- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06858488
Orto -trauman bioimpedanssi
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Pilottitutkimus sähköisen impedanssitomografisen laitteen teknisestä toteutettavuudesta pehmytkudoksen vammoihin korkean energian raajojen murtumien jälkeen
Potilaat, joilla on korkeaenergiaa raajoja trauma, käyvät kuvantamisessa EIT-laitteella päivystysosastolla, leikkaussalissa, ortopediklinikalla ja potilaan sairaalahuoneissa.
EIT -laite on sähköimpedanssitomografiajärjestelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Holly B Symonds
- Puhelinnumero: 603-653-9440
- Sähköposti: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ida L Gitajn, MD
- Puhelinnumero: 603-650-5000
- Sähköposti: ida.l.gitajn@hitchcock.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Korkean energian suljetun raajan murtuma
- Tietoisen suostumuksen tarjoaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Metatarsaaliset murtumat
- Molempien alaraajojen vamma estää kontralateraalisen kuvantamisen
- Implantoidun elektronisen laitteen läsnäolo (esim. tahdistimet, vagaltimulaattori, syvä aivostimulaattori) tai elektrodit tai sähköjohdot.
- Tällä hetkellä raskaana olevaa, potentiaalisesti raskaana olevaa tai imettäviä naisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äärimmäisyyden murtuma
Korkean energian suljetun raajan murtumat
|
Potilaat, jotka ovat vähintään 18 -vuotiaita, korkean energian suljettujen raajojen murtumat.
Tietoisen suostumuksen tarjoaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EIT -laitteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Tämän työn ensisijaisena tavoitteena on selvittää, liittyvätkö EIT: ään liittyvät muutokset impedanssimittauksessa pehmytkudoksen vammoihin ja valmiuksiin kirurgiseen interventioon.
EIT on tekniikka, joka tuo pienen määrän sähkövirtaa biologiseen kudokseen elektrodien joukon kautta ja mittaa signaalin muutoksen kudoksen fysiologiaan liittyvien kuvien tuottamiseksi.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02002529
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .