Биоимпеданс для орто -травмы
21 июля 2026 г. обновлено: Ida Leah Gitajn, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Пилотное исследование технической осуществимости устройства томографии электрического импеданса для повреждения мягких тканей после переломов крайней энергии
Пациенты с высокоэнергетической травмой конечностей будут подвергаться визуализации с помощью устройства EIT в отделении неотложной помощи, операционной, ортопедической клиникой и стационарными больничными комнатами.
Устройство EIT представляет собой систему томографии электрического импеданса.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Holly B Symonds
- Номер телефона: 603-653-9440
- Электронная почта: Holly.B.Symonds@hitchcock.org
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Рекрутинг
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Контакт:
- Ida L Gitajn, MD
- Номер телефона: 603-650-5000
- Электронная почта: ida.l.gitajn@hitchcock.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- С высокой энергией перелом конечностей
- Предоставление информированного согласия
Критерии исключения:
- Плетуновые переломы
- Повреждение обеих нижних конечностей исключает контралатеральную визуализацию
- Наличие имплантированного электронного устройства (например, кардиостимулятор, стимулятор блуждания, глубокий стимулятор мозга) или электроды или электрические провода.
- В настоящее время беременна, потенциально беременная или кормящая женщин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перелом конечности
С высокой энергией переломы конечностей
|
Пациенты в возрасте 18 лет и старше с переломами конечностей с высокой энергией.
Предоставление информированного согласия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость и приемлемость устройства EIT
Временное ограничение: 20 минут
|
Основной целью данной работы является изучение того, связаны ли изменения в измерении импеданса, связанные с EIT с повреждением мягких тканей и готовностью к хирургическому вмешательству.
EIT - это метод, который вводит небольшое количество электрического тока в биологическую ткань посредством массива электродов и измеряет изменение сигнала на создание изображений, связанных с физиологией этой ткани.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ida L Gitajn, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY02002529
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .