- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06865157
Progetto di sussidi alimentari sani in Cile
Bolsillo Saludabile: fattibilità di un sussidio alimentare sano su un'alimentazione sana nelle famiglie a basso reddito in Cile
Studio di fattibilità
Obiettivo:
L'obiettivo di questo studio di fattibilità è sviluppare e valutare la fattibilità e l'accettabilità di un programma di sussidi alimentari sani nel contesto cileno. Il programma, chiamato Healthy Wallet, è un'iniziativa basata su app per smartphone volta a incentivare le famiglie a basso reddito ad acquistare frutta e verdura nei mercati aperti. I risultati di questo studio hanno lo scopo di informare e potenzialmente accelerare l'attuazione di politiche simili in altri paesi.
Metodi:
Questo studio ha valutato la fattibilità dell'implementazione del programma sano di sussidi per il portafoglio, progettato per promuovere abitudini alimentari sane tra le famiglie a basso reddito. Il programma ha incentivato l'acquisto di frutta e verdura presso la feria locale (mercati aperti) ed è stato consegnato attraverso un'applicazione per smartphone. La ricerca ha adottato un approccio basato sulla comunità, sfruttando i sistemi di supporto sociale esistenti per identificare i beneficiari idonei e semplificare la distribuzione dei benefici. I mercati aperti sono serviti da siti di rimborso per i sussidi.
Lo studio ha coinvolto 30 famiglie e 8 venditori in un programma pilota di 8 settimane condotto da giugno ad agosto 2024. La raccolta dei dati includeva sondaggi pre e post-implementazione, nonché discussioni di focus group: tre con famiglie partecipanti e una con fornitori. Questi metodi miravano a valutare l'efficacia dell'app, l'esperienza dell'utente e la fattibilità generale del programma. Gli approfondimenti dello studio guideranno le raccomandazioni per ridimensionare l'iniziativa a livello nazionale e oltre.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio:
Questo studio ha impiegato un approccio di fattibilità di otto settimane (portafoglio sano) utilizzando una valutazione dei metodi misti. La componente quantitativa consisteva in uno studio pre-post-braccio, mentre il componente qualitativo prevedeva discussioni di focus group con venditori e partecipanti.
Intervento:
Il programma di portafoglio sano è un'iniziativa mobile volta a promuovere abitudini alimentari sane tra le famiglie a basso reddito incentivando l'acquisto di frutta e verdura nei mercati aperti. Il programma fornisce un trasferimento elettronico mensile di 16.000 CLP (circa 17 USD) per ciascun membro della famiglia idoneo, tra cui bambini di età inferiore ai 18 anni, studenti di età inferiore ai 25 anni e individui con disabilità. L'acquirente di cibo primario in ogni famiglia riceve il trasferimento, che è esclusivamente riscattabile nelle bancarelle registrate nel mercato aperto.
Per garantire transazioni senza soluzione di continuità, i venditori registrati mostrano un segno di identificazione del portafoglio sano distintivo con un codice univoco. I beneficiari utilizzano l'applicazione mobile per visualizzare i fondi disponibili e completare gli acquisti inserendo il codice di stallo del fornitore. Un'applicazione del fornitore separato traccia le vendite e mantiene i record di transazioni per una fatturazione efficiente.
Campione:
Il programma ha coinvolto 30 famiglie, che hanno ricevuto benefici mensili per due mesi consecutivi da utilizzare in 6 bancarelle partecipanti all'interno del mercato aperto di Juan Pinto Durán.
Criteri di ammissibilità:
Ammissibilità in linea con il quadro di protezione sociale esistente del Cile, sfruttando il sussidio del governo del portafoglio della famiglia di emergenza stabilito per affrontare l'aumento dei prezzi alimentari durante la pandemia di Covid-19. Le famiglie che hanno partecipato al programma del portafoglio della famiglia di emergenza (2023-2024) erano ammissibili.
Il rappresentante domestico designato, responsabile della ricezione e della gestione del beneficio, ha dovuto soddisfare i seguenti criteri:
Avere almeno 18 anni (età legale). Essere un genitore o tutore di un bambino di età compresa tra 0 e 5 anni. Essere responsabile per gli acquisti di generi alimentari. I venditori che operano presso il mercato aperto di Juan Pinto Durán sono stati esclusi dall'idoneità domestica.
Piattaforma di consegna dei sussidi:
Un'applicazione mobile privata, originariamente sviluppata per i benefici alimentari universitari, è stata adattata per questo programma pilota. Una società privata ha gestito l'intero processo, compresi i benefici del carico nei conti dei partecipanti, facilitando il loro uso presso il mercato aperto di Juan Pinto Durán e garantendo il pagamento ai venditori. Questa società ha fornito i suoi servizi pro bono, offrendo alcuna competenza tecnica e supporto logistico.
Considerazioni etiche:
Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Le forme di consenso del protocollo e informato sono stati approvati dal Comitato etico della Facoltà di Medicina, Università del Cile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Macul
-
Santiago, Macul, Chile, 7830490
- Feria Libre Juan Pinto Durán
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Le famiglie che sono beneficiari del programma Electrónico familiare di Bolsillo nel 2023-2024 e hanno figli di età inferiore ai 5 anni.
Disponibilità per fare acquisti presso il mercato locale all'aperto (Feria Libre).
Criteri di esclusione:
Individui che sono venditori di mercato (venditori di Feria).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Portafoglio sano
Ogni famiglia ammissibile riceve un trasferimento elettronico mensile di 16.000 CLP (circa 17 USD) per membro idoneo per acquistare frutta e verdura da venditori autorizzati presso il mercato aperto di Juan Pinto Durán.
Un'applicazione mobile dedicata gestisce il processo accreditando il vantaggio ai conti dei partecipanti, semplificando il suo utilizzo sul mercato e garantendo un pagamento senza soluzione di continuità ai fornitori.
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Il programma di portafoglio sano è un'iniziativa mobile progettata per promuovere un'alimentazione sana tra le famiglie a basso reddito incentivando l'acquisto di frutta e verdura nei mercati aperti.
Per un periodo di due mesi, 30 famiglie hanno ricevuto benefici mensili da utilizzare in un mercato aperto designato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale del sussidio monetario speso quotidianamente da ciascuna famiglia, in base ai record della piattaforma di consegna dei sussidi.
Lasso di tempo: Ogni giorno durante i due mesi di follow-up
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Percentuale del sussidio monetario speso quotidianamente da ciascuna famiglia, in base ai record della piattaforma di consegna dei sussidi.
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Ogni giorno durante i due mesi di follow-up
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Percentuale di famiglie che utilizzavano il sussidio monetario almeno una volta al mese, in base ai record della piattaforma di consegna dei sussidi
Lasso di tempo: Settimanalmente durante i due mesi di follow-up
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Percentuale di famiglie che utilizzavano il sussidio monetario almeno una volta al mese, in base ai record della piattaforma di consegna dei sussidi
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Settimanalmente durante i due mesi di follow-up
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Utilità percepita del programma di sussidio tra i beneficiari, valutata attraverso sondaggi online
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, a due mesi di follow-up
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Utilità percepita del programma di sussidi tra i beneficiari, valutata attraverso sondaggi online (Likert Scale)
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Alla fine dello studio, a due mesi di follow-up
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Utilità percepita del programma di sussidi tra i fornitori, valutata attraverso sondaggi online
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, a due mesi di follow-up
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Utilità percepita del programma di sussidi tra i fornitori, valutata attraverso sondaggi online (SÌ/NO questionario)
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Alla fine dello studio, a due mesi di follow-up
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Soddisfazione auto-segnalata del programma di sussidio tra i beneficiari, valutata tramite focus group
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, a due mesi di follow-up
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Soddisfazione auto-segnalata del programma di sussidio tra i beneficiari, valutata tramite focus group
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Alla fine dello studio, a due mesi di follow-up
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Soddisfazione auto-segnalata del programma di sussidi tra i fornitori, valutato tramite focus group
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, a due mesi di follow-up
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Soddisfazione auto-segnalata del programma di sussidi tra i fornitori, valutato tramite focus group
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Alla fine dello studio, a due mesi di follow-up
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Utilità percepita della piattaforma di sussidi tra i beneficiari, valutata attraverso sondaggi online
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, a due mesi di follow-up
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Utilità percepita del programma di sussidi tra i beneficiari, valutata attraverso sondaggi online (Likert Scale)
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Alla fine dello studio, a due mesi di follow-up
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Utilità percepita della piattaforma di sussidi tra i fornitori, valutata attraverso sondaggi online
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, a due mesi di follow-up
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Utilità percepita del programma di sussidi tra i fornitori, valutata attraverso sondaggi online (SÌ/NO questionario)
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Alla fine dello studio, a due mesi di follow-up
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Soddisfazione auto-segnalata della piattaforma di sussidio tra i beneficiari, valutata tramite focus group
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, a due mesi di follow-up
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Soddisfazione auto-segnalata della piattaforma di sussidio tra i beneficiari, valutata tramite focus group
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Alla fine dello studio, a due mesi di follow-up
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Soddisfazione auto-segnalata della piattaforma di sussidi tra i fornitori, valutata tramite focus group
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, a due mesi di follow-up
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Soddisfazione auto-segnalata della piattaforma di sussidi tra i fornitori, valutata tramite focus group
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Alla fine dello studio, a due mesi di follow-up
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spese mensili auto-segnalate su tutti i frutti acquistati dal mercato aperto, in base a un questionario
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Spese mensili auto-segnalate su tutti i frutti acquistati dal mercato aperto, in base a un questionario
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Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Spese mensili auto-segnalate su tutte le verdure acquistate presso il mercato aperto, in base a un questionario
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Spese mensile auto-segnalata su tutte le verdure acquistate presso il mercato aperto in base a un questionario
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Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Spese mensili auto-segnalate su tutti i frutti e le verdure combinate, acquistate dal mercato aperto, in base a un questionario
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Spese mensili auto-segnalate su tutti i frutti e le verdure combinate, acquistate dal mercato aperto, in base a un questionario
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Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Acquisti di frutta e verdura combinati mensili auto-segnalati (in chilogrammi) dal mercato aperto, basato su un questionario
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Acquisti di frutta e verdura combinati mensili auto-segnalati (in chilogrammi) dal mercato aperto, basato su un questionario
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Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Acquisti mensili auto-segnalati (in chilogrammi) presso il mercato aperto, basato su un questionario
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Acquisti mensili auto-segnalati (in chilogrammi) presso il mercato aperto, basato su un questionario
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Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Acquisti vegetali mensili auto-segnalati (in chilogrammi) sul mercato aperto, basato su un questionario
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Acquisti vegetali mensili auto-segnalati (in chilogrammi) sul mercato aperto, basato su un questionario
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Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Acquisti vegetali mensili auto-segnalati (in unità) sul mercato aperto, basato su un questionario
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Acquisti vegetali mensili auto-segnalati (in unità) sul mercato aperto, basato su un questionario
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Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Il punteggio globale delle raccomandazioni dietetiche (GDR) dal questionario sulla qualità della dieta (DQQ), intervallo 0-18
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Il punteggio globale delle raccomandazioni dietetiche (GDR) è un punteggio con un intervallo da 0 a 18 che indica l'adesione alle raccomandazioni dietetiche globali, che includono fattori dietetici protettivi contro le malattie non trasmissibili (NCD).
Maggiore è il punteggio GDR, più consigli sono probabilmente soddisfatti.
Il punteggio GDR si basa sul consumo di gruppi alimentari durante il giorno e la notte.
Il punteggio GDR viene calcolato come segue: NCD-Protect-NCD-Risk + 9 = punteggio GDR È espresso come punteggio medio per la popolazione.
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Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Il punteggio non trasmissibile per la protezione della malattia (NCD-Protect) dal questionario sulla qualità della dieta (DQQ), intervallo 0-9
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Un indicatore di fattori dietetici protettivi contro le malattie non trasmissibili (NCD) (articolato dall'Organizzazione mondiale della sanità):
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Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Il punteggio non trasmissibile per il rischio di malattia (NCD-Risk) dal questionario sulla qualità della dieta (DQQ), intervallo 0-9
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Un indicatore di fattori dietetici per malattie non trasmissibili (NCD): meno del 10% (idealmente inferiore al 5%) di energia totale dagli zuccheri liberi; Meno del 10% dell'energia totale da grassi saturi e meno del 30% dai grassi totali; Meno di 5 g di sale al giorno; Poco o qualche carne trasformata e carne rossa limitate a non più di 350-500 g a settimana.
È un punteggio con un intervallo da 0 a 9. È un sottocomponente del punteggio GDR e riflette l'adesione alle raccomandazioni dietetiche globali sui componenti della dieta per limitare o evitare.
Un punteggio più elevato indica un consumo più elevato di alimenti e bevande per evitare o limitare e si correla negativamente con il soddisfacimento di raccomandazioni dietetiche globali.
Il punteggio del rischio NCD si basa sul consumo di cibo da 8 gruppi alimentari per limitare o evitare durante il giorno e la notte passati (un gruppo alimentare, carne trasformata, è doppiamente ponderata).
Questo è un indicatore negativo ed è espresso come punteggio medio per la popolazione.
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Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Il punteggio di diversità del gruppo alimentare (FGDS) dal Diet Quality questions (DQQ), intervallo 0-10
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Il punteggio di diversità del gruppo alimentare (FGDS) è un punteggio semicontinuo che va da 0 a 10, sommando i punteggi per ciascun gruppo alimentare (0: non consumato; 1: consumato) usando i seguenti 10 gruppi alimentari: 1) cereali, radici bianche e tuberi e piantains; 2) impulsi (fagioli, piselli e lenticchie); 3) noci e semi; 4) latte e prodotti lattiero -caseari; 5) carne, pollame e pesce; 6) uova; 7) verdure a foglia verde scuro; 8) altri frutti e verdure ricchi di vitamina A; 9) altre verdure; e 10) altri frutti.
L'FGDS è un indicatore di proxy dell'adeguatezza dei micronutrienti per la popolazione generale espressa come punteggio medio della popolazione.
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Al basale e alla fine dello studio (0 e 2 mesi di follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Camila Corvalan, PhD, Institute of Nutrition and Food Technology, University of Chile
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Huangfu P, Pearson F, Abu-Hijleh FM, Wahlich C, Willis K, Awad SF, Abu-Raddad LJ, Critchley JA. Impact of price reductions, subsidies, or financial incentives on healthy food purchases and consumption: a systematic review and meta-analysis. Lancet Planet Health. 2024 Mar;8(3):e197-e212. doi: 10.1016/S2542-5196(24)00004-4.
- Andreyeva T, Marple K, Moore TE, Powell LM. Evaluation of Economic and Health Outcomes Associated With Food Taxes and Subsidies: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2214371. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.14371. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2221711. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.21711.
- Berkowitz SA, Curran N, Hoeffler S, Henderson R, Price A, Ng SW. Association of a Fruit and Vegetable Subsidy Program With Food Purchases by Individuals With Low Income in the US. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2120377. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.20377. Erratum In: JAMA Netw Open. 2021 Dec 1;4(12):e2142888. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.42888.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5128637 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Bloomberg Philanthropies)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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