- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06865157
Projekt dotacji zdrowej żywności w Chile
Bolsillo Saludable: wykonalność dotacji zdrowej żywności w sprawie zdrowego odżywiania w gospodarstwach domowych o niskich dochodach w Chile
Badanie wykonalności
Cel:
Celem tego badania wykonalności jest opracowanie i ocena wykonalności i akceptowalności programu dotacji zdrowej żywności w kontekście chilijskim. Program, o nazwie Healthy Wallet, to inicjatywa oparta na aplikacjach na smartfony mającą na celu zachęcenie rodzin o niskich dochodach do zakupu owoców i warzyw na otwartych rynkach. Wyniki tego badania mają na celu informowanie i potencjalnie przyspieszenie wdrażania podobnych polityk w innych krajach.
Metody:
W tym badaniu oceniono wykonalność wdrożenia programu dotacji na zdrowe portfel, mający na celu promowanie zdrowych nawyków żywieniowych wśród rodzin o niskich dochodach. Program zachęcił do zakupu owoców i warzyw w lokalnych Ferias (otwarte rynki) i został dostarczany za pośrednictwem aplikacji na smartfony. W badaniach przyjęło podejście społecznościowe, wykorzystując istniejące systemy wsparcia społecznego w celu zidentyfikowania kwalifikujących się beneficjentów i usprawnienia dystrybucji korzyści. Otwarte rynki służyły jako miejsca odkupienia dla dotacji.
Badanie zaangażowało 30 rodzin i 8 sprzedawców w 8-tygodniowym programie pilotażowym przeprowadzonym od czerwca do sierpnia 2024 r. Zbieranie danych obejmowało ankiety przed i po wdrożeniu, a także dyskusje w grupach fokusowych: trzy z rodzinami uczestniczącymi i jeden z dostawcami. Metody te miały na celu ocenę skuteczności aplikacji, doświadczenia użytkownika i ogólnej wykonalności programu. Spostrzeżenia z badania poprowadzą zalecenia dotyczące skalowania inicjatywy do poziomu krajowego i poza nim.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania:
W tym badaniu zastosowano ośmiotygodniowe podejście do wykonalności (zdrowy portfel) wykorzystujący ocenę mieszanych metod. Komponent ilościowy składał się z wstępnego studium jednoramiennego, podczas gdy komponent jakościowy obejmował dyskusje w grupie fokusowej zarówno z dostawcami, jak i uczestnikami.
Interwencja:
Program zdrowego portfela to mobilna inicjatywa mającą na celu promowanie zdrowych nawyków żywieniowych wśród rodzin o niskich dochodach poprzez zachęcenie do zakupu owoców i warzyw na otwartych rynkach. Program zapewnia miesięczny transfer elektroniczny 16 000 CLP (około 17 USD) dla każdego kwalifikującego się członka gospodarstwa domowego, w tym dzieci poniżej 18 roku życia, studentów poniżej 25 roku życia i osób niepełnosprawnych. Podstawowy nabywca żywności w każdym gospodarstwie domowym otrzymuje transfer, który jest wyłącznie wymieniony na zarejestrowanych straganach na otwartym rynku.
Aby zapewnić bezproblemowe transakcje, zarejestrowani dostawcy wykazują charakterystyczny znak identyfikacji zdrowego portfela z unikalnym kodem. Beneficjenci korzystają z aplikacji mobilnej do wyświetlania dostępnych funduszy i uzupełnienia zakupów, wprowadzając kod straganu dostawcy. Oddzielna aplikacja dostawcy śledzi sprzedaż i utrzymuje rekordy transakcji w celu wydajnego fakturowania.
Próbka:
Program zaangażował 30 rodzin, które otrzymały comiesięczne świadczenia przez dwa kolejne miesiące, wykorzystując 6 uczestniczących straganów na otwartym rynku Juan Pinto Durán.
Kryteria kwalifikowalności:
Kwalifikowalność zgodna z istniejącymi ramami Chile w zakresie ochrony socjalnej, wykorzystując dotację rządową portfela rodzinnego, ustanowione w celu zaradzenia rosnącym cenom żywności podczas pandemii Covid-19. Kwalifikowały się gospodarstwa domowe, które uczestniczyły w programie portfela rodzinnego (2023-2024).
Wyznaczony przedstawiciel gospodarstwa domowego, odpowiedzialny za otrzymanie i zarządzanie korzyścią, musiał spełnić następujące kryteria:
Mieć co najmniej 18 lat (wiek prawny). Bądź rodzicem lub opiekunem dziecka w wieku 0-5 lat. Być odpowiedzialnym za zakupy spożywcze w gospodarstwach domowych. Dostawcy działający na otwartym rynku Juan Pinto Durán zostali wykluczeni z kwalifikowalności gospodarstw domowych.
Platforma dostarczania dotacji:
Prywatna aplikacja mobilna, pierwotnie opracowana dla uniwersyteckich korzyści z żywności, została dostosowana do tego programu pilotażowego. Prywatna firma zarządzała całym procesem, w tym ładując świadczenia na konta uczestników, ułatwiając ich wykorzystanie na otwartym rynku Juan Pinto Durán i zapewniając płatność dostawcom. Ta firma zapewniła swoje usługi pro bono, oferując wiedzę techniczną i wsparcie logistyczne bez żadnych kosztów.
Rozważania etyczne:
Badanie przeprowadzono zgodnie z deklaracją Helsinek. Protokół i formularze świadomej zgody zostały zatwierdzone przez Komitet Etyki Wydziału Medycznego Uniwersytetu Chile.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Macul
-
Santiago, Macul, Chile, 7830490
- Feria Libre Juan Pinto Durán
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Gospodarstwa domowe, które są beneficjentami znajomego programu Bolsillo Electrónico w latach 2023-2024 i mają dzieci poniżej 5 roku życia.
Dostępność na zakupy na lokalnym rynku na świeżym powietrzu (Feria Libre).
Kryteria wykluczenia:
Osoby, które są dostawcami rynku (dostawcy Feria).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowy portfel
Każde kwalifikujące się gospodarstwo domowe otrzymuje miesięczny transfer elektroniczny 16 000 CLP (około 17 USD) na kwalifikującego się członka do zakupu owoców i warzyw od upoważnionych dostawców na otwartym rynku Juan Pinto Durán.
Dedykowana aplikacja mobilna zarządza tym procesem, uznawając korzyści na rachunkach uczestników, upraszczając jej wykorzystanie na rynku i zapewniając bezproblemową płatność dostawcom.
|
Program zdrowego portfela to mobilna inicjatywa zaprojektowana w celu promowania zdrowego odżywiania wśród rodzin o niskich dochodach poprzez zachęcenie do zakupu owoców i warzyw na otwartych rynkach.
W ciągu dwóch miesięcy 30 rodzin otrzymało miesięczne świadczenia na wyznaczonym otwartym rynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent dotacji pieniężnych wydanych codziennie przez każde gospodarstwo domowe, na podstawie zapisów z platformy dostaw dotacji.
Ramy czasowe: Codziennie przez dwa miesiące obserwacji
|
Procent dotacji pieniężnych wydanych codziennie przez każde gospodarstwo domowe, na podstawie zapisów z platformy dostaw dotacji.
|
Codziennie przez dwa miesiące obserwacji
|
|
Procent gospodarstw domowych, które wykorzystywały dotację pieniężną przynajmniej raz w miesiącu, na podstawie zapisów z platformy dostawy dotacji
Ramy czasowe: Co tydzień przez dwa miesiące obserwacji
|
Procent gospodarstw domowych, które wykorzystywały dotację pieniężną przynajmniej raz w miesiącu, na podstawie zapisów z platformy dostawy dotacji
|
Co tydzień przez dwa miesiące obserwacji
|
|
Postrzegana użyteczność programu dotacji wśród beneficjentów, ocenianych za pośrednictwem ankiet online
Ramy czasowe: Pod koniec badania, po dwóch miesiącach obserwacji
|
Postrzegana użyteczność programu dotacji wśród beneficjentów, ocenianych za pośrednictwem ankiet online (Skala Likert)
|
Pod koniec badania, po dwóch miesiącach obserwacji
|
|
Postrzegana użyteczność programu dotacji wśród dostawców, oceniana za pośrednictwem ankiet online
Ramy czasowe: Pod koniec badania, po dwóch miesiącach obserwacji
|
Postrzegana użyteczność programu dotacji wśród dostawców, oceniona za pośrednictwem ankiet online (tak/nie ma kwestionariusza)
|
Pod koniec badania, po dwóch miesiącach obserwacji
|
|
Zgłaszane przez siebie satysfakcję z programu dotacji wśród beneficjentów, ocenianych przez grupy fokusowe
Ramy czasowe: Pod koniec badania, po dwóch miesiącach obserwacji
|
Zgłaszane przez siebie satysfakcję z programu dotacji wśród beneficjentów, ocenianych przez grupy fokusowe
|
Pod koniec badania, po dwóch miesiącach obserwacji
|
|
Zgłaszane przez siebie satysfakcję z programu dotacji wśród dostawców, ocenianych za pośrednictwem grup fokusowych
Ramy czasowe: Pod koniec badania, po dwóch miesiącach obserwacji
|
Zgłaszane przez siebie satysfakcję z programu dotacji wśród dostawców, ocenianych za pośrednictwem grup fokusowych
|
Pod koniec badania, po dwóch miesiącach obserwacji
|
|
Postrzegana użyteczność platformy dotacji wśród beneficjentów, oceniana za pośrednictwem ankiet online
Ramy czasowe: Pod koniec badania, po dwóch miesiącach obserwacji
|
Postrzegana użyteczność programu dotacji wśród beneficjentów, ocenianych za pośrednictwem ankiet online (Skala Likert)
|
Pod koniec badania, po dwóch miesiącach obserwacji
|
|
Postrzegana użyteczność platformy dotacji wśród dostawców, oceniana za pośrednictwem ankiet online
Ramy czasowe: Pod koniec badania, po dwóch miesiącach obserwacji
|
Postrzegana użyteczność programu dotacji wśród dostawców, oceniona za pośrednictwem ankiet online (tak/nie ma kwestionariusza)
|
Pod koniec badania, po dwóch miesiącach obserwacji
|
|
Zgłaszane przez siebie zadowolenie platformy dotacji wśród beneficjentów, oceniane za pośrednictwem grup fokusowych
Ramy czasowe: Pod koniec badania, po dwóch miesiącach obserwacji
|
Zgłaszane przez siebie zadowolenie platformy dotacji wśród beneficjentów, oceniane za pośrednictwem grup fokusowych
|
Pod koniec badania, po dwóch miesiącach obserwacji
|
|
Zgłaszane przez siebie zadowolenie platformy dotacji wśród dostawców, oceniane za pośrednictwem grup fokusowych
Ramy czasowe: Pod koniec badania, po dwóch miesiącach obserwacji
|
Zgłaszane przez siebie zadowolenie platformy dotacji wśród dostawców, oceniane za pośrednictwem grup fokusowych
|
Pod koniec badania, po dwóch miesiącach obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszane przez siebie miesięczne wydatki na wszystkie owoce zakupione z otwartego rynku, na podstawie kwestionariusza
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
Zgłaszane przez siebie miesięczne wydatki na wszystkie owoce zakupione z otwartego rynku, na podstawie kwestionariusza
|
Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
|
Zgłaszane przez siebie miesięczne wydatki na wszystkie warzywa zakupione na otwartym rynku, na podstawie kwestionariusza
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
Zgłaszane przez siebie miesięczne wydatki na wszystkie warzywa zakupione na otwartym rynku na podstawie kwestionariusza
|
Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
|
Zgłaszane przez siebie miesięczne wydatki na wszystkie owoce i warzywa połączone, zakupione na otwartym rynku, na podstawie kwestionariusza
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
Zgłaszane przez siebie miesięczne wydatki na wszystkie owoce i warzywa połączone, zakupione na otwartym rynku, na podstawie kwestionariusza
|
Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
|
Zgłaszane przez siebie comiesięczne zakupy owoców i warzyw (w kilogramach) z otwartego rynku, na podstawie kwestionariusza
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
Zgłaszane przez siebie comiesięczne zakupy owoców i warzyw (w kilogramach) z otwartego rynku, na podstawie kwestionariusza
|
Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
|
Zgłaszane przez siebie comiesięczne zakupy owoców (w kilogramach) na otwartym rynku, na podstawie kwestionariusza
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
Zgłaszane przez siebie comiesięczne zakupy owoców (w kilogramach) na otwartym rynku, na podstawie kwestionariusza
|
Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
|
Zgłaszane przez siebie miesięczne zakupy warzyw (w kilogramach) na otwartym rynku, na podstawie kwestionariusza
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
Zgłaszane przez siebie miesięczne zakupy warzyw (w kilogramach) na otwartym rynku, na podstawie kwestionariusza
|
Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
|
Zgłaszane przez siebie miesięczne zakupy warzyw (w jednostkach) na otwartym rynku, na podstawie kwestionariusza
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
Zgłaszane przez siebie miesięczne zakupy warzyw (w jednostkach) na otwartym rynku, na podstawie kwestionariusza
|
Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
|
Globalny wynik rekomendacji dietetycznych (NRD) z kwestionariusza jakości diety (DQQ), zakres 0-18
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
Globalny wynik rekomendacji dietetycznych (NOR) jest wynikiem o zakresie od 0 do 18, co wskazuje na przestrzeganie globalnych zaleceń dietetycznych, które obejmują czynniki dietetyczne ochronne przed chorobami niezakaźnymi (NCD).
Im wyższy wynik NRD, tym więcej zaleceń prawdopodobnie zostanie spełnione.
Wynik NRD opiera się na konsumpcji grupy żywności w ciągu ostatniego dnia i nocy.
Wynik NRD jest obliczany w następujący sposób: NCD-PROTECT-NCD-RISK + 9 = NRDR Jest wyrażany jako średni wynik dla populacji.
|
Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
|
Niezakłócalny wynik choroby (NCD-ochron) z kwestionariusza jakości diety (DQQ), zakres 0-9
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
Wskaźnik czynników dietetycznych chroniących przed chorobami niezakaźnymi (NCD) (wyrażone przez Światową Organizację Zdrowia):
|
Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
|
Niezakładający wynik ryzyka (NCD-RISK) z kwestionariusza jakości diety (DQQ), zakres 0-9
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
Wskaźnik czynników dietetycznych dla chorób niezakaźnych (NCD): mniej niż 10% (najlepiej mniej niż 5%) całkowitej energii z wolnych cukrów; Mniej niż 10% całkowitej energii z tłuszczu nasyconego i mniej niż 30% z całkowitego tłuszczu; Mniej niż 5 g soli dziennie; Niewielkie, jeśli jakiekolwiek przetworzone mięso i czerwone mięso ograniczone do nie więcej niż 350-500 g tygodniowo.
Jest to wynik o zakresie od 0 do 9. Jest to podkładowy wynik NRDR i odzwierciedla przestrzeganie globalnych zaleceń dietetycznych dotyczących składników diety, aby ograniczyć lub uniknąć.
Wyższy wynik wskazuje na wyższe spożycie żywności i napojów w celu uniknięcia lub ograniczenia, i koreluje negatywnie z spełnieniem globalnych zaleceń dietetycznych.
Wynik ryzyka NCD oparty jest na spożyciu żywności z 8 grup żywności, aby ograniczyć lub uniknąć w ciągu ostatniego dnia i nocy (jedna grupa żywności, przetworzone mięso, jest dwukrotnie ważona).
Jest to wskaźnik ujemny i jest wyrażany jako średni wynik dla populacji.
|
Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
|
Wynik różnorodności grupy żywności (FGD) z kwestionariusza jakości diety (DQQ), zakres 0-10
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
Wynik różnorodności grupy żywności (FGDS) jest półprzezroczysty wynikiem od 0 do 10, poprzez zsumowanie wyników dla każdej grupy żywności (0: nie spożytych; 1: zużyty) przy użyciu następujących 10 grup żywności: 1) Ziarna, białe korzenie i bulwy oraz banany; 2) impulsy (fasola, groszek i soczewica); 3) orzechy i nasiona; 4) mleko i produkty mleczne; 5) mięso, drobi i ryby; 6) jaja; 7) ciemnozielone warzywa liściaste; 8) inne owoce i warzywa bogate w witaminę; 9) inne warzywa; i 10) inne owoce.
FGDS jest wskaźnikiem zastępczym adekwatności mikroelementów dla ogólnej populacji wyrażonej jako średni wynik populacji.
|
Na początku i pod koniec badania (0 i 2 miesiące obserwacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Camila Corvalan, PhD, Institute of Nutrition and Food Technology, University of Chile
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huangfu P, Pearson F, Abu-Hijleh FM, Wahlich C, Willis K, Awad SF, Abu-Raddad LJ, Critchley JA. Impact of price reductions, subsidies, or financial incentives on healthy food purchases and consumption: a systematic review and meta-analysis. Lancet Planet Health. 2024 Mar;8(3):e197-e212. doi: 10.1016/S2542-5196(24)00004-4.
- Andreyeva T, Marple K, Moore TE, Powell LM. Evaluation of Economic and Health Outcomes Associated With Food Taxes and Subsidies: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2214371. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14371. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2221711. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.21711.
- Berkowitz SA, Curran N, Hoeffler S, Henderson R, Price A, Ng SW. Association of a Fruit and Vegetable Subsidy Program With Food Purchases by Individuals With Low Income in the US. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2120377. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.20377. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Dec 1;4(12):e2142888. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.42888.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5128637 (Inny numer grantu/finansowania: Bloomberg Philanthropies)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .