Bioimpedance pro trauma ortho
17. června 2025 aktualizováno: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Pilotní studie o technické proveditelnosti zařízení pro elektrickou impedanci pro poškození měkkých tkání po zlomeninách končetiny s vysokou energií
Pacienti s vysoce energetickým traumatem končetiny se podrobí zobrazování se zařízením EIT na pohotovostním oddělení, operačním sále, ortopedické klinice a nemocničními pokoji.
Zařízení EIT je tomografický systém elektrické impedance.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Holly B Symonds
- Telefonní číslo: 603-653-9440
- E-mail: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Nábor
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Ida L Gitajn, MD
- Telefonní číslo: 603-650-5000
- E-mail: ida.l.gitajn@hitchcock.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Vysoce energie uzavřená zlomenina končetiny
- Poskytování informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Metatarzální zlomeniny
- Zranění obou dolních končetin vylučuje kontralaterální zobrazování
- Přítomnost implantovaného elektronického zařízení (např. kardiostimulátor, vagální stimulátor, hluboký stimulátor mozku) nebo elektrody nebo elektrické dráty.
- V současné době těhotná, potenciálně těhotná nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zlomenina končetiny
Zlomeniny končetiny s vysokou energií
|
Pacienti ve věku 18 let nebo starší s zlomeninami končetiny s vysokou energií.
Poskytování informovaného souhlasu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a přijatelnost zařízení EIT
Časové okno: 20 minut
|
Primárním cílem této práce je prozkoumat, zda změny v měření impedance spojené s EIT jsou spojeny s poškozením měkkých tkání a připraveností chirurgického zákroku.
EIT je technika, která zavádí malé množství elektrického proudu do biologické tkáně prostřednictvím řady elektrod a měří změnu signálu a generuje obrazy související s fyziologií této tkáně.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY02002529
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .