Bioimpedancia para el trauma orto
21 de julio de 2026 actualizado por: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Un estudio piloto sobre la viabilidad técnica de un dispositivo de tomografía por impedancia eléctrica para lesiones de tejidos blandos después de fracturas de extremidades de alta energía
Los pacientes con trauma de extremidades de alta energía se someterán a imágenes con un dispositivo EIT en el departamento de emergencias, quirófano, clínica ortopédica y habitaciones hospitalarias para pacientes hospitalizados.
El dispositivo EIT es un sistema de tomografía de impedancia eléctrica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Holly B Symonds
- Número de teléfono: 603-653-9440
- Correo electrónico: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Reclutamiento
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Contacto:
- Ida L Gitajn, MD
- Número de teléfono: 603-650-5000
- Correo electrónico: ida.l.gitajn@hitchcock.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más
- Fractura de extremidad cerrada de alta energía
- Provisión de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Fracturas metatarsianas
- Lesión a ambas extremidades inferiores que impiden imágenes contralaterales
- Presencia de un dispositivo electrónico implantado (p. Ej. marcapasos, estimulador vagal, estimulador cerebral profundo) o electrodos o cables eléctricos.
- Actualmente mujeres embarazadas, potencialmente embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fractura de la extremidad
Fracturas de extremidades cerradas de alta energía
|
Pacientes de 18 años o mayores con fracturas de extremidades cerradas de alta energía.
Provisión de consentimiento informado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad y aceptabilidad del dispositivo EIT
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El objetivo principal de este trabajo es explorar si los cambios en la medición de la impedancia asociados con EIT están asociados con lesiones de tejidos blandos y preparación para la intervención quirúrgica.
EIT es una técnica que introduce una pequeña cantidad de corriente eléctrica en el tejido biológico a través de una variedad de electrodos y mide el cambio en la señal para generar imágenes relacionadas con la fisiología de ese tejido.
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY02002529
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .