Bioimpedância para Ortho Trauma
21 de julho de 2026 atualizado por: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Um estudo piloto sobre a viabilidade técnica de um dispositivo de tomografia por impedância elétrica para lesões nos tecidos moles após fraturas de alta energia extremidade
Pacientes com trauma de extremidade de alta energia serão submetidos a imagens com um dispositivo EIT no departamento de emergência, sala de operações, clínica ortopédica e salas hospitalares de internação.
O dispositivo EIT é um sistema de tomografia por impedância elétrica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Holly B Symonds
- Número de telefone: 603-653-9440
- E-mail: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Recrutamento
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Contato:
- Ida L Gitajn, MD
- Número de telefone: 603-650-5000
- E-mail: ida.l.gitajn@hitchcock.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais
- Fratura da extremidade fechada de alta energia
- Provisão de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Fraturas metatarsais
- Lesão a ambas as extremidades inferiores que impedem a imagem contralateral
- Presença de um dispositivo eletrônico implantado (por exemplo Pacemaker, estimulador vagal, estimulador cerebral profundo) ou eletrodos ou fios elétricos.
- Atualmente grávida, potencialmente grávida ou lactadora de mulheres
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fratura da extremidade
Fraturas de extremidade fechada de alta energia
|
Pacientes com 18 anos de idade ou mais com fraturas de extremidade fechada de alta energia.
Provisão de consentimento informado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade e aceitabilidade do dispositivo EIT
Prazo: 20 minutos
|
O objetivo principal deste trabalho é explorar se as alterações na medição de impedância associadas ao EIT estão associadas a lesões nos tecidos moles e prontidão para a intervenção cirúrgica.
O EIT é uma técnica que introduz uma pequena quantidade de corrente elétrica no tecido biológico através de uma matriz de eletrodos e mede a mudança no sinal para gerar imagens relacionadas à fisiologia desse tecido.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02002529
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .