirrhiza (Licorice), ácido Green Montana, Extracto de flores, extracto de glycirrhiza (Licorice). (Willow) Extracto de corteza, extracto de flores de Epilobium angustifolium/hoja/tallo, extracto de flores de Lonicera japonica (Honeysuck), Lonicera caprifolium (Honeysuckle) Extracto de flores, aceite de semilla Rubus chamaemorus, goma de esclerotio, fenoxicanol, etilglicerina, dióxido de titanio.
C-Boost - Water, Tetrahexyldecyl Ascorbate, Squalane, Glycerin, Propanediol, Caprylic/Capric Triglyceride, Cetearyl Alcohol, Sodium Hyaluronate, Trifluoroacetyl Tripeptide-2, Astaxanthin, Bisabolol, Glutathione, Ergothioneine, Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate, Ceteareth- 20, dextrano, ácido ferúlico, ácido fulvico, extracto de plancton, extracto de chlorella vulgaris, extracto de raíz de cingiber officinale (jengibre), camelia sinensis (té verde) extracto de hoja, extracto de semillas de vitis vinifera (uva), extracto de raíz de curcuma longylas (cúrcolo), glycyrhiza glabra (uva) raíz, extracto de arctoshysta (curmérico), glycyrhiza glabra (uva), extracto de raíz arctos (curmérico), glycyrhiza glabra (uva). Extracto UVA-ursi-hoja (bearberry), tocoferol, magnesio ascorbyl fosfato, lecitina, acrilatos/c10-30 pólímero cruzado de acrilato de alquilo, carbomero, fenoxietanol, etilhexilglicerina, hidróxido de sodio.
Restauración de barrera- *Jugo de hoja de aloe barbadensis orgánico, glicerina, escualano, triglicérido caprílico/capric, ácido linoleico, pentilenglicol, alcohol cetílico, coco-raprilato/capricato C12-15, benzoato de alquilo, alcohol cetearil, fructooligosacáridos, beta vulgaris (beet), benzoato de sento, resumen, resumen, extracto de sento, resumen, benzoato de sento, benezurato, benezurato, sento, benzoato, benicato, benezonio, beet, beet, benezurato, benzoato, beet, beet, beet, benezurato, benezurate, benicato, beetate, beet, beet, beet, benezurate, benzoato, beet, beet), benezurate, beet, beet, beet. Palmitoyl Tripeptide-38, Palmitoyl Tripeptide-5, Palmitoyl Dipeptide-5 Diaminobutyroyl Hydroxythreonine, Palmitoyl Hexapeptide-12, Ceramide Ng, Bisabolol, Tocopherol, Tetrahexyldecyl Ascorbate, Dimethicone, Tetradecyl Aminobutyroylvalylaminobutyric Urea Trifluoroacetate, Tribehenin, Peg 10 Rapeseed Sterol, (Oat) Beta Glucan, Ceteareth-20, Hydroxyethylcellulose, Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate, Hydroxypropyl Cyclodextrin, Cassia Angustifolia Seed Polysaccharide, Linolenic Acid, Tremella Fuciformis Sporocarp Extract, Extracto de Sarcothalia circuncinta, extracto de Opuntia ficus -indica (Nopal cactus), extracto de Saccharomyces cerevisiae (levadura), extracto de hoja de Cyatle Medullaris, extracto de tallo de Opuntia Streptacantha, Symphytum officinale (Comfrey) Rhizome/raíz, Lycium Chinense (goji berry), hippófae (comfrey) extracto de rizoma, lycium chino (goji berry), hippófago (comfrey). (Seabuckthorn) Aceite, fermento de lactobacillus, acrilatos/c10-30 acrilato de acrilato cruzado, disodium EDTA, carbomer, fenoxietanol, etilhexilglicerina, hidroxido de sodio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rutina de cuidado de la piel de truología
Un estudio de un solo brazo en el que todos los participantes utilizarán la rutina de cuidado de la piel de Truology durante 6 semanas.
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Truology A2 (suero de renovación del 0.2%) - Aplicado una vez al día al día después de la limpieza.
Truology C -Boost - Aplicado dos veces al día (mañana y noche).
Se aplicó dos veces al día (mañana y noche) como el paso final del cuidado de la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejora en los síntomas de salud de la piel autoinformados (medidos a través de cuestionarios)
Periodo de tiempo: Línea de base, día 1, semana 2, semana 4, semana 6
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Línea de base, día 1, semana 2, semana 4, semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la calidad y salud general de la piel facial (medido a través de la calificación de la piel experta)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 6
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Línea de base y semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20455
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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