Bioimédance pour un traumatisme ortho
21 juillet 2026 mis à jour par: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Une étude pilote sur la faisabilité technique d'un dispositif de tomographie à impédance électrique pour une blessure aux tissus mous après des fractures à haute énergie
Les patients présentant des traumatismes à haute énergie subiront une imagerie avec un dispositif EIT dans le service d'urgence, la salle d'opération, la clinique orthopédique et les chambres d'hôpital hospitalières.
Le dispositif EIT est un système de tomographie à l'impédance électrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Holly B Symonds
- Numéro de téléphone: 603-653-9440
- E-mail: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Recrutement
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Contact:
- Ida L Gitajn, MD
- Numéro de téléphone: 603-650-5000
- E-mail: ida.l.gitajn@hitchcock.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus
- Fracture des extrémités fermées à haute énergie
- Provision d'un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Fractures métatarsiennes
- Blessure aux deux membres inférieurs excluant l'imagerie controlatérale
- Présence d'un dispositif électronique implanté (par ex. Pacemaker, stimulateur vagal, stimulateur cérébral profond) ou électrodes ou fils électriques.
- Actuellement enceinte, potentiellement enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fracture de l'extrémité
Fractures d'extrémité fermées à haute énergie
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Patients âgés de 18 ans ou plus avec des fractures à haute énergie fermées.
Provision d'un consentement éclairé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité et acceptabilité du dispositif EIT
Délai: 20 minutes
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L'objectif principal de ce travail est d'explorer si les changements dans la mesure d'impédance associés à l'EIT sont associés aux lésions des tissus mous et à la préparation à l'intervention chirurgicale.
L'EIT est une technique qui introduit une petite quantité de courant électrique dans le tissu biologique à travers un tableau d'électrodes et mesure le changement de signal pour générer des images liées à la physiologie de ce tissu.
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2025
Première publication (Réel)
5 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY02002529
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .