Bioimpedance az orto trauma számára
2026. július 21. frissítette: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Kísérleti tanulmány az elektromos impedancia -tomográfia eszköz műszaki megvalósíthatóságáról a lágyszöveti sérülésekhez, a nagy energiájú végtagok töréseit követően
A nagy energiájú végtagi traumában szenvedő betegek képalkotáson vesznek részt egy EIT-eszköznél a sürgősségi osztályon, a műtőben, az ortopédiai klinikán és a beteg kórházi helyiségekben.
Az EIT eszköz egy elektromos impedancia tomográfiai rendszer.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Holly B Symonds
- Telefonszám: 603-653-9440
- E-mail: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Toborzás
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ida L Gitajn, MD
- Telefonszám: 603-650-5000
- E-mail: ida.l.gitajn@hitchcock.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb
- Nagy energiájú zárt végtag törés
- Tájékozott beleegyezés biztosítása
Kizárási kritériumok:
- Metatarsalis törések
- Mindkét alsó végtag sérülése, amely kizárja a kontralaterális képalkotást
- Beültetett elektronikus eszköz jelenléte (pl. Pacemaker, vagális stimulátor, mély agyi stimulátor) vagy elektródák vagy elektromos vezetékek.
- Jelenleg terhes, potenciálisan terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Végtagtörés
Nagy energiájú zárt végtagtörések
|
18 éves vagy annál idősebb betegek, akiknek nagy energiájú zárt végtagja van.
Tájékozott beleegyezés biztosítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az EIT eszköz megvalósíthatósága és elfogadhatósága
Időkeret: 20 perc
|
Ennek a munkának az elsődleges célja annak feltárása, hogy az EIT -hez kapcsolódó impedancia -mérés változásai a lágyszöveti sérülésekhez és a műtéti beavatkozáshoz való készséghez kapcsolódnak -e.
Az EIT egy olyan technika, amely egy kis mennyiségű elektromos áramot vezet be a biológiai szövetekbe egy elektródák sorozatán keresztül, és méri a jel változását, hogy képeket generáljon a szövet fiziológiájához kapcsolódóan.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY02002529
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .