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Bioimpedanz für das Ortho -Trauma

17. Juni 2025 aktualisiert von: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Eine Pilotstudie über die technische Machbarkeit einer elektrischen Impedanz -Tomographie -Vorrichtung für Weichteilverletzungen nach Frakturen mit hoher Energy Extremitäten

Patienten mit energiegeladener Extremitätstrauma werden sich einer Bildgebung mit einem EIT-Gerät in der Notaufnahme, in der Operationssaal, in der orthopädischen Klinik und in den stationären Krankenhausräumen unterziehen. Das EIT -Gerät ist ein Tomographiesystem für elektrische Impedanz.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Hochenergie -Fraktur geschlossene Extremitäten
  • Bereitstellung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Mittelfußbrüche
  • Verletzung beider unteren Extremitäten, die die kontralaterale Bildgebung ausschließen
  • Vorhandensein eines implantierten elektronischen Geräts (z. Schrittmacher, Vagalstimulator, tiefe Hirnstimulator) oder Elektroden oder elektrische Drähte.
  • Derzeit schwangere, potenziell schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Extremitätsfraktur
Frakturen mit hoher Energie geschlossene Extremitäten
Verfahren: Extremitätenoperation
Patienten 18 Jahre oder älter mit hoher Energie -Frakturen geschlossene Extremitäten. Bereitstellung einer Einverständniserklärung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Akzeptanz des EIT -Geräts
Zeitfenster: 20 Minuten
Das Hauptziel dieser Arbeit ist es, zu untersuchen, ob Änderungen der Impedanzmessung im Zusammenhang mit EIT mit Weichgewebeverletzungen und Bereitschaft zur chirurgischen Intervention verbunden sind. EIT ist eine Technik, die eine kleine Menge an elektrischem Strom in biologisches Gewebe durch eine Reihe von Elektroden einführt und die Änderung des Signals misst, um Bilder zu erzeugen, die sich auf die Physiologie dieses Gewebes beziehen.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mitarbeiter

Dartmouth College

Ermittler

  • Hauptermittler: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY02002529

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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