- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06853899
Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Hautprodukten zur Verbesserung der Hautqualität und der Gesundheit
Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Hautprodukten zur Verbesserung der Hautqualität und der Gesundheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89118
- Citruslabs
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sei weiblich-in der Heimat
- 35-55 Jahre alt sein
- Jeder, der derzeit Probleme mit der Hautgesundheit hat, einschließlich: schlechte Hautstruktur, Hautverfärbungen, Aussehen von feinen Linien und Falten stumpfe Haut, schlechte Hautfestigkeit, trockene Haut, Hautrötung, gereizte und gestresste Haut
- Bereit, die Testprodukte wie folgt zu verwenden: Truologie A2 - einmal täglich nachts. Verwenden Sie 1 Pumpe für das ganze Gesicht. Verwenden Sie zuerst nach der Reinigung der Haut auf trockener Haut. C -Boost - zweimal am Tag (AM & PM). Verwenden Sie am Morgen nach der Reinigung der Haut zuerst eine Pumpe für das volle Gesicht. Verwenden Sie nachts zuerst den A2, dann den C-Boost. Barrierewiederherstellung - zweimal am Tag (AM & PM). Verwenden Sie eine Pumpe für das volle Gesicht. Verwenden Sie es nach C-Boost für den letzten Schritt in der Hautpflege-Routine und füllen Sie Fragebögen aus und machen Sie Fotos
- Verwenden Sie mindestens einen Monat vor der Studie denselben Hautpflegeroutine, d. H. Reinigungsmittel, Toner und Make-up-Entferner
- Bereit, während des gesamten 6-wöchigen Versuchs die gleiche Hautpflege-Routine und -produkte beizubehalten, z. B. Feuchtigkeitscreme, Reinigungsmittel oder SPF
- Haben konsequent Medikamente, orale Nahrungsergänzungsmittel oder Kräutermittel eingenommen
- Zustimmen Sie es, andere Produkte oder neue Formen von regelmäßigen Medikamenten oder Ergänzungsmitteln zu vermeiden, die auf die Gesundheit und das Aussehen der Haut abzielen
- Jeder, der im Allgemeinen gesund ist - lebt nicht mit unkontrollierten chronischen Krankheiten
- Jeder, der derzeit die Vergangenheit verwendet oder verwendet hat, Peeling -Säuren (AHAS/BHA) oder Retinoide in (d. H. Salicylsäure, Glykolsäure, Mandelsäure oder Milchsäure).
- Jeder, der bereit ist, ein Peeling -Säuren oder Retinoide für die Dauer der Studie zu verwenden,
- Jeder bei guter allgemeiner Gesundheit
- Wer in den Vereinigten Staaten wohnt
Ausschlusskriterien:
- Jeder mit bereits bestehenden chronischen Erkrankungen, die verhindern würden, dass die Teilnehmer das Protokoll halten, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Störungen
- Jeder, der derzeit eine verschreibungspflichtige Hautbehandlung verwendet
- Jeder mit bekannten schweren allergischen Reaktionen
- Jeder, der nicht bereit ist, übermäßige Sonneneinstrahlung zu vermeiden
- Alle Frauen, die schwanger, stillen oder versuchen, sich vorzustellen
- Jeder, der nicht bereit ist, dem Studienprotokoll zu folgen
- Jeder, der sich als empfindliche Haut identifiziert
- Jeder, der in den letzten 6 Monaten alle Gesichtsoperationen oder invasive Hautbehandlungen unterzogen hat
- Wer während des Untersuchungszeitraums, einschließlich Botox, Hautfüller oder chemischen Peelings, eine Gesichtsbehandlungen unterzogen wird
- Wer im letzten Monat nicht aufgehört hat, hormonelle Geburtenkontrolle zu verwenden
- Jeder mit chronischen Hauterkrankungen im Gesicht (z. B. Ekzeme oder Psoriasis)
- Jeder mit Hautkrebs oder vorkrebsartigen Hautläsionen im Gesicht
- Jeder testet derzeit oder plant in den nächsten 6 Wochen ein Produkt für eine andere Forschungsstudie
- Jeder, der einen Drogenmissbrauch in der Geschichte hat
- Jeder, der derzeit ist oder in den letzten 3 Monaten ist, Raucher
- Jeder mit bekannten Allergien oder Überempfindlichkeiten gegen die Studienproduktzutaten:
Truology A2 - Water, Glycerin, Pentylene Glycol, Niacinamide, Cyclodextrin, Polysorbate 20, Squalane, Coco-Caprylate/-Caprate, Cetearyl Alcohol, Cetyl Alcohol, Sodium Hyaluronate, Palmitoyl Tripeptide-5, Caprooyl Tetrapeptide-3, Hydroxyethylcellulose, Ceteareth-20, Beta Glucan, Resveratrol, Dimethyl Sulfone, Retinal, Tocopherol, Tetrahexyldecyl Ascorbate, Dextran, Dipalmitoyl Hydroxyproline, Lactic Acid, Arnica Montana Flower Extract, Glycyrrhiza Glabra (Licorice) Root Extract, Camellia Sinensis (Green Tea) Leaf Extract, Salix Nigra (Weiden) Rindenextrakt, Epilobium angustifoliumblüte/Blatt/Stammextrakt, Lonicera japonica (Honeysuckle) Blütenextrakt, Lonicera caprifolium (Honeysyluckle), Rubus chamaemorussamenöl, Sklerotiumgum, Phenoxyethanol, Ethylhexylglycerin, Titanium Dioxides.
C-Boost - Water, Tetrahexyldecyl Ascorbate, Squalane, Glycerin, Propanediol, Caprylic/Capric Triglyceride, Cetearyl Alcohol, Sodium Hyaluronate, Trifluoroacetyl Tripeptide-2, Astaxanthin, Bisabolol, Glutathione, Ergothioneine, Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate, Ceteareth- 20, Dextran, Ferulic Acid, Fulvic Acid, Plankton Extract, Chlorella Vulgaris Extract, Zingiber Officinale (Ginger) Root Extract, Camellia Sinensis (Green Tea) Leaf Extract, Vitis Vinifera (Grape) Seed Extract, Curcuma Longa (Turmeric) Root Extract, Glycyrrhiza Glabra (Licorice) Root Extract, Arctostaphylos UVA-URSI-Leaf (Bearberry) -Extrakt, Tocopherol, Magnesium-Ascorbyl-Phosphat, Lecithin, Acrylate/C10-30-Alkyl-Acrylat-Crossspolymer, Carbomer, Phenoxyethanol, Ethylhexylglycerin, Natriumhydroxid.
Barrier Restore - *Organic Aloe Barbadensis Leaf Juice, Glycerin, Squalane, Caprylic/Capric Triglyceride, Linoleic Acid, Pentylene Glycol, Cetyl Alcohol, Coco-Caprylate/Caprate, C12-15 Alkyl Benzoate, Cetearyl Alcohol, Fructooligosaccharides, Beta Vulgaris (Beet) Root Extract, Sodium Hyaluronate, Palmitoyl Tripeptide-38, Palmitoyl Tripeptide-5, Palmitoyl Dipeptide-5 Diaminobutyroyl Hydroxythreonine, Palmitoyl Hexapeptide-12, Ceramide Ng, Bisabolol, Tocopherol, Tetrahexyldecyl Ascorbate, Dimethicone, Tetradecyl Aminobutyroylvalylaminobutyric Urea Trifluoroacetate, Tribehenin, Peg 10 Rapeseed Sterol, (Oat) Beta Glucan, Ceteareth-20, Hydroxyethylcellulose, Cetearyl Olivate, Sorbitan Olivate, Hydroxypropyl Cyclodextrin, Cassia Angustifolia Seed Polysaccharide, Linolenic Acid, Tremella Fuciformis Sporocarp Extract, Sarcothalia Circumcincta Extract, Opuntia Ficus-Indica (Nopal Cactus) Extract, Saccharomyces Cerevisiae (Yeast) Extract, Cyathea Medullaris Leaf Extract, Opuntia Streptacantha Stem Extract, Symphytum Officinale (Comfrey) Rhizome/Root Extract, Lycium Chinense (Goji Berry) Extrakt, Hippophae-Rhamnoids (Seabuckthorn) Öl, Lactobacillus-Ferment, Acrylate/C10-30 Alkyl Acrylat-Kreuzspolymer, Dissatrium-EDTA, Kohlenhydrat, Phenoxyethanol, Ethylhexylglycerin, Natriumhydroxid
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Truologie -Hautpflege -Routine
Eine einarmige Studie, in der alle Teilnehmer die Truologie-Hautpflege-Routine für 6 Wochen verwenden werden.
|
Truologie A2 (0,2% Retinaldehydserum) - einmal täglich nachts nach der Reinigung angewendet.
Truologie C -Boost - zweimal täglich angewendet (Morgen und Nacht).
Zweimal täglich (Morgen und Nacht) als letzte Hautpflegeschritt beantragt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verbesserung der selbst gemeldeten Hautgesundheitssymptome (gemessen über Fragebögen)
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 1, Woche 2, Woche 4, Woche 6
|
Grundlinie, Tag 1, Woche 2, Woche 4, Woche 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen in der Qualität und Gesundheit des Gesichts der Gesichtsbehälter (gemessen durch fachmännische Hautabstände)
Zeitfenster: Grundlinie und Woche 6
|
Grundlinie und Woche 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 20455
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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