- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06865157
Sundt madtilskudsprojekt i Chile
Bolsillo Salindable: Feasibility of a Healthy Food Subsidy til sund spisning i husholdninger med lav indkomst i Chile
Feasibility Study
Objektiv:
Formålet med denne gennemførlighedsundersøgelse er at udvikle og evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af et sundt fødevaresubsidieprogram inden for den chilenske kontekst. Programmet, kaldet Healthy Wallet, er et smartphone-app-baseret initiativ, der sigter mod at incitamere familier med lav indkomst til at købe frugt og grøntsager på åbne markeder. Resultaterne fra denne undersøgelse er beregnet til at informere og potentielt fremskynde gennemførelsen af lignende politikker i andre lande.
Metoder:
Denne undersøgelse vurderede muligheden for at implementere det sunde tegnebogstilskudsprogram, designet til at fremme sunde spisevaner blandt familier med lav indkomst. Programmet incitamenterede køb af frugt og grøntsager på lokale Ferias (åbne markeder) og blev leveret via en smartphone -applikation. Forskningen vedtog en samfundsbaseret tilgang, hvor de eksisterende sociale støttesystemer til at identificere støtteberettigede modtagere og strømline fordelingen af fordele. Åbne markeder tjente som indløsningssteder for subsidierne.
Undersøgelsen engagerede 30 familier og 8 leverandører i et 8-ugers pilotprogram gennemført fra juni til august 2024. Dataindsamling omfattede undersøgelser før og efter implementering samt fokusgruppediskussioner: tre med deltagende familier og en med leverandører. Disse metoder havde til formål at evaluere appens effektivitet, brugeroplevelse og generel gennemførlighed af programmet. Indsigt fra undersøgelsen vil guide henstillinger til skalering af initiativet til nationalt niveau og videre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign:
Denne undersøgelse anvendte en otte-ugers gennemførlighedsmetode (sund tegnebog) ved anvendelse af en vurdering af blandet metoder. Den kvantitative komponent bestod af en pre-post en-armstudie, mens den kvalitative komponent involverede fokusgruppediskussioner med både leverandører og deltagere.
Intervention:
Det sunde tegnebogsprogram er et mobilbaseret initiativ, der sigter mod at fremme sunde spisevaner blandt familier med lav indkomst ved at incitamere køb af frugter og grøntsager på åbne markeder. Programmet giver en månedlig elektronisk overførsel af 16.000 CLP (ca. 17 USD) for hvert støtteberettiget husholdningsmedlem, inklusive børn under 18 år, studerende under 25 år og personer med handicap. Den primære madkøber i hver husstand modtager overførslen, som udelukkende kan indløses på registrerede båse på det åbne marked.
For at sikre problemfri transaktioner viser registrerede leverandører et markant sundt tegnebogsidentifikationsskilt med en unik kode. Modtagere bruger den mobile applikation til at se tilgængelige midler og komplette køb ved at indtaste sælgerens stallkode. En separat leverandøransøgning sporer salget og opretholder transaktionsregistre for effektiv fakturering.
Prøve:
Programmet engagerede 30 familier, der modtog månedlige fordele i to på hinanden følgende måneder at bruge på 6 deltagende båse inden for Juan Pinto Durán Open Market.
Kriterier for støtteberettigelse:
Støtteberettigelse på linje med Chiles eksisterende sociale beskyttelsesramme og udnyttelse af nødfamilie-tegnebogens tilskud, der blev oprettet for at tackle stigende fødevarepriser under Covid-19-pandemien. Husholdninger, der deltog i Emergency Family Wallet-programmet (2023-2024), var berettigede.
Den udpegede husholdningsrepræsentant, der var ansvarlig for modtagelse og styring af fordelen, måtte opfylde følgende kriterier:
Vær mindst 18 år gammel (lovlig alder). Vær forælder eller værge for et barn i alderen 0-5 år. Vær ansvarlig for købmandskøb. Sælgere, der opererer på Juan Pinto Durán Open Market, blev udelukket fra husholdningsberettigelse.
Subsidieleveringsplatform:
En privat mobilapplikation, oprindeligt udviklet til fødevarefordele, blev tilpasset til dette pilotprogram. Et privat firma administrerede hele processen, herunder indlæsning af fordele på deltagernes konti, lettede deres anvendelse på Juan Pinto Durán Open Market og sikrede betaling til leverandører. Dette firma leverede sine tjenester pro bono, der tilbyder teknisk ekspertise og logistisk support uden omkostninger.
Etiske overvejelser:
Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med Helsinki -erklæringen. Formularerne Protokol og informerede samtykke blev godkendt af Etikudvalget for Fakultet for Medicin, University of Chile.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Macul
-
Santiago, Macul, Chile, 7830490
- Feria Libre Juan Pinto Durán
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Husholdninger, der er modtagere af Bolsillo velkendte Electrónico-programmet i 2023-2024 og har børn under 5 år.
Tilgængelighed til at shoppe på det lokale friluftsmarked (Feria Libre).
Ekskluderingskriterier:
Personer, der er markedsleverandører (Feria -leverandører).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sund tegnebog
Hver berettiget husstand modtager en månedlig elektronisk overførsel af 16.000 CLP (ca. USD 17) pr. Støtteberettiget medlem til at købe frugt og grøntsager fra autoriserede leverandører på Juan Pinto Durán Open Market.
En dedikeret mobilapplikation administrerer processen ved at kreditere fordelene til deltagernes konti, forenkle dens anvendelse på markedet og sikre problemfri betaling til leverandører.
|
Det sunde tegnebogsprogram er et mobilbaseret initiativ designet til at fremme sund spisning blandt familier med lav indkomst ved at incitamere køb af frugter og grøntsager på åbne markeder.
I løbet af en periode på to måneder modtog 30 familier månedlige fordele at bruge på et udpeget åbent marked.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af det monetære tilskud, der blev brugt dagligt af hver husstand, baseret på posterne fra subsidieleveringsplatformen.
Tidsramme: Dagligt gennem de to måneders opfølgning
|
Procentdel af det monetære tilskud, der blev brugt dagligt af hver husstand, baseret på posterne fra subsidieleveringsplatformen.
|
Dagligt gennem de to måneders opfølgning
|
|
Procentdel af husholdninger, der brugte det monetære tilskud mindst en gang om måneden, baseret på posterne fra subsidieleveringsplatformen
Tidsramme: Ugentligt gennem de to måneders opfølgning
|
Procentdel af husholdninger, der brugte det monetære tilskud mindst en gang om måneden, baseret på posterne fra subsidieleveringsplatformen
|
Ugentligt gennem de to måneders opfølgning
|
|
Oplevet nytte af tilskudsprogrammet blandt modtagerne, evalueret gennem onlineundersøgelser
Tidsramme: I slutningen af undersøgelsen ved to måneders opfølgning
|
Oplevet anvendelighed af tilskudsprogrammet blandt modtagerne, evalueret gennem onlineundersøgelser (Likert Scale)
|
I slutningen af undersøgelsen ved to måneders opfølgning
|
|
Oplevet nytte af tilskudsprogrammet blandt leverandører, evalueret gennem onlineundersøgelser
Tidsramme: I slutningen af undersøgelsen ved to måneders opfølgning
|
Oplevet nytte af tilskudsprogrammet blandt leverandører, evalueret gennem onlineundersøgelser (ja/nej spørgeskema)
|
I slutningen af undersøgelsen ved to måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret tilfredshed med tilskudsprogrammet blandt modtagerne, evalueret gennem fokusgrupper
Tidsramme: I slutningen af undersøgelsen ved to måneders opfølgning
|
Selvrapporteret tilfredshed med tilskudsprogrammet blandt modtagerne, evalueret gennem fokusgrupper
|
I slutningen af undersøgelsen ved to måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret tilfredshed med tilskudsprogrammet blandt leverandører, evalueret gennem fokusgrupper
Tidsramme: I slutningen af undersøgelsen ved to måneders opfølgning
|
Selvrapporteret tilfredshed med tilskudsprogrammet blandt leverandører, evalueret gennem fokusgrupper
|
I slutningen af undersøgelsen ved to måneders opfølgning
|
|
Oplevet nytte af subsidieplatformen blandt modtagerne, evalueret gennem onlineundersøgelser
Tidsramme: I slutningen af undersøgelsen ved to måneders opfølgning
|
Oplevet anvendelighed af tilskudsprogrammet blandt modtagerne, evalueret gennem onlineundersøgelser (Likert Scale)
|
I slutningen af undersøgelsen ved to måneders opfølgning
|
|
Oplevet nytte af subsidieplatformen blandt leverandører, evalueret gennem onlineundersøgelser
Tidsramme: I slutningen af undersøgelsen ved to måneders opfølgning
|
Oplevet nytte af tilskudsprogrammet blandt leverandører, evalueret gennem onlineundersøgelser (ja/nej spørgeskema)
|
I slutningen af undersøgelsen ved to måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret tilfredshed med subsidieplatformen blandt modtagerne, evalueret gennem fokusgrupper
Tidsramme: I slutningen af undersøgelsen ved to måneders opfølgning
|
Selvrapporteret tilfredshed med subsidieplatformen blandt modtagerne, evalueret gennem fokusgrupper
|
I slutningen af undersøgelsen ved to måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret tilfredshed med subsidieplatformen blandt leverandører, evalueret gennem fokusgrupper
Tidsramme: I slutningen af undersøgelsen ved to måneders opfølgning
|
Selvrapporteret tilfredshed med subsidieplatformen blandt leverandører, evalueret gennem fokusgrupper
|
I slutningen af undersøgelsen ved to måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporterede månedlige udgifter til alle frugter, der er købt fra det åbne marked, baseret på et spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
Selvrapporterede månedlige udgifter til alle frugter, der er købt fra det åbne marked, baseret på et spørgeskema
|
Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
|
Selvrapporterede månedlige udgifter til alle grøntsager, der er købt på det åbne marked, baseret på et spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
Selvrapporterede månedlige udgifter til alle grøntsager, der er købt på det åbne marked baseret på et spørgeskema
|
Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
|
Selvrapporterede månedlige udgifter til alle frugter og grøntsager kombineret, købt fra det åbne marked, baseret på et spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
Selvrapporterede månedlige udgifter til alle frugter og grøntsager kombineret, købt fra det åbne marked, baseret på et spørgeskema
|
Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
|
Selvrapporterede månedlige kombinerede frugt- og grøntsagskøb (i kilogram) fra det åbne marked, baseret på et spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
Selvrapporterede månedlige kombinerede frugt- og grøntsagskøb (i kilogram) fra det åbne marked, baseret på et spørgeskema
|
Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
|
Selvrapporterede månedlige frugtkøb (i kg) på det åbne marked, baseret på et spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
Selvrapporterede månedlige frugtkøb (i kg) på det åbne marked, baseret på et spørgeskema
|
Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
|
Selvrapporterede månedlige vegetabilske køb (i kg) på det åbne marked, baseret på et spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
Selvrapporterede månedlige vegetabilske køb (i kg) på det åbne marked, baseret på et spørgeskema
|
Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
|
Selvrapporterede månedlige vegetabilske køb (i enheder) på det åbne marked, baseret på et spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
Selvrapporterede månedlige vegetabilske køb (i enheder) på det åbne marked, baseret på et spørgeskema
|
Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
|
Global Diætanbefalinger (DDR) score fra Diet Quality Spørgeskemaet (DQQ), rækkevidde 0-18
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
Den globale diætanbefaling (DDR) score er en score med et interval fra 0 til 18, der indikerer overholdelse af globale diætanbefalinger, der inkluderer diætfaktorer, der beskytter mod ikke-smitsomme sygdomme (NCD).
Jo højere DDR -score, jo flere anbefalinger vil sandsynligvis blive opfyldt.
DDR -score er baseret på forbrug af fødevaregruppen i løbet af den sidste dag og nat.
DDR-score beregnes som følger: NCD-Protect-NCD-risiko + 9 = DDR-score, den udtrykkes som den gennemsnitlige score for befolkningen.
|
Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
|
Den ikke-smitsomme sygdomsbeskyttelse (NCD-beskyttelse) score fra spørgeskemaet for diætkvalitet (DQQ), rækkevidde 0-9
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
En indikator for diætfaktorer, der beskytter mod ikke-smitsomme sygdomme (NCD) (artikuleret af Verdenssundhedsorganisationen):
|
Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
|
Den ikke-smitsomme sygdomsrisiko (NCD-risiko) score fra spørgeskemaet med diætkvalitet (DQQ), rækkevidde 0-9
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
En indikator for diætfaktorer for ikke-smitsomme sygdomme (NCD): mindre end 10% (ideelt mindre end 5%) af den samlede energi fra frie sukkerarter; Mindre end 10% af den samlede energi fra mættet fedt og mindre end 30% fra total fedt; Mindre end 5 g salt pr. Dag; Lidt hvis noget forarbejdet kød og rødt kød begrænset til højst 350-500 g om ugen.
Det er en score med et interval fra 0 til 9. Det er en underkomponent af DDR-score og afspejler overholdelse af globale kostanbefalinger på komponenter i kosten for at begrænse eller undgå.
En højere score indikerer højere forbrug af fødevarer og drikkevarer for at undgå eller begrænse og korrelerer negativt med at opfylde globale diætanbefalinger.
NCD-risiko-score er baseret på fødevareforbrug fra 8 fødevaregrupper for at begrænse eller undgå i løbet af den sidste dag og nat (en fødevaregruppe, forarbejdet kød, er dobbeltvægtet).
Dette er en negativ indikator og udtrykkes som den gennemsnitlige score for befolkningen.
|
Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
|
Food Group Diversity Score (FGDS) fra Diæt Quality Questionnaire (DQQ), Range 0-10
Tidsramme: Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
Food Group Diversity Score (FGDS) er en halvt kontinuerlig score, der spænder fra 0 til 10, ved at opsummere scoringerne for hver fødevaregruppe (0: ikke konsumeret; 1: forbruges) ved hjælp af følgende 10 fødevaregrupper: 1) korn, hvide rødder og knolde og planter; 2) pulser (bønner, ærter og linser); 3) nødder og frø; 4) mælk og mælkeprodukter; 5) kød, fjerkræ og fisk; 6) æg; 7) mørkegrønne blade grøntsager; 8) andre vitamin-A-rige frugter og grøntsager; 9) andre grøntsager; og 10) andre frugter.
FGD'erne er en proxy -indikator for mikronæringsstof tilstrækkelighed for den generelle befolkning udtrykt som den gennemsnitlige populationsscore.
|
Ved baseline og i slutningen af undersøgelsen (0 og 2 måneders opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Camila Corvalan, PhD, Institute of Nutrition and Food Technology, University of Chile
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Huangfu P, Pearson F, Abu-Hijleh FM, Wahlich C, Willis K, Awad SF, Abu-Raddad LJ, Critchley JA. Impact of price reductions, subsidies, or financial incentives on healthy food purchases and consumption: a systematic review and meta-analysis. Lancet Planet Health. 2024 Mar;8(3):e197-e212. doi: 10.1016/S2542-5196(24)00004-4.
- Andreyeva T, Marple K, Moore TE, Powell LM. Evaluation of Economic and Health Outcomes Associated With Food Taxes and Subsidies: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2214371. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14371. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2221711. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.21711.
- Berkowitz SA, Curran N, Hoeffler S, Henderson R, Price A, Ng SW. Association of a Fruit and Vegetable Subsidy Program With Food Purchases by Individuals With Low Income in the US. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2120377. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.20377. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Dec 1;4(12):e2142888. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.42888.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5128637 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Bloomberg Philanthropies)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gennemførlighedsundersøgelser
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetFeasibility PilotundersøgelseForenede Stater
-
University of ManitobaIkke rekrutterer endnuFeasibility Pilotundersøgelse | Blodsukker efter prandial
-
University of WinchesterPhysiolab Technologies LtdAfsluttetBivirkninger | Kryoterapi | Feasibility Pilotundersøgelse | Sikkerhed ved indgreb | Ændring af hudtemperaturDet Forenede Kongerige
-
Women's College HospitalQueen's UniversityUkendtFeasibility Randomized Control TrialCanada
-
Kansas State UniversityREI Cooperative Action FundRekrutteringFysisk aktivitet | Depression, angst | Selveffektivitet | Feasibility Pilotundersøgelse | Tid i naturenForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetFeasibility Pilotundersøgelse | OverholdelseForenede Stater
-
Sunway UniversityUniversity of Malaya; Sarawak General Hospital; Sarawak Heart Centre; University...RekrutteringFeasibility Pilotundersøgelse | Pårørendes trivsel | Plejegivers subjektiv byrdeMalaysia
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuUrinvejsinfektion (UTI) | Nyretransplantation | Antibiotisk profylakse | Feasibility Pilotundersøgelse | Fjernovervågning af patientenForenede Stater
Kliniske forsøg med Sund tegnebog
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Federal University of ParaíbaAfsluttet
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAfsluttetBlodtryk | Fødevareusikkerhed | Overvægt eller fedme | Kost, sund | HelbredsstatusForenede Stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAfsluttetDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AfsluttetMangel på ressourcer | Mangel på mobilitetForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Imperial College LondonIkke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdommeDet Forenede Kongerige
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater