- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06865157
Проект субсидий здоровой пищи в Чили
Bolsillo Saludable: осуществимость субсидирования здоровой пищи на здоровом питании в домохозяйствах с низким уровнем дохода в Чили
Технико -экономическое обоснование
Цель:
Целью этого технико -экономического обоснования является разработка и оценка осуществимости и приемлемости программы субсидий здоровой пищи в чилийском контексте. Программа, называемая Healthy Wallet, представляет собой инициативу на основе приложений для смартфонов, направленная на стимулирование семей с низким доходом на покупку фруктов и овощей на открытых рынках. Результаты этого исследования предназначены для информирования и потенциального ускорения реализации аналогичной политики в других странах.
Методы:
В этом исследовании оценивалось осуществимость в реализации программы субсидирования здоровых кошельков, предназначенной для содействия здоровому питанию среди семей с низким доходом. Программа стимулировала покупку фруктов и овощей в местных Ferias (открытые рынки) и была доставлена через приложение для смартфона. Исследование приняло подход на уровне сообщества, используя существующие системы социальной поддержки для выявления подходящих бенефициаров и оптимизации распределения преимуществ. Открытые рынки служили сайтами выкупа для субсидий.
Исследование привлекла 30 семей и 8 продавцов в 8-недельной пилотной программе, проведенной с июня по август 2024 года. Сбор данных включал в себя опросы до и после внедрения, а также обсуждения в фокус-группах: три с участвующими семьями и один с поставщиками. Эти методы были направлены на оценку эффективности приложения, пользовательского опыта и общей осуществимости программы. Понимание исследования будет направлять рекомендации по расширению инициативы на национальный уровень и за его пределами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Учебный дизайн:
В этом исследовании использовался восьминедельный технико-экономический подход (здоровый кошелек) с использованием оценки смешанных методов. Количественный компонент состоял из предварительного исследования одноручного исследования, в то время как качественный компонент включал обсуждения в фокус-группах как с поставщиками, так и с участниками.
Вмешательство:
Программа здорового кошелька-это мобильная инициатива, направленная на содействие здоровым привычкам питания среди семей с низким уровнем дохода путем стимулирования покупки фруктов и овощей на открытых рынках. Программа предоставляет ежемесячную электронную передачу 16 000 CLP (приблизительно 17 долларов США) для каждого подходящего члена домохозяйства, включая детей в возрасте до 18 лет, студентов в возрасте до 25 лет и отдельных лиц с ограниченными возможностями. Основной покупатель продуктов питания в каждом домохозяйстве получает перевод, который можно исключительно обменять на зарегистрированных киосках на открытом рынке.
Чтобы обеспечить бесшовные транзакции, зарегистрированные поставщики отображают отличительный знак идентификации здорового кошелька с уникальным кодом. Бенефициары используют мобильное приложение для просмотра доступных средств и завершения покупок, введя код стойла поставщика. Отдельное приложение поставщика отслеживает продажи и ведет записи транзакций для эффективного выставления счетов.
Образец:
Программа привлекла 30 семей, которые получали ежемесячные льготы в течение двух месяцев подряд для использования в 6 участвующих киосках на открытом рынке Juan Pinto Durán.
Критерии приемлемости:
Право на участие в соответствии с существующей рамкой социальной защиты Чили, используя аварийную семейную субсидию правительства, созданную для борьбы с ростом цен на продукты питания во время пандемии Covid-19. Домохозяйства, которые участвовали в программе «Семейный кошелек семейного кошелька» (2023-2024), имели право.
Назначенный представитель домохозяйства, ответственный за получение и управление преимуществами, должен был соответствовать следующим критериям:
Быть не менее 18 лет (юридический возраст). Быть родителем или опекуном ребенка в возрасте от 0 до 5 лет. Ответьте на ответственность за покупку продуктовых магазинов. Продавцы, работающие на открытом рынке Juan Pinto Durán, были исключены из приемлемости домохозяйств.
Платформа доставки субсидий:
Для этой пилотной программы было адаптировано частное мобильное приложение, первоначально разработанное для университетских продуктов питания. Частная компания управляла всем процессом, включая погрузку на счеты участников, облегчая их использование на открытом рынке Juan Pinto Durán и обеспечение оплаты продавцам. Эта компания предоставила свои услуги Pro Bono, предлагая техническую экспертизу и материально -техническую поддержку бесплатно.
Этические соображения:
Исследование было проведено в соответствии с Декларацией Хельсинки. Протокол и формы информированного согласия были одобрены Комитетом по этике Медицинского факультета Университета Чили.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Macul
-
Santiago, Macul, Чили, 7830490
- Feria Libre Juan Pinto Durán
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Домохозяйства, которые являются бенефициарами программы Bolsillo знакомой электронико в 2023-2024 годах и имеют детей в возрасте до 5 лет.
Доступность для покупок на местном рынке под открытым небом (Feria Libre).
Критерии исключения:
Люди, которые являются поставщиками рынка (поставщики Feria).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровый кошелек
Каждое правомочное домохозяйство получает ежемесячную электронную передачу 16 000 CLP (приблизительно 17 долларов США) на одного члена для покупки фруктов и овощей у авторизованных поставщиков на открытом рынке Juan Pinto Durán.
Выделенное мобильное приложение управляет процессом, зачитывая выгоду для учетных записей участников, упрощая его использование на рынке и обеспечивая бесшовную оплату поставщикам.
|
Программа здорового кошелька-это мобильная инициатива, предназначенная для продвижения здорового питания среди семей с низким доходом путем стимулирования покупки фруктов и овощей на открытых рынках.
В течение двухмесячного периода 30 семей получали ежемесячные льготы для использования на назначенном открытом рынке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент денежной субсидии, проводимой ежедневно каждым домом, на основе записей с платформы доставки субсидий.
Временное ограничение: Ежедневно в течение двух месяцев наблюдения
|
Процент денежной субсидии, проводимой ежедневно каждым домом, на основе записей с платформы доставки субсидий.
|
Ежедневно в течение двух месяцев наблюдения
|
|
Процент домохозяйств, которые использовали монетарную субсидию, по крайней мере, один раз в месяц, основываясь на записях с платформы доставки субсидий
Временное ограничение: Еженедельно в течение двух месяцев продолжения
|
Процент домохозяйств, которые использовали монетарную субсидию, по крайней мере, один раз в месяц, основываясь на записях с платформы доставки субсидий
|
Еженедельно в течение двух месяцев продолжения
|
|
Воспринимаемая полезность программы субсидий среди бенефициаров, оцениваемая с помощью онлайн -опросов
Временное ограничение: В конце исследования, на два месяца наблюдения
|
Воспринимаемая полезность программы субсидий среди бенефициаров, оцененная с помощью онлайн -опросов (Scale Likert Scale)
|
В конце исследования, на два месяца наблюдения
|
|
Воспринимаемая полезность программы субсидий среди поставщиков, оцененная через онлайн -опросы
Временное ограничение: В конце исследования, на два месяца наблюдения
|
Воспринимаемая полезность программы субсидий среди поставщиков, оцененная с помощью онлайн -опросов (да/нет вопросника)
|
В конце исследования, на два месяца наблюдения
|
|
Самооценка удовлетворенность программы субсидий среди бенефициаров, оцененная с помощью фокус-групп
Временное ограничение: В конце исследования, на два месяца наблюдения
|
Самооценка удовлетворенность программы субсидий среди бенефициаров, оцененная с помощью фокус-групп
|
В конце исследования, на два месяца наблюдения
|
|
Самооценка удовлетворенность программы субсидий среди поставщиков, оцененная с помощью фокус-групп
Временное ограничение: В конце исследования, на два месяца наблюдения
|
Самооценка удовлетворенность программы субсидий среди поставщиков, оцененная с помощью фокус-групп
|
В конце исследования, на два месяца наблюдения
|
|
Воспринимаемая полезность субсидийной платформы среди бенефициаров, оцененная через онлайн -опросы
Временное ограничение: В конце исследования, на два месяца наблюдения
|
Воспринимаемая полезность программы субсидий среди бенефициаров, оцененная с помощью онлайн -опросов (Scale Likert Scale)
|
В конце исследования, на два месяца наблюдения
|
|
Воспринимаемая полезность субсидийной платформы среди поставщиков, оцененная через онлайн -опросы
Временное ограничение: В конце исследования, на два месяца наблюдения
|
Воспринимаемая полезность программы субсидий среди поставщиков, оцененная с помощью онлайн -опросов (да/нет вопросника)
|
В конце исследования, на два месяца наблюдения
|
|
Самооценка удовлетворенность субсидийной платформой среди бенефициаров, оцененная с помощью фокус-групп
Временное ограничение: В конце исследования, на два месяца наблюдения
|
Самооценка удовлетворенность субсидийной платформой среди бенефициаров, оцененная с помощью фокус-групп
|
В конце исследования, на два месяца наблюдения
|
|
Самооценка удовлетворенность субсидийной платформой среди поставщиков, оценивается через фокус-группы
Временное ограничение: В конце исследования, на два месяца наблюдения
|
Самооценка удовлетворенность субсидийной платформой среди поставщиков, оценивается через фокус-группы
|
В конце исследования, на два месяца наблюдения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка ежемесячные расходы на все фрукты, приобретенные на открытом рынке, на основе вопросника
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
Самооценка ежемесячные расходы на все фрукты, приобретенные на открытом рынке, на основе вопросника
|
На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
|
Самооценка ежемесячные расходы на все овощи, приобретенные на открытом рынке, на основе анкеты
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
Самооценка ежемесячные расходы на все овощи, приобретенные на открытом рынке на основе анкеты
|
На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
|
Самооценка ежемесячные расходы на все фрукты и овощи вместе взятые, приобретенные на открытом рынке, на основе анкеты
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
Самооценка ежемесячные расходы на все фрукты и овощи вместе взятые, приобретенные на открытом рынке, на основе анкеты
|
На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
|
Самооценка ежемесячных комбинированных фруктовых и овощных покупок (в килограммах) с открытого рынка, на основе вопросника
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
Самооценка ежемесячных комбинированных фруктовых и овощных покупок (в килограммах) с открытого рынка, на основе вопросника
|
На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
|
Самооценка ежемесячных закупок фруктов (в килограммах) на открытом рынке на основе анкеты
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
Самооценка ежемесячных закупок фруктов (в килограммах) на открытом рынке на основе анкеты
|
На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
|
Самооценка ежемесячные покупки овощей (в килограммах) на открытом рынке на основе вопросника
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
Самооценка ежемесячные покупки овощей (в килограммах) на открытом рынке на основе вопросника
|
На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
|
Самооценка ежемесячных покупок овощей (в подразделениях) на открытом рынке на основе анкеты
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
Самооценка ежемесячных покупок овощей (в подразделениях) на открытом рынке на основе анкеты
|
На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
|
Глобальная оценка диетических рекомендаций (GDR) из вопросника по качеству диеты (DQQ), диапазон 0-18
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
Глобальная оценка диетических рекомендаций (GDR) представляет собой оценку с диапазоном от 0 до 18, что указывает на соблюдение глобальных рекомендаций по питанию, которые включают в себя защитные факторы диетических факторов от неинфекционных заболеваний (NCD).
Чем выше оценка GDR, тем больше рекомендаций, вероятно, будет выполнено.
Оценка GDR основан на потреблении группы продуктов питания в течение прошедшего дня и ночи.
Оценка GDR рассчитывается следующим образом: NCD-Protect-NCD-риск + 9 = оценка GDR. Он выражается как средний балл для популяции.
|
На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
|
Необеспеченный балл по защите заболеваний (NCD-Protect) из вопросника по качеству диеты (DQQ), диапазон 0-9
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
Индикатор диетических факторов, защищающих от неинфекционных заболеваний (NCD) (сформулировано Всемирной организацией здравоохранения):
|
На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
|
Необеспечиваемая оценка риска заболевания (RIST NCD) из вопросника по качеству диеты (DQQ), диапазон 0-9
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
Индикатор диетических факторов для неинфекционных заболеваний (NCD): менее 10% (в идеале менее 5%) от общей энергии из свободных сахаров; Менее 10% от общей энергии от насыщенного жира и менее 30% от общего жира; Менее 5 г соли в день; Мало что, если какое-либо обработанное мясо и красное мясо ограничено не более 350-500 г в неделю.
Это оценка с диапазоном от 0 до 9. Он является субкомпонентом оценки GDR и отражает приверженность глобальным рекомендациям по диету на компонентах диеты, чтобы ограничить или избегать.
Более высокий балл указывает на более высокое потребление продуктов и напитков, чтобы избежать или ограничивать, и негативно коррелирует с мировыми рекомендациями по питанию.
Оценка риска NCD основана на потреблении продуктов питания от 8 пищевых групп, чтобы ограничить или избегать в течение прошлого дня и ночи (одна группа продуктов, обработанное мясо, двойное взвешено).
Это отрицательный показатель, и выражается как средний балл для населения.
|
На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
|
Оценка разнообразия группы продуктов питания (FGDS) из вопросника по качеству диеты (DQQ), диапазон 0-10
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
Оценка разнообразия Group Food Group (FGDS) представляет собой полуопределенный балл в диапазоне от 0 до 10, суммируя оценки для каждой группы продуктов питания (0: не потребляется; 1: потребляется), используя следующие 10 групп продуктов питания: 1) зерна, белые корни и клубни и батаны; 2) импульсы (бобы, горох и чечевица); 3) орехи и семена; 4) молочные и молочные продукты; 5) мясо, птица и рыба; 6) яйца; 7) темно -зеленые листовые овощи; 8) другие богатые витамином А фрукты и овощи; 9) другие овощи; и 10) другие фрукты.
FGDS является показателем доверенности адекватности микроэлементов для населения в целом, выраженной как средний показатель населения.
|
На исходном уровне и в конце исследования (0 и 2 месяца наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Camila Corvalan, PhD, Institute of Nutrition and Food Technology, University of Chile
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Huangfu P, Pearson F, Abu-Hijleh FM, Wahlich C, Willis K, Awad SF, Abu-Raddad LJ, Critchley JA. Impact of price reductions, subsidies, or financial incentives on healthy food purchases and consumption: a systematic review and meta-analysis. Lancet Planet Health. 2024 Mar;8(3):e197-e212. doi: 10.1016/S2542-5196(24)00004-4.
- Andreyeva T, Marple K, Moore TE, Powell LM. Evaluation of Economic and Health Outcomes Associated With Food Taxes and Subsidies: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2214371. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14371. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2221711. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.21711.
- Berkowitz SA, Curran N, Hoeffler S, Henderson R, Price A, Ng SW. Association of a Fruit and Vegetable Subsidy Program With Food Purchases by Individuals With Low Income in the US. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2120377. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.20377. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Dec 1;4(12):e2142888. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.42888.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5128637 (Другой номер гранта/финансирования: Bloomberg Philanthropies)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .