Bio -Impedance voor ortho -trauma
21 juli 2026 bijgewerkt door: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Een pilotstudie naar de technische haalbaarheid van een tomografie -apparaat voor elektrische impedanties voor zacht weefselletsel na fracturen met hoge energie -extremiteit
Patiënten met hoge energie-extremiteitstrauma zullen beeldvorming ondergaan met een EIT-apparaat op de afdeling spoedeisende hulp, operatiekamer, orthopedische kliniek en ziekenhuiskamers in de patiënt.
Het EIT -apparaat is een elektrisch impedantietomografiesysteem.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Holly B Symonds
- Telefoonnummer: 603-653-9440
- E-mail: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Werving
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Contact:
- Ida L Gitajn, MD
- Telefoonnummer: 603-650-5000
- E-mail: ida.l.gitajn@hitchcock.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Hoge energie gesloten extremiteit fractuur
- Bepaling van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Metatarsale fracturen
- Letsel aan beide onderste ledematen die contralaterale beeldvorming uitsluiten
- Aanwezigheid van een geïmplanteerd elektronisch apparaat (b.v. Pacemaker, vagale stimulator, diepe hersenstimulator) of elektroden of elektrische draden.
- Momenteel zwangere, potentieel zwangere of lacterende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Extremiteitsfractuur
Hoge energie gesloten extremiteitsfracturen
|
Patiënten 18 jaar of ouder met hoge energie -gesloten extremiteitsfracturen.
Bepaling van geïnformeerde toestemming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het EIT -apparaat
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Het primaire doel van dit werk is om te onderzoeken of veranderingen in impedantiemeting geassocieerd met EIT worden geassocieerd met weke delen letsel en gereedheid voor chirurgische interventie.
EIT is een techniek die een kleine hoeveelheid elektrische stroom in biologisch weefsel door een reeks elektroden introduceert en de verandering in signaal meet om beelden te genereren die verband houden met de fysiologie van dat weefsel.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY02002529
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .