- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06865157
Projeto de subsídio alimentar saudável no Chile
Bolsillo Saludable: Viabilidade de um subsídio alimentar saudável sobre alimentação saudável em famílias de baixa renda no Chile
Estudo de viabilidade
Objetivo:
O objetivo deste estudo de viabilidade é desenvolver e avaliar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de subsídio alimentar saudável no contexto chileno. O programa, chamado Healthy Wallet, é uma iniciativa baseada em aplicativos para smartphone que visa incentivar famílias de baixa renda a comprar frutas e vegetais em mercados abertos. As conclusões deste estudo destinam -se a informar e potencialmente acelerar a implementação de políticas semelhantes em outros países.
Métodos:
Este estudo avaliou a viabilidade de implementar o programa de subsídio à carteira saudável, projetado para promover hábitos alimentares saudáveis entre famílias de baixa renda. O programa incentivou a compra de frutas e vegetais na Local Ferias (mercados abertos) e foi entregue por meio de um aplicativo de smartphone. A pesquisa adotou uma abordagem baseada na comunidade, aproveitando os sistemas de suporte social existentes para identificar beneficiários elegíveis e otimizar a distribuição de benefícios. Os mercados abertos serviram como locais de resgate para os subsídios.
O estudo envolveu 30 famílias e 8 fornecedores em um programa piloto de 8 semanas realizado de junho a agosto de 2024. A coleta de dados incluiu pesquisas pré e pós-implementação, bem como discussões em grupos focais: três com famílias participantes e uma com fornecedores. Esses métodos tiveram como objetivo avaliar a eficácia do aplicativo, a experiência do usuário e a viabilidade geral do programa. As informações do estudo orientarão as recomendações para escalar a iniciativa para nível nacional e além.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do estudo:
Este estudo empregou uma abordagem de viabilidade de oito semanas (carteira saudável) utilizando uma avaliação de métodos mistos. O componente quantitativo consistiu em um estudo de braço único antes do posto, enquanto o componente qualitativo envolveu discussões em grupos focais com fornecedores e participantes.
Intervenção:
O Programa Saudável da Carteira é uma iniciativa baseada em dispositivos móveis, com o objetivo de promover hábitos alimentares saudáveis entre famílias de baixa renda, incentivando a compra de frutas e vegetais em mercados abertos. O programa fornece uma transferência eletrônica mensal de 16.000 CLP (aproximadamente 17 USD) para cada membro da família elegível, incluindo crianças menores de 18 anos, estudantes menores de 25 anos e indivíduos com deficiência. O comprador principal de alimentos em cada família recebe a transferência, que é resgatável exclusivamente em barracas registradas no mercado aberto.
Para garantir transações perfeitas, os fornecedores registrados exibem um sinal de identificação de carteira saudável distinto com um código exclusivo. Os beneficiários usam o aplicativo móvel para visualizar os fundos disponíveis e completar compras inserindo o código de barraca do fornecedor. Um aplicativo de fornecedor separado rastreia as vendas e mantém registros de transações para faturamento eficiente.
Amostra:
O programa contratou 30 famílias, que receberam benefícios mensais por dois meses consecutivos para usar em 6 barracas participantes no mercado aberto de Juan Pinto Durán.
Critérios de elegibilidade:
A elegibilidade alinhada à estrutura de proteção social existente do Chile, alavancando o subsídio do governo da carteira familiar de emergência estabelecido para abordar o aumento dos preços dos alimentos durante a pandemia covid-19. As famílias que participaram do programa de carteira familiar de emergência (2023-2024) eram elegíveis.
O representante da família designado, responsável por receber e gerenciar o benefício, teve que atender aos seguintes critérios:
Ter pelo menos 18 anos (idade legal). Seja pai ou responsável de uma criança de 0 a 5 anos. Seja responsável pelas compras de compras domésticas. Os fornecedores que operam no mercado aberto de Juan Pinto Durán foram excluídos da elegibilidade doméstica.
Plataforma de entrega de subsídios:
Um aplicativo móvel privado, originalmente desenvolvido para benefícios para alimentos da universidade, foi adaptado para este programa piloto. Uma empresa privada gerenciou todo o processo, incluindo os benefícios de carregamento nas contas dos participantes, facilitando seu uso no mercado aberto Juan Pinto Durán e garantindo o pagamento aos fornecedores. Esta empresa forneceu seus serviços pro bono, oferecendo conhecimento técnico e suporte logístico sem nenhum custo.
Considerações éticas:
O estudo foi realizado de acordo com a declaração de Helsinque. O protocolo e os formulários de consentimento informado foram aprovados pelo Comitê de Ética da Faculdade de Medicina da Universidade do Chile.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Macul
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Santiago, Macul, Chile, 7830490
- Feria Libre Juan Pinto Durán
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
As famílias que são beneficiárias do programa familiar de Bolsillo Electronico em 2023-2024 e têm crianças menores de 5 anos de idade.
Disponibilidade para fazer compras no mercado local ao ar livre (Feria Libre).
Critérios de exclusão:
Indivíduos que são fornecedores de mercado (fornecedores da Feria).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Carteira saudável
Cada família elegível recebe uma transferência eletrônica mensal de 16.000 CLP (aproximadamente US $ 17) por membro elegível para comprar frutas e vegetais de fornecedores autorizados no mercado aberto Juan Pinto Durán.
Um aplicativo móvel dedicado gerencia o processo creditando o benefício às contas dos participantes, simplificando seu uso no mercado e garantindo o pagamento contínuo aos fornecedores.
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O Programa Saudável da Carteira é uma iniciativa baseada em dispositivos móveis projetada para promover uma alimentação saudável entre famílias de baixa renda, incentivando a compra de frutas e vegetais em mercados abertos.
Durante um período de dois meses, 30 famílias receberam benefícios mensais a serem usados em um mercado aberto designado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A porcentagem do subsídio monetário gasta diariamente por cada família, com base nos registros da plataforma de entrega de subsídios.
Prazo: Diariamente ao longo dos dois meses de acompanhamento
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A porcentagem do subsídio monetário gasta diariamente por cada família, com base nos registros da plataforma de entrega de subsídios.
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Diariamente ao longo dos dois meses de acompanhamento
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Porcentagem de famílias que usavam o subsídio monetário pelo menos uma vez por mês, com base nos registros da plataforma de entrega de subsídios
Prazo: Semanalmente ao longo dos dois meses de acompanhamento
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Porcentagem de famílias que usavam o subsídio monetário pelo menos uma vez por mês, com base nos registros da plataforma de entrega de subsídios
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Semanalmente ao longo dos dois meses de acompanhamento
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Utilidade percebida do programa de subsídios entre beneficiários, avaliados por meio de pesquisas on -line
Prazo: No final do estudo, em dois meses de acompanhamento
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Utilidade percebida do programa de subsídios entre beneficiários, avaliados por meio de pesquisas on -line (Likert Scale)
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No final do estudo, em dois meses de acompanhamento
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Utilidade percebida do programa de subsídios entre fornecedores, avaliados por meio de pesquisas on -line
Prazo: No final do estudo, em dois meses de acompanhamento
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Utilidade percebida do programa de subsídios entre fornecedores, avaliados por meio de pesquisas on -line (sim/não questionário)
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No final do estudo, em dois meses de acompanhamento
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Satisfação autorreferida do programa de subsídios entre os beneficiários, avaliados por meio de grupos focais
Prazo: No final do estudo, em dois meses de acompanhamento
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Satisfação autorreferida do programa de subsídios entre os beneficiários, avaliados por meio de grupos focais
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No final do estudo, em dois meses de acompanhamento
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Satisfação autorreferida do programa de subsídios entre os fornecedores, avaliados por meio de grupos focais
Prazo: No final do estudo, em dois meses de acompanhamento
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Satisfação autorreferida do programa de subsídios entre os fornecedores, avaliados por meio de grupos focais
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No final do estudo, em dois meses de acompanhamento
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Utilidade percebida da plataforma de subsídio entre os beneficiários, avaliados por meio de pesquisas on -line
Prazo: No final do estudo, em dois meses de acompanhamento
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Utilidade percebida do programa de subsídios entre beneficiários, avaliados por meio de pesquisas on -line (Likert Scale)
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No final do estudo, em dois meses de acompanhamento
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Utilidade percebida da plataforma de subsídios entre fornecedores, avaliados por meio de pesquisas on -line
Prazo: No final do estudo, em dois meses de acompanhamento
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Utilidade percebida do programa de subsídios entre fornecedores, avaliados por meio de pesquisas on -line (sim/não questionário)
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No final do estudo, em dois meses de acompanhamento
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Satisfação autorreferida da plataforma de subsídio entre os beneficiários, avaliados por meio de grupos focais
Prazo: No final do estudo, em dois meses de acompanhamento
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Satisfação autorreferida da plataforma de subsídio entre os beneficiários, avaliados por meio de grupos focais
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No final do estudo, em dois meses de acompanhamento
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Satisfação autorreferida da plataforma de subsídios entre os fornecedores, avaliados por meio de grupos focais
Prazo: No final do estudo, em dois meses de acompanhamento
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Satisfação autorreferida da plataforma de subsídios entre os fornecedores, avaliados por meio de grupos focais
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No final do estudo, em dois meses de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Despesas mensais autorreferidas em todas as frutas compradas no mercado aberto, com base em um questionário
Prazo: Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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Despesas mensais autorreferidas em todas as frutas compradas no mercado aberto, com base em um questionário
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Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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Despesas mensais autorreferidas em todos os vegetais comprados no mercado aberto, com base em um questionário
Prazo: Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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Despesas mensais autorreferidas em todos os vegetais comprados no mercado aberto com base em um questionário
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Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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Despesas mensais autorreferidas em todas as frutas e vegetais combinados, comprados no mercado aberto, com base em um questionário
Prazo: Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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Despesas mensais autorreferidas em todas as frutas e vegetais combinados, comprados no mercado aberto, com base em um questionário
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Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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Auto-relatado mensal compras combinadas de frutas e vegetais (em quilogramas) do mercado aberto, com base em um questionário
Prazo: Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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Auto-relatado mensal compras combinadas de frutas e vegetais (em quilogramas) do mercado aberto, com base em um questionário
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Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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Compras mensais de frutas auto-relatadas (em quilogramas) no mercado aberto, com base em um questionário
Prazo: Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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Compras mensais de frutas auto-relatadas (em quilogramas) no mercado aberto, com base em um questionário
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Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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Compras mensais de vegetais autorreferidas (em quilogramas) no mercado aberto, com base em um questionário
Prazo: Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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Compras mensais de vegetais autorreferidas (em quilogramas) no mercado aberto, com base em um questionário
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Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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Compras mensais de vegetais autorreferidas (em unidades) no mercado aberto, com base em um questionário
Prazo: Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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Compras mensais de vegetais autorreferidas (em unidades) no mercado aberto, com base em um questionário
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Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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A pontuação global de recomendações alimentares (RDA) do questionário de qualidade da dieta (DQQ), intervalo de 0-18
Prazo: Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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A pontuação global de recomendações alimentares (RDA) é uma pontuação com um intervalo de 0 a 18 que indica adesão às recomendações alimentares globais, que incluem fatores alimentares protetores contra doenças não transmissíveis (NCD).
Quanto maior a pontuação da RDA, mais recomendações provavelmente serão atendidas.
A pontuação da RDA é baseada no consumo de grupo de alimentos durante o último dia e noite.
A pontuação da RDA é calculada da seguinte forma: Proteção NCD-NCD-RISC + 9 = Pontuação da GDR É expressa como a pontuação média para a população.
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Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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A pontuação não transmissível da doença (NCD-Protect) do questionário de qualidade da dieta (DQQ), intervalo de 0-9
Prazo: Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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Um indicador de fatores alimentares protetores contra doenças não transmissíveis (NCD) (articuladas pela Organização Mundial da Saúde):
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Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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A pontuação não transmissível de risco-risco (NCD-RISK) do questionário de qualidade da dieta (DQQ), intervalo de 0-9
Prazo: Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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Um indicador de fatores alimentares para doenças não transmissíveis (NCD): menos de 10% (idealmente menos de 5%) da energia total de açúcar livre; Menos de 10% da energia total da gordura saturada e menos de 30% da gordura total; Menos de 5g de sal por dia; Pouca ou nenhuma carne processada e carne vermelha limitadas a não mais que 350-500g por semana.
É uma pontuação com um intervalo de 0 a 9. É um subcomponente da pontuação da RDA e reflete a adesão às recomendações alimentares globais sobre componentes da dieta para limitar ou evitar.
Uma pontuação mais alta indica um maior consumo de alimentos e bebidas para evitar ou limitar e se correlaciona negativamente com a atendimento de recomendações alimentares globais.
A pontuação de risco NCD é baseada no consumo de alimentos de 8 grupos de alimentos para limitar ou evitar durante o último dia e noite (um grupo de alimentos, carne processada, é dupla).
Este é um indicador negativo e é expresso como a pontuação média para a população.
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Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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A Pontuação de Diversidade do Grupo de Alimentos (FGDs) do Questionário de Qualidade da Dieta (DQQ), Faixa de 0 a 10
Prazo: Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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O escore de diversidade de grupos alimentares (FGDs) é uma pontuação semicontinua que varia de 0 a 10, somando as pontuações para cada grupo de alimentos (0: não consumido; 1: consumido) usando os 10 grupos de alimentos a seguir: 1) grãos, raízes brancas e tubérculos e bananas; 2) pulsos (feijões, ervilhas e lentilhas); 3) nozes e sementes; 4) leite e produtos lácteos; 5) carne, aves e peixes; 6) ovos; 7) vegetais folhosos verdes escuros; 8) outras frutas e vegetais ricos em vitamina A; 9) outros vegetais; e 10) Outras frutas.
O FGDS é um indicador de proxy da adequação de micronutrientes para a população em geral expressa como a pontuação média da população.
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Na linha de base e no final do estudo (0 e 2 meses de acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Camila Corvalan, PhD, Institute of Nutrition and Food Technology, University of Chile
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Huangfu P, Pearson F, Abu-Hijleh FM, Wahlich C, Willis K, Awad SF, Abu-Raddad LJ, Critchley JA. Impact of price reductions, subsidies, or financial incentives on healthy food purchases and consumption: a systematic review and meta-analysis. Lancet Planet Health. 2024 Mar;8(3):e197-e212. doi: 10.1016/S2542-5196(24)00004-4.
- Andreyeva T, Marple K, Moore TE, Powell LM. Evaluation of Economic and Health Outcomes Associated With Food Taxes and Subsidies: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2214371. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14371. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2221711. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.21711.
- Berkowitz SA, Curran N, Hoeffler S, Henderson R, Price A, Ng SW. Association of a Fruit and Vegetable Subsidy Program With Food Purchases by Individuals With Low Income in the US. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2120377. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.20377. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Dec 1;4(12):e2142888. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.42888.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5128637 (Número de outro subsídio/financiamento: Bloomberg Philanthropies)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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