Bioimpedance för orto trauma
21 juli 2026 uppdaterad av: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
En pilotstudie om teknisk genomförbarhet för en elektrisk impedansomografi för mjukvävnadsskada efter extremitetsfrakturer med hög energi
Patienter med trauma med hög energi extremitet kommer att genomgå avbildning med en EIT-anordning på akutmottagning, operationsrum, ortopedikklinik och sjukhusrum i patienten.
EIT -enheten är ett elektriskt impedansomografisystem.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Holly B Symonds
- Telefonnummer: 603-653-9440
- E-post: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Rekrytering
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Ida L Gitajn, MD
- Telefonnummer: 603-650-5000
- E-post: ida.l.gitajn@hitchcock.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Högenergi stängd extremitetsfraktur
- Tillhandahållande av informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Metatarsalfrakturer
- Skada på båda nedre extremiteterna som utesluter kontralateral avbildning
- Närvaro av en implanterad elektronisk anordning (t.ex. Pacemaker, vagal stimulator, djup hjärnstimulator) eller elektroder eller elektriska ledningar.
- För närvarande gravid, potentiellt gravid eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Extremitetsbrott
Högenergi stängda extremitetsfrakturer
|
Patienter 18 år eller äldre med högenergi stängda extremitetsfrakturer.
Tillhandahållande av informerat samtycke.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EIT -enhetens genomförbarhet och acceptans
Tidsram: 20 minuter
|
Det primära målet med detta arbete är att undersöka om förändringar i impedansmätning förknippade med EIT är förknippade med mjukvävnadsskada och beredskap för kirurgisk ingripande.
EIT är en teknik som introducerar en liten mängd elektrisk ström i biologisk vävnad genom en rad elektroder och mäter förändringen i signal för att generera bilder relaterade till vävnadens fysiologi.
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2025
Första postat (Faktisk)
5 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY02002529
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .