- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06865157
Projekt dotace na zdravé potraviny v Chile
Bolsillo Saladudable: proveditelnost dotace na zdravé potraviny při zdravém stravování v domácnostech s nízkými příjmy v Chile
Studie proveditelnosti
Objektivní:
Cílem této studie proveditelnosti je vyvinout a zhodnotit proveditelnost a přijatelnost programu dotací na zdravé potraviny v chilském kontextu. Program s názvem Zdravá peněženka je iniciativa založená na smartphonech zaměřená na motivaci rodin s nízkými příjmy k nákupu ovoce a zeleniny na otevřených trzích. Účelem zjištění z této studie je informovat a potenciálně urychlit provádění podobných politik v jiných zemích.
Metody:
Tato studie posoudila proveditelnost implementace programu Zdravé dotace na peněženku, jehož cílem je podporovat zdravé stravovací návyky mezi rodinami s nízkými příjmy. Program motivoval nákup ovoce a zeleniny na místních Feriánech (otevřené trhy) a byl dodáván prostřednictvím aplikace smartphonu. Výzkum přijal komunitní přístup, využíval stávající systémy sociální podpory k identifikaci způsobilých příjemců a zefektivnilo rozdělení výhod. Otevřené trhy sloužily jako stránky pro vykoupení pro dotace.
Studie zapojila 30 rodin a 8 prodejců do 8-týdenního pilotního programu provedeného od června do srpna 2024. Sběr dat zahrnoval průzkumy před a po implementaci a diskuse o fokusní skupině: tři s zúčastněnými rodinami a jeden s prodejci. Cílem těchto metod bylo vyhodnotit účinnost aplikace, uživatelskou zkušenost a celkovou proveditelnost programu. Poznatky ze studie povedou doporučení pro škálování iniciativy na národní úroveň i mimo něj.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh studie:
Tato studie použila osmidenní přístup proveditelnosti (zdravé peněženky) s využitím hodnocení smíšených metod. Kvantitativní složka se skládala z studie před post-post-rameni, zatímco kvalitativní složka zahrnovala diskuse o fokusní skupině s prodejci i účastníky.
Zásah:
Program Zdravé peněženky je mobilní iniciativa zaměřená na podporu zdravých stravovacích návyků mezi rodinami s nízkými příjmy motivováním nákupu ovoce a zeleniny na otevřených trzích. Program poskytuje měsíční elektronický převod 16 000 CLP (přibližně 17 USD) pro každého způsobilého člena domácnosti, včetně dětí do 18 let, studentů do 25 let a jednotlivců se zdravotním postižením. Primární kupující potravin v každé domácnosti obdrží převod, který je výhradně uplatněn při registrovaných stáncích na otevřeném trhu.
Pro zajištění bezproblémových transakcí zobrazují registrovaní dodavatelé výraznou značku zdravé identifikace peněženky s jedinečným kódem. Příjemci používají mobilní aplikaci k prohlížení dostupných fondů a úplných nákupů zadáním zástavního kódu dodavatele. Samostatný prodejce aplikací sleduje prodej a udržuje záznamy transakcí pro efektivní fakturaci.
Ochutnat:
Program se zapojil do 30 rodin, kteří získali měsíční výhody po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců na použití na 6 zúčastněných stáncích na otevřeném trhu Juan Pinto Durán.
Kritéria způsobilosti:
Způsobilost je sladěna s existujícím rámcem sociální ochrany v Chile, využívající vládní dotaci na nouzovou rodinnou peněženku zřízenou za účelem řešení rostoucích cen potravin během pandemie Covid-19. Způsobilé byly domácnosti, které se účastnily programu Nouzové rodinné peněženky (2023-2024).
Určený zástupce domácnosti, odpovědný za přijímání a řízení výhod, musel splnit následující kritéria:
Být nejméně 18 let (legální věk). Buďte rodičem nebo opatrovníkem dítěte ve věku 0-5 let. Být zodpovědný za nákupy domácích potravin. Prodejci pracující na otevřeném trhu Juan Pinto Durán byli vyloučeni z způsobilosti domácnosti.
Platforma dotace:
Pro tento pilotní program byla přizpůsobena soukromá mobilní aplikace, původně vyvinutá pro univerzitní potravinové výhody. Soukromá společnost spravovala celý proces, včetně načítání výhod na účty účastníků, usnadnění jejich používání na otevřeném trhu Juan Pinto Durán a zajištění platby prodejcům. Tato společnost poskytla své služby pro Bono a nabízí technické odborné znalosti a logistickou podporu bez nákladů.
Etické úvahy:
Studie byla provedena v souladu s Helsinským prohlášením. Protokol a formuláře informovaného souhlasu byly schváleny etickou komisí Lékařské fakulty, University of Chile.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Macul
-
Santiago, Macul, Chile, 7830490
- Feria Libre Juan Pinto Durán
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Domácnosti, které jsou příjemci programu Bolsillo známého Electronico v letech 2023-2024 a mají děti mladší 5 let.
Dostupnost nakupovat na místním pod širým nebem (Feria Libre).
Kritéria pro vyloučení:
Jednotlivci, kteří jsou prodejci trhu (dodavatelé Feria).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravá peněženka
Každá způsobilá domácnost dostává měsíční elektronický převod 16 000 CLP (přibližně 17 USD) na způsobilého člena na nákup ovoce a zeleniny od oprávněných prodejců na otevřeném trhu Juan Pinto Durán.
Vyhrazená mobilní aplikace spravuje tento proces připisováním výhod pro účty účastníků, zjednodušuje jeho použití na trhu a zajišťuje prodejce bezproblémové platby.
|
Program Zdravé peněženky je mobilní iniciativa, která má podporovat zdravé stravování mezi rodinami s nízkými příjmy motivováním nákupu ovoce a zeleniny na otevřených trzích.
Během dvouměsíčního období získalo 30 rodin měsíční výhody k použití na určeném otevřeném trhu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento peněžní dotace utracené denně u každé domácnosti na základě záznamů z platformy dotace.
Časové okno: Denně během dvou měsíců sledování
|
Procento peněžní dotace utracené denně u každé domácnosti na základě záznamů z platformy dotace.
|
Denně během dvou měsíců sledování
|
|
Procento domácností, které používaly peněžní dotaci nejméně jednou za měsíc, na základě záznamů z platformy dotace
Časové okno: Týdně během dvou měsíců sledování
|
Procento domácností, které používaly peněžní dotaci nejméně jednou za měsíc, na základě záznamů z platformy dotace
|
Týdně během dvou měsíců sledování
|
|
Vnímaná užitečnost programu dotace mezi příjemci, hodnocená prostřednictvím online průzkumů
Časové okno: Na konci studie, po dvou měsících sledování
|
Vnímaná užitečnost programu dotace mezi příjemci, hodnocená prostřednictvím online průzkumů (Likertova stupnice)
|
Na konci studie, po dvou měsících sledování
|
|
Vnímaná užitečnost programu dotace mezi prodejci, hodnocená prostřednictvím online průzkumů
Časové okno: Na konci studie, po dvou měsících sledování
|
Vnímaná užitečnost programu dotace mezi dodavateli, vyhodnocená prostřednictvím online průzkumů (ano/ne dotazník)
|
Na konci studie, po dvou měsících sledování
|
|
Self-uváděné uspokojení programu dotace mezi příjemci, hodnocené prostřednictvím fokusních skupin
Časové okno: Na konci studie, po dvou měsících sledování
|
Self-uváděné uspokojení programu dotace mezi příjemci, hodnocené prostřednictvím fokusních skupin
|
Na konci studie, po dvou měsících sledování
|
|
Samohlášené uspokojení programu dotace mezi dodavateli, hodnoceno prostřednictvím fokusních skupin
Časové okno: Na konci studie, po dvou měsících sledování
|
Samohlášené uspokojení programu dotace mezi dodavateli, hodnoceno prostřednictvím fokusních skupin
|
Na konci studie, po dvou měsících sledování
|
|
Vnímaná užitečnost dotace platformy mezi příjemci, hodnocená prostřednictvím online průzkumů
Časové okno: Na konci studie, po dvou měsících sledování
|
Vnímaná užitečnost programu dotace mezi příjemci, hodnocená prostřednictvím online průzkumů (Likertova stupnice)
|
Na konci studie, po dvou měsících sledování
|
|
Vnímaná užitečnost platformy dotace mezi dodavateli, hodnocená prostřednictvím online průzkumů
Časové okno: Na konci studie, po dvou měsících sledování
|
Vnímaná užitečnost programu dotace mezi dodavateli, vyhodnocená prostřednictvím online průzkumů (ano/ne dotazník)
|
Na konci studie, po dvou měsících sledování
|
|
Self-uváděné uspokojení platformy dotace mezi příjemci, hodnocené prostřednictvím fokusních skupin
Časové okno: Na konci studie, po dvou měsících sledování
|
Self-uváděné uspokojení platformy dotace mezi příjemci, hodnocené prostřednictvím fokusních skupin
|
Na konci studie, po dvou měsících sledování
|
|
Self-uváděná spokojenost dotační platformy mezi prodejci, hodnocená prostřednictvím fokusních skupin
Časové okno: Na konci studie, po dvou měsících sledování
|
Self-uváděná spokojenost dotační platformy mezi prodejci, hodnocená prostřednictvím fokusních skupin
|
Na konci studie, po dvou měsících sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měsíční výdaje na všechny ovoce zakoupené na otevřeném trhu na základě dotazníku
Časové okno: Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
Měsíční výdaje na všechny ovoce zakoupené na otevřeném trhu na základě dotazníku
|
Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
|
Měsíční výdaje na veškerou zeleninu zakoupenou na otevřeném trhu na základě dotazníku
Časové okno: Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
Self-hlášené měsíční výdaje na veškerou zeleninu zakoupenou na otevřeném trhu na základě dotazníku
|
Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
|
Samostatně hlášené měsíční výdaje na všechny ovoce a zeleninu, zakoupené na otevřeném trhu, na základě dotazníku
Časové okno: Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
Samostatně hlášené měsíční výdaje na všechny ovoce a zeleninu, zakoupené na otevřeném trhu, na základě dotazníku
|
Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
|
Self-uváděné měsíční kombinované nákupy ovoce a zeleniny (v kilogramech) z otevřeného trhu na základě dotazníku
Časové okno: Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
Self-uváděné měsíční kombinované nákupy ovoce a zeleniny (v kilogramech) z otevřeného trhu na základě dotazníku
|
Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
|
Self-uváděné měsíční nákupy ovoce (v kilogramech) na otevřeném trhu na základě dotazníku
Časové okno: Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
Self-uváděné měsíční nákupy ovoce (v kilogramech) na otevřeném trhu na základě dotazníku
|
Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
|
Na otevřeném trhu na základě dotazníku hlášené měsíční nákupy zeleniny (v kilogramech) na otevřeném trhu
Časové okno: Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
Na otevřeném trhu na základě dotazníku hlášené měsíční nákupy zeleniny (v kilogramech) na otevřeném trhu
|
Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
|
Samostatně hlášené měsíční nákupy zeleniny (v jednotkách) na otevřeném trhu na základě dotazníku
Časové okno: Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
Samostatně hlášené měsíční nákupy zeleniny (v jednotkách) na otevřeném trhu na základě dotazníku
|
Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
|
Skóre globálních dietních doporučení (GDR) z dotazníku pro kvalitu diety (DQQ), rozsah 0-18
Časové okno: Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
Skóre globálních dietních doporučení (GDR) je skóre s rozsahem od 0 do 18, které ukazuje na dodržování po globálních dietních doporučeních, mezi něž patří dietní faktory ochranné proti nepřenosným onemocněním (NCD).
Čím vyšší je skóre GDR, tím více doporučení bude pravděpodobně splněna.
Skóre NDR je založeno na spotřebě skupiny potravin během minulého a noci.
Skóre GDR se počítá následovně: NCD-Protect-NCD-Risk + 9 = GDR skóre je vyjádřeno jako průměrné skóre pro populaci.
|
Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
|
Skóre nepřenosné nemoci (NCD-Protect) z dotazníku pro kvalitu diety (DQQ), rozsah 0-9
Časové okno: Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
Indikátor dietních faktorů chránících proti nepřenosným nemocem (NCD) (artikulovaný Světovou zdravotnickou organizací):
|
Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
|
Skóre nepřenosné nemoci (NCD-Risk) z dotazníku pro kvalitu diety (DQQ), rozsah 0-9
Časové okno: Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
Indikátor dietních faktorů pro nepřenosné onemocnění (NCD): méně než 10% (ideálně méně než 5%) celkové energie z volných cukrů; Méně než 10% celkové energie z nasyceného tuku a méně než 30% z celkového tuku; Méně než 5 g soli denně; Malé, pokud nějaké zpracované maso a červené maso se omezuje na ne více než 350-500 g týdně.
Jedná se o skóre s rozsahem od 0 do 9. Jedná se o složku skóre NDR a odráží dodržování globálních dietních doporučení o komponentách stravy, aby se omezila nebo se vyhnula.
Vyšší skóre naznačuje vyšší spotřebu potravin a nápojů, aby se zabránilo nebo omezilo, a negativně koreluje s plněním globálních dietních doporučení.
Skóre rizika NCD je založeno na spotřebě potravin z 8 skupin potravin, aby se během minulého a noci omezila nebo se vyhnula (jedna skupina potravin, zpracované maso, je dvojitě vážena).
Jedná se o negativní ukazatel a je vyjádřen jako průměrné skóre pro populaci.
|
Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
|
Skóre rozmanitosti skupiny potravin (FGD) z dotazníku pro kvalitu diety (DQQ), rozsah 0-10
Časové okno: Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
Skóre rozmanitosti skupiny potravin (FGD) je polokontinuální skóre v rozmezí od 0 do 10, sčítáním skóre pro každou skupinu potravin (0: ne spotřebováno; 1: spotřebováno) pomocí následujících 10 potravinových skupin: 1) zrna, bílé kořeny a hlízy a planány; 2) impulsy (fazole, hrášek a čočka); 3) ořechy a semena; 4) mléko a mléčné výrobky; 5) maso, drůbež a ryby; 6) vejce; 7) tmavě zelená listová zelenina; 8) jiné ovoce a zelenina bohaté na vitamín A; 9) jiná zelenina; a 10) další ovoce.
FGDS je ukazatelem přiměřenosti mikronutrientů pro obecnou populaci vyjádřenou jako průměrné skóre populace.
|
Na začátku a na konci studie (0 a 2 měsíce sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Camila Corvalan, PhD, Institute of Nutrition and Food Technology, University of Chile
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Huangfu P, Pearson F, Abu-Hijleh FM, Wahlich C, Willis K, Awad SF, Abu-Raddad LJ, Critchley JA. Impact of price reductions, subsidies, or financial incentives on healthy food purchases and consumption: a systematic review and meta-analysis. Lancet Planet Health. 2024 Mar;8(3):e197-e212. doi: 10.1016/S2542-5196(24)00004-4.
- Andreyeva T, Marple K, Moore TE, Powell LM. Evaluation of Economic and Health Outcomes Associated With Food Taxes and Subsidies: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2214371. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14371. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2221711. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.21711.
- Berkowitz SA, Curran N, Hoeffler S, Henderson R, Price A, Ng SW. Association of a Fruit and Vegetable Subsidy Program With Food Purchases by Individuals With Low Income in the US. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2120377. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.20377. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Dec 1;4(12):e2142888. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.42888.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5128637 (Jiné číslo grantu/financování: Bloomberg Philanthropies)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravá peněženka
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Noctrix Health, Inc.DokončenoSyndrom neklidných nohouSpojené státy
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Cancer Institute (NCI); University of Connecticut; Colorado State University a další spolupracovníciDokončenoRakovina kůžeSpojené státy
-
Perin Health DevicesNábor
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy