- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06865157
Sunt mattilskuddsprosjekt i chile
Bolsillo Saludable: Mulighet for et sunt mattilskudd på sunn mat i husholdninger med lav inntekt i Chile
Mulighetsstudie
Objektiv:
Målet med denne mulighetsstudien er å utvikle og evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til et sunt mattilskuddsprogram i den chilenske konteksten. Programmet, kalt Healthy Wallet, er et smarttelefon-appbasert initiativ som tar sikte på å stimulere familier med lav inntekt til å kjøpe frukt og grønnsaker på åpne markeder. Funnene fra denne studien er ment å informere og potensielt akselerere implementeringen av lignende politikker i andre land.
Metoder:
Denne studien vurderte muligheten for å implementere Healthy Wallet Subsidy-programmet, designet for å fremme sunne spisevaner blant familier med lav inntekt. Programmet incentiverte kjøp av frukt og grønnsaker på lokale Ferias (åpne markeder) og ble levert gjennom en smarttelefonapplikasjon. Forskningen tok i bruk en samfunnsbasert tilnærming, og utnyttet eksisterende sosiale støttesystemer for å identifisere kvalifiserte mottakere og effektivisere fordelingen av fordelene. Åpne markeder fungerte som innløsningssteder for subsidiene.
Studien engasjerte 30 familier og 8 leverandører i et 8-ukers pilotprogram utført fra juni til august 2024. Datainnsamling inkluderte undersøkelser før og etter implementering, samt fokusgruppediskusjoner: tre med deltakende familier og en med leverandører. Disse metodene hadde som mål å evaluere appens effektivitet, brukeropplevelse og generell gjennomførbarhet av programmet. Innsikt fra studien vil veilede anbefalinger for å skalere initiativet til nasjonalt nivå og utover.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign:
Denne studien benyttet en åtte ukers mulighetstilnærming (sunn lommebok) ved bruk av en vurdering av blandede metoder. Den kvantitative komponenten besto av en pre-Post enarmerstudie, mens den kvalitative komponenten involverte fokusgruppediskusjoner med både leverandører og deltakere.
Innblanding:
Det sunne lommebokprogrammet er et mobilbasert initiativ som tar sikte på å fremme sunne spisevaner blant familier med lav inntekt ved å stimulere til kjøp av frukt og grønnsaker på åpne markeder. Programmet gir en månedlig elektronisk overføring av 16 000 CLP (ca. 17 USD) for hvert kvalifisert husholdningsmedlem, inkludert barn under 18 år, studenter under 25 år, og enkeltpersoner med nedsatt funksjonsevne. Den primære matkjøperen i hver husholdning mottar overføringen, som utelukkende kan innløses på registrerte boder i det åpne markedet.
For å sikre sømløse transaksjoner, viser registrerte leverandører et særegent sunt lommebokidentifikasjonsskilt med en unik kode. Mottakere bruker mobilapplikasjonen for å se tilgjengelige midler og fullføre kjøp ved å gå inn i leverandørens stall -kode. En egen leverandørapplikasjon sporer salg og opprettholder transaksjonsposter for effektiv fakturering.
Prøve:
Programmet engasjerte 30 familier, som fikk månedlige fordeler i to måneder på rad for å bruke på 6 deltagende boder i Juan Pinto Durán Open Market.
Kvalifiseringskriterier:
Kvalifisering er i samsvar med Chiles eksisterende rammeverk for sosiale beskyttelse, og utnytter tilskuddet til nødfamilien Wallet Government som ble opprettet for å adressere stigende matpriser under Covid-19-pandemien. Husholdninger som deltok i Emergency Family Wallet-programmet (2023-2024) var kvalifiserte.
Den utpekte husholdningsrepresentanten, ansvarlig for å motta og administrere fordelen, måtte oppfylle følgende kriterier:
Være minst 18 år (lovlig alder). Vær foreldre eller verge for et barn i alderen 0-5 år. Vær ansvarlig for kjøp av dagligvarer. Leverandører som opererer på Juan Pinto Durán Open Market ble ekskludert fra husholdningsberettigelsen.
Subsidy Delivery Platform:
En privat mobilapplikasjon, opprinnelig utviklet for universitetsmatfordeler, ble tilpasset for dette pilotprogrammet. Et privat selskap administrerte hele prosessen, inkludert belastningsfordeler i deltakernes kontoer, letter bruken av bruken på Juan Pinto Durán Open Market og sikrer betaling til leverandører. Dette selskapet ga sine tjenester pro bono, og tilbyr teknisk ekspertise og logistisk støtte uten kostnad.
Etiske hensyn:
Studien ble utført i samsvar med erklæringen om Helsingfors. Protokollen og informerte samtykkeskjemaene ble godkjent av etikkomiteen ved Fakultet for medisin, University of Chile.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Macul
-
Santiago, Macul, Chile, 7830490
- Feria Libre Juan Pinto Durán
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Husholdninger som er mottakere av Bolsillo-kjente elektrónico-programmet i 2023-2024 og har barn under 5 år.
Tilgjengelighet for å handle på det lokale friluftsmarkedet (Feria Libre).
Eksklusjonskriterier:
Enkeltpersoner som er markedsleverandører (Feria -leverandører).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunn lommebok
Hver kvalifiserte husholdning mottar en månedlig elektronisk overføring på 16.000 CLP (omtrent 17 år) per kvalifisert medlem til å kjøpe frukt og grønnsaker fra autoriserte leverandører på Juan Pinto Durán Open Market.
En dedikert mobilapplikasjon administrerer prosessen ved å kreditere fordelen til deltakernes kontoer, forenkle bruken på markedet og sikre sømløs betaling til leverandører.
|
Healthy Wallet-programmet er et mobilbasert initiativ designet for å fremme sunn mat blant familier med lav inntekt ved å stimulere til kjøp av frukt og grønnsaker på åpne markeder.
I løpet av en periode på to måneder fikk 30 familier månedlige fordeler å bruke på et utpekt åpent marked.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av det monetære tilskuddet brukt daglig av hver husstand, basert på postene fra tilskuddsleveringsplattformen.
Tidsramme: Daglig gjennom de to månedene av oppfølgingen
|
Prosentandel av det monetære tilskuddet brukt daglig av hver husstand, basert på postene fra tilskuddsleveringsplattformen.
|
Daglig gjennom de to månedene av oppfølgingen
|
|
Prosentandel av husholdninger som brukte monetært tilskudd minst en gang per måned, basert på postene fra subsidieutviklingsplattformen
Tidsramme: Ukentlig gjennom de to månedene av oppfølgingen
|
Prosentandel av husholdninger som brukte monetært tilskudd minst en gang per måned, basert på postene fra subsidieutviklingsplattformen
|
Ukentlig gjennom de to månedene av oppfølgingen
|
|
Opplevd bruk av tilskuddsprogrammet blant mottakere, evaluert gjennom online undersøkelser
Tidsramme: På slutten av studien, ved to måneders oppfølging
|
Opplevd bruk av tilskuddsprogrammet blant mottakere, evaluert gjennom online undersøkelser (Likert skala)
|
På slutten av studien, ved to måneders oppfølging
|
|
Opplevd bruk av tilskuddsprogrammet blant leverandører, evaluert gjennom online undersøkelser
Tidsramme: På slutten av studien, ved to måneders oppfølging
|
Opplevd bruk av tilskuddsprogrammet blant leverandører, evaluert gjennom online undersøkelser (ja/nei spørreskjema)
|
På slutten av studien, ved to måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert tilfredshet med tilskuddsprogrammet blant mottakere, evaluert gjennom fokusgrupper
Tidsramme: På slutten av studien, ved to måneders oppfølging
|
Selvrapportert tilfredshet med tilskuddsprogrammet blant mottakere, evaluert gjennom fokusgrupper
|
På slutten av studien, ved to måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert tilfredshet med tilskuddsprogrammet blant leverandører, evaluert gjennom fokusgrupper
Tidsramme: På slutten av studien, ved to måneders oppfølging
|
Selvrapportert tilfredshet med tilskuddsprogrammet blant leverandører, evaluert gjennom fokusgrupper
|
På slutten av studien, ved to måneders oppfølging
|
|
Opplevd bruk av tilskuddsplattformen blant mottakere, evaluert gjennom online undersøkelser
Tidsramme: På slutten av studien, ved to måneders oppfølging
|
Opplevd bruk av tilskuddsprogrammet blant mottakere, evaluert gjennom online undersøkelser (Likert skala)
|
På slutten av studien, ved to måneders oppfølging
|
|
Opplevd bruk av tilskuddsplattformen blant leverandører, evaluert gjennom online undersøkelser
Tidsramme: På slutten av studien, ved to måneders oppfølging
|
Opplevd bruk av tilskuddsprogrammet blant leverandører, evaluert gjennom online undersøkelser (ja/nei spørreskjema)
|
På slutten av studien, ved to måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert tilfredshet med tilskuddsplattformen blant mottakere, evaluert gjennom fokusgrupper
Tidsramme: På slutten av studien, ved to måneders oppfølging
|
Selvrapportert tilfredshet med tilskuddsplattformen blant mottakere, evaluert gjennom fokusgrupper
|
På slutten av studien, ved to måneders oppfølging
|
|
Selvrapportert tilfredshet med tilskuddsplattformen blant leverandører, evaluert gjennom fokusgrupper
Tidsramme: På slutten av studien, ved to måneders oppfølging
|
Selvrapportert tilfredshet med tilskuddsplattformen blant leverandører, evaluert gjennom fokusgrupper
|
På slutten av studien, ved to måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterte månedlige utgifter til alle frukt kjøpt fra det åpne markedet, basert på et spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
Selvrapporterte månedlige utgifter til alle frukt kjøpt fra det åpne markedet, basert på et spørreskjema
|
Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
|
Selvrapporterte månedlige utgifter til alle grønnsaker som er kjøpt på det åpne markedet, basert på et spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
Selvrapporterte månedlige utgifter til alle grønnsaker kjøpt på det åpne markedet basert på et spørreskjema
|
Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
|
Selvrapporterte månedlige utgifter til alle frukt og grønnsaker kombinert, kjøpt fra det åpne markedet, basert på et spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
Selvrapporterte månedlige utgifter til alle frukt og grønnsaker kombinert, kjøpt fra det åpne markedet, basert på et spørreskjema
|
Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
|
Selvrapportert månedlig kombinert frukt- og grønnsakskjøp (i kilo) fra det åpne markedet, basert på et spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
Selvrapportert månedlig kombinert frukt- og grønnsakskjøp (i kilo) fra det åpne markedet, basert på et spørreskjema
|
Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
|
Selvrapporterte månedlige fruktkjøp (i kilo) på det åpne markedet, basert på et spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
Selvrapporterte månedlige fruktkjøp (i kilo) på det åpne markedet, basert på et spørreskjema
|
Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
|
Selvrapporterte månedlige grønnsakskjøp (i kilo) på det åpne markedet, basert på et spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
Selvrapporterte månedlige grønnsakskjøp (i kilo) på det åpne markedet, basert på et spørreskjema
|
Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
|
Selvrapporterte månedlige grønnsakskjøp (i enheter) på det åpne markedet, basert på et spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
Selvrapporterte månedlige grønnsakskjøp (i enheter) på det åpne markedet, basert på et spørreskjema
|
Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
|
Global Dietary Anbefalinger (GDR) -poeng fra Diet Quality Questionnaire (DQQ), Range 0-18
Tidsramme: Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
Den globale kostholdsanbefalinger (GDR) er en poengsum med et område fra 0 til 18 som indikerer overholdelse av globale kostholdsanbefalinger, som inkluderer kostholdsfaktorer som beskytter mot ikke-smittsomme sykdommer (NCD).
Jo høyere GDR -poengsum, jo flere anbefalinger vil sannsynligvis bli oppfylt.
GDR -poengsummen er basert på forbruk av matgruppe i løpet av den siste dagen og natten.
GDR-poengsum beregnes som følger: NCD-Protect-NCD-risiko + 9 = GDR-poengsum Det uttrykkes som gjennomsnittlig poengsum for befolkningen.
|
Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
|
Den ikke-smittsomme sykdomsprotect (NCD-Protect) -poengene fra Diet Quality Questionnaire (DQQ), Range 0-9
Tidsramme: Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
En indikator på kostholdsfaktorer som beskytter mot ikke-smittsomme sykdommer (NCD) (artikulert av Verdens helseorganisasjon):
|
Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
|
Den ikke-smittsomme sykdomsrisiko (NCD-risiko) -poengene fra Diet Quality Quality Questionnaire (DQQ), Range 0-9
Tidsramme: Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
En indikator på kostholdsfaktorer for ikke-smittsomme sykdommer (NCD): mindre enn 10% (ideelt sett mindre enn 5%) av total energi fra fritt sukker; Mindre enn 10% av total energi fra mettet fett, og mindre enn 30% fra totalt fett; Mindre enn 5g salt per dag; Lite om noe bearbeidet kjøtt, og rødt kjøtt begrenset til ikke mer enn 350-500 g per uke.
Det er en poengsum med et område fra 0 til 9. Det er en underkomponent av GDR-poengsum, og gjenspeiler overholdelse av globale kostholdsanbefalinger om komponenter i kostholdet for å begrense eller unngå.
En høyere poengsum indikerer høyere forbruk av mat og drikke for å unngå eller begrense, og korrelerer negativt med å møte globale kostholdsanbefalinger.
NCD-risikoscore er basert på matforbruk fra 8 matvaregrupper for å begrense eller unngå den siste dagen og natten (en matgruppe, bearbeidet kjøtt, er dobbeltvektet).
Dette er en negativ indikator, og uttrykkes som gjennomsnittlig poengsum for befolkningen.
|
Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
|
Food Group Diversity Score (FGDS) fra Diet Quality Questionnaire (DQQ), Range 0-10
Tidsramme: Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
Food Group Diversity Score (FGDS) er en halvkontinuerlig poengsum fra 0 til 10, ved å summere score for hver matgruppe (0: ikke konsumert; 1: konsumert) ved å bruke følgende 10 matgrupper: 1) korn, hvite røtter og knoller og planter; 2) pulser (bønner, erter og linser); 3) nøtter og frø; 4) melk og melkeprodukter; 5) kjøtt, fjærkre og fisk; 6) egg; 7) Mørkegrønne bladgrønnsaker; 8) andre A-rike frukt og grønnsaker; 9) andre grønnsaker; og 10) andre frukt.
FGD -ene er en fullmaktsindikator på mikronæringsstoffstrekk for den generelle befolkningen uttrykt som den gjennomsnittlige befolkningsscore.
|
Ved baseline og på slutten av studien (0 og 2 måneders oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Camila Corvalan, PhD, Institute of Nutrition and Food Technology, University of Chile
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Huangfu P, Pearson F, Abu-Hijleh FM, Wahlich C, Willis K, Awad SF, Abu-Raddad LJ, Critchley JA. Impact of price reductions, subsidies, or financial incentives on healthy food purchases and consumption: a systematic review and meta-analysis. Lancet Planet Health. 2024 Mar;8(3):e197-e212. doi: 10.1016/S2542-5196(24)00004-4.
- Andreyeva T, Marple K, Moore TE, Powell LM. Evaluation of Economic and Health Outcomes Associated With Food Taxes and Subsidies: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2214371. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14371. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2221711. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.21711.
- Berkowitz SA, Curran N, Hoeffler S, Henderson R, Price A, Ng SW. Association of a Fruit and Vegetable Subsidy Program With Food Purchases by Individuals With Low Income in the US. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2120377. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.20377. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Dec 1;4(12):e2142888. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.42888.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5128637 (Annet stipend/finansieringsnummer: Bloomberg Philanthropies)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .